Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert motstandstrening for pasienter med type 2-diabetes

30. januar 2025 oppdatert av: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Atferdsintervensjon og hjemmebasert motstandstrening for å øke fysisk aktivitet og muskelstyrke hos pasienter med type 2-diabetes: en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å sammenligne motivasjonsintervjuer og teoribasert treningsatferd basert på selveffektivitet og hjemmebasert motstandstrening (elastisk bånd til ikke-elastisk bånd) for å forbedre fysisk aktivitet, muskelstyrke, kroppssammensetning og selveffektivitet av trening hos type 2 diabetespasienter. Effektiviteten av ytelse og treningsoverholdelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar i bruk et eksperimentelt forskningsdesign. Totalt 90 tilfeller av diabetes type 2 som ikke trener regelmessig, rekrutteres fra poliklinikken til Metabolismeavdelingen ved et medisinsk senter i nord for å delta i studien. Blokk 6 og 12 (Blokk) er tilfeldig tildelt. Forsøkspersonene ble tildelt gruppen atferdsendring og motstandstrening, og hjemmebasert motstandstrening (med strikk) og kontrollgruppen. Atferdsendringer og motstandstreningsgruppen mottok motiverende intervjuer og teoribaserte treningsatferdsendringer og veiledningsintervensjon for motstandsøvelser, hjemmemotstandstrening. gruppen fikk hjemme treningstrening med elastisk bånd, og kontrollgruppen fikk regelmessig treningsveiledning. De tre gruppene mottok datainnsamling av fysisk aktivitet, muskelstyrke, kroppssammensetning, fysisk aktivitetsfunksjon og treningens egeneffektivitet i pre-testen, den sjette uken og den tolvte uken. I løpet av studieperioden ble treningsloggen brukt til å samle inn den medierende variabelen om datainnsamling av treningsoverholdelse (Tid × frekvens). Denne studien sammenligner effektiviteten av motiverende intervjuer og teoribaserte treningsatferdsintervensjoner og treningsprogrammer for motstandsøvelser i hjemmet. Resultatet vil vise empiriske bevis for type 2 diabetespasienter for å øke fysisk aktivitet og muskelstyrke i fremtiden, og vil også gjelde trening av muskelstyrking ved diabetes og annen kronisk sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetes type 2
  • alder >50 år gammel
  • stillesittende livsstil (PASE spørreskjema fritid fysiske aktiviteter skårer kvinner <30 poeng, menn <40 poeng)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association funksjonell klasse III og IV)
  • alvorlig nyresvikt (estimert glomerulær filtreringshastighet < 15 ml/min/1,73 m2)
  • hjerneslag ((The National Institutes of Health Stroke Scale > 15)
  • Perifer arteriell okklusiv sykdom
  • Fotsår over 6 måneder
  • Alvorlige muskelsykdommer og revmatoid artritt
  • Kognitive eller psykiske lidelser som ikke kan forstå og samarbeide med treningsplanen
  • de som er oppsøkt av legen for å unngås for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsatferdsendringsgruppe (EBCG)
Atferdsendringsteoribasert intervensjon + Motstandsøvelse
Intervensjonen inkluderer motiverende intervjuer og teoribasert treningsatferd basert på selveffektivitet og hjemmebasert motstandsøvelsesintervensjon (med elastisk bånd eller ikke-elastisk bånd), og 3 oppfølgende telefonsamtaler. Den vanlige omsorgsgruppen vil få treningsveiledning.
Aktiv komparator: Elastisk båndmotstandstreningsgruppe (EBRG)
Elastisk bånd motstandsøvelse
Intervensjonen inkluderer motiverende intervjuer og teoribasert treningsatferd basert på selveffektivitet og hjemmebasert motstandsøvelsesintervensjon (med elastisk bånd eller ikke-elastisk bånd), og 3 oppfølgende telefonsamtaler. Den vanlige omsorgsgruppen vil få treningsveiledning.
Sham-komparator: Vanlig omsorg (UC)
vanlig omsorg: treningsopplæring
Intervensjonen inkluderer motiverende intervjuer og teoribasert treningsatferd basert på selveffektivitet og hjemmebasert motstandsøvelsesintervensjon (med elastisk bånd eller ikke-elastisk bånd), og 3 oppfølgende telefonsamtaler. Den vanlige omsorgsgruppen vil få treningsveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Fysisk aktivitet målte fysisk aktivitet på fritiden i 7 dager etter fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE). Pase var selvadministrert yrkes-, husholdnings- og fritidslige fysiske aktiviteter. Deltakerne ble spurt om intensitet, frekvens og varighet av en rekke aktiviteter, inkludert gange; anstrengende, moderat og lett idrett; muskelstyrke og utholdenhet; yrkesaktiviteter som inkluderte stående eller turgåing; plenarbeid og hagearbeid; Omsorg for en annen person; hjemmereparasjoner; og tunge og lette husarbeid de siste 7 dagene. Frekvensen og varigheten av hver aktivitet ble multiplisert med en empirisk avledet varevekt og summert for å beregne den totale PASE -scoreaktiviteten.15 Pasen stiller spørsmål ved arbeidsrelaterte, husholdnings- og fritidsaktiviteter for de 7 dagene som før intervjuet. Poengsummen er kontinuerlig, varierer fra 0 til 793, og høyere verdier indikerer et mer aktivt individ.
Endring fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
self-efficacy om trening vil måles ved kinesisk versjon av self-efficacy for exercise (SEE-C) skalaen. Den ble designet for å teste folks selvtillit til å fortsette å trene i møte med hindringer for trening. Deltakerne vil instruere om å lytte til utsagnet og deretter velge et alternativ fra 0 (ikke selvsikker) til 10 (veldig selvsikker). Skalaen ble skåret ved å summere de numeriske vurderingene for hvert svar og dele totalen på antall ikke-manglende svar. Gjennomsnittlig poengsum for treningens egeneffektivitet varierte fra 0 til 10, med de høyere poengsummene som representerer større treningseffektivitet. SEE-C har akseptable nivåer av pålitelighet og validitet for skalaen når den brukes med eldre mennesker i Taiwan.
Bytt fra baseline til 12 uker
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
Glykosylert hemoglobin ble tatt noen dager (rundt 1 uke) før det kliniske besøket. HbA1c ble målt av et kommersielt patologilaboratorium ved bruk av standardanalyser.
Bytt fra baseline til 12 uker
Håndgrepsstyrke (kg)
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Bilateral gripestyrke for håndgrep Bilateral grep vil bli målt ved bruk av et Jamar -dynamometer ved å be pasienten om å presse dynamometerhåndtaket med hver hånd tredje vekselvis, og starter med høyre hånd ved hjelp av en standardisert protokoll. En kort pause på omtrent 1 min vil være tillatt mellom hver måling, og den maksimale verdien vil bli registrert i kilo (kg). Den relative test-retest-påliteligheten av grepstyrke tiltak oppnådd ved dynamometri var god til utmerket (korrelasjonskoeffisienter med intra-klasse> 0,80) (Bohannon, 2017) .ICC av test-retest med en enkelt operatør varierte fra 0 · 60 (0 · 37-0 · 83) for ankelforlengere til 0 · 85 (0 · 74-0 · 95) for albue flexors.
Endring fra baseline til 12 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
I denne studien brukte kroppssammensetning bioelektrisk impedansanalyse (BIA) for å analysere kroppsmuskel- og fettdata. Målt med OM-ROM HF-701 for kroppsvekt, og en kroppsfettmaskin ble brukt til å måle deltakernes kroppsvekt, kroppsfett og skjelettmuskelforhold. Skjelettmuskelhastigheten til hele kroppen, armer, bagasjerom og føtter ble målt ved bruk av en enkelt frekvens på fire stolper (en 50 kHz enkeltfrekvens, målt med fire guidehender og føtter). Verdiområdet er 5,0 ~ 50,0%, med 0,1% som enheten. Målingene oppnådd fra enheten indikerer forholdet mellom total skjelettmuskelmasse og kroppsfett i forhold til kroppsvekt. Skjelettmuskelvektavskjæringspunktene for sarkopeni er <37,5% for menn og <32,6% for kvinner; Avskjæringspunktene for fetthastighet og overvekt er> 29% for menn og> 40% for kvinner.
Endring fra baseline til 12 uker
Fysisk ytelse_30-S stolstativtest.
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker

Fysisk ytelse var en 30-talls stolstativtest.

30-s stolstativtest: Deltakerne ble instruert om å stige så raskt som mulig fra en sittende stilling, med full kroppsvekt på stolen, til en stående holdning, med bena helt forlenget mens de holdt armene foldet over brystet. 30cst måler det maksimale antall stolstativer som er fullført i løpet av 30 sekunder av testen.

Endring fra baseline til 12 uker
Fysisk ytelse _6-meter ganghastighet.
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
6-meters ganghastighet: Deltakerne gikk to ganger i sitt vanlige tempo over et 6-meters bane. Tid på sekunder ble registrert mellom 2. og 4. meter. Avstand (m) delt med tid (er) ble brukt til å beregne ganghastighet. Langsom ganghastighet ble definert ved bruk av AWGS 2019 referanseverdi på <1,0 m/s
Endring fra baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere