Hembaserad motståndsutbildning för patienter med typ 2-diabetes
30 januari 2025 uppdaterad av: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Beteendeintervention och hembaserad motståndsträning för att öka fysisk aktivitet och muskelstyrka hos patienter med typ 2-diabetes: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att jämföra motivationsintervjuer och teoribaserat träningsbeteende och hemmabaserad motståndsträning (elastiskt band till icke-elastiskt band) för att förbättra fysisk aktivitet, muskelstyrka, kroppssammansättning och själveffektivitet av träning hos patienter med typ 2-diabetes.
Effektiviteten av prestation och träningsefterlevnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie antar en experimentell forskningsdesign.
Totalt 90 fall av typ 2-diabetes som inte tränar regelbundet rekryteras från polikliniken på Metabolismavdelningen på en vårdcentral i norr för att delta i studien.
Block 6 och 12 (Block) tilldelas slumpmässigt.
Forskningspersonerna tilldelades beteendeförändrings- och motståndsträningsgruppen, och hemmabaserad motståndsträning (med elastiskt band) och kontrollgruppen.
Beteendeförändringar och motståndsträningsgruppen fick motiverande intervjuer och teoribaserade träningsbeteendeförändringar och vägledningsinsatser för motståndsövningar, motståndsövningar hemma.
gruppen fick hem träningsträning med elastiskt band och kontrollgruppen fick regelbunden träningsvägledning.
De tre grupperna fick datainsamling av fysisk aktivitet, muskelstyrka, kroppssammansättning, fysisk aktivitetsfunktion och tränings själveffekt i förtestet, den sjätte veckan och den tolfte veckan.
Under studieperioden användes träningsloggen för att samla in den förmedlande variabeln om träningsföljsamhet (Tid × frekvens) datainsamling.
Denna studie jämför effektiviteten av motiverande intervjuer och teoribaserade träningsbeteendeinterventioner och träningsprogram för motståndsövningar i hemmet.
Resultatet kommer att visa empiriska bevis för typ 2-diabetespatienter för att öka fysisk aktivitet och muskelstyrka i framtiden, och kommer även att gälla träning av muskelförstärkning vid diabetes och andra kroniska sjukdomar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetes typ 2
- ålder >50 år gammal
- stillasittande livsstil (PASE frågeformulär fritid fysiska aktiviteter ger kvinnor <30 poäng, manliga <40 poäng)
Exklusions kriterier:
- svår kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association funktionsklass III och IV)
- allvarlig njursvikt (uppskattad glomerulär filtreringshastighet < 15 ml/min/1,73 m2)
- stroke ((The National Institutes of Health Stroke Scale > 15)
- Perifer arteriell ocklusiv sjukdom
- Fotsår över 6 månader
- Allvarliga muskelsjukdomar och reumatoid artrit
- Kognitiva eller psykiska störningar som inte kan förstå och samarbeta med träningsplanen
- de som nås av läkaren ska undvikas för träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exercise Behaviour Change Group (EBCG)
Beteendeförändringsteori-baserad intervention + Motståndsövning
|
Interventionen inkluderar motiverande intervjuer och teoribaserat träningsbeteende och hembaserad motståndsövning (med elastiskt band eller icke-elastiskt band), och 3 uppföljande telefonsamtal.
Den vanliga vårdgruppen kommer att få träningsrådgivning.
|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp med resårband (EBRG)
Motståndsövning med elastiska band
|
Interventionen inkluderar motiverande intervjuer och teoribaserat träningsbeteende och hembaserad motståndsövning (med elastiskt band eller icke-elastiskt band), och 3 uppföljande telefonsamtal.
Den vanliga vårdgruppen kommer att få träningsrådgivning.
|
|
Sham Comparator: Vanlig vård (UC)
vanlig vård: träningsutbildning
|
Interventionen inkluderar motiverande intervjuer och teoribaserat träningsbeteende och hembaserad motståndsövning (med elastiskt band eller icke-elastiskt band), och 3 uppföljande telefonsamtal.
Den vanliga vårdgruppen kommer att få träningsrådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
Fysisk aktivitet uppmätt fritidens fysisk aktivitet under 7 dagar efter fysisk aktivitetsskala för äldre (PASE) .Pas var självadministrerad arbets-, hushålls- och fritidsaktiviteter.
Deltagarna frågades om intensitet, frekvens och varaktighet för en mängd olika aktiviteter, inklusive promenader; ansträngande, måttliga och lätta sport; muskelstyrka och uthållighet; yrkesverksamhet som inkluderade stående eller promenader; gräsmattor och trädgårdsskötsel; Att ta hand om en annan person; hemreparationer; och tungt och lätt hushållsarbete under de senaste sju dagarna.
Frekvensen och varaktigheten för varje aktivitet multiplicerades med en empiriskt härledd objektvikt och summerades för att beräkna den totala PASE -poängaktiviteten.15
Pase ifrågasätter arbetsrelaterade, hushålls- och fritidsaktiviteter för de sju dagarna före intervjun.
Poängen är kontinuerlig, sträcker sig från 0 till 793, och högre värden indikerar en mer aktiv individ.
|
Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförmåga
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
self-efficacy om träning kommer att mätas med kinesisk version av self-efficacy for exercise (SEE-C) skalan.
Den designades för att testa människors självförtroende att fortsätta träna inför hinder för träning. Deltagarna kommer att instruera att lyssna på uttalandet och sedan välja ett alternativ från 0 (inte säker) till 10 (mycket säker).
Skalan poängsattes genom att summera de numeriska betygen för varje svar och dividera summan med antalet icke-saknade svar.
Medelpoängen för träningens själveffektivitet varierade från 0 till 10, där de högre poängen representerar större träningseffektivitet. SEE-C har acceptabla nivåer av tillförlitlighet och validitet för skalan när den används med äldre personer i Taiwan.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: Ändra från Baseline till 12 veckor
|
Glykosylerat hemoglobin togs några dagar (cirka 1 vecka) före det kliniska besöket.
HbA1c mättes av ett kommersiellt patologilaboratorium med standardanalyser.
|
Ändra från Baseline till 12 veckor
|
|
Handgreppstyrka (KG)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
Handgreppstyrka Bilateral greppstyrka kommer att mätas med hjälp av en Jamar -dynamometer genom att be patienten att pressa dynamometerhandtaget med varje hand tredje växelvis, börjar med höger hand med ett standardiserat protokoll.
En kort paus på cirka 1 minut kommer att tillåtas mellan varje mätning, och det maximala värdet kommer att registreras i kilogram (kg).
Den relativa test-omprövningens tillförlitlighet för greppstyrkningsåtgärder erhållna med dynamometri var bra till utmärkt (intraklass korrelationskoefficienter> 0,80) (Bohannon, 2017) .ICC av testet med en enda operatör varierade från 0 · 60 (0 · 37-0 · 83) för ankelförlängarna till 0 · 85 (0 · 74-0 · 95) för armbågsflexorer.
|
Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
I denna studie använde kroppssammansättningen bioelektrisk impedansanalys (BIA) för att analysera kroppsmuskler och fettdata.
Mätt med OM-ROM HF-701 för kroppsvikt, och en kroppsfettmaskin användes för att mäta deltagarnas kroppsvikt, kroppsfett och lemmens skelettmuskelförhållande.
Skelettmuskelhastigheten för hela kroppen, armarna, bagageutrymmet och fötterna mättes med användning av en enda frekvens på fyra poler (en 50 kHz enkelfrekvens, mätt med fyra styrhänder och fötter).
Värdet är 5,0 ~ 50,0%,
med 0,1% som enheten.
Mätningarna erhållna från anordningen indikerar förhållandet mellan total skelettmuskelmassa och kroppsfett i förhållande till kroppsvikt.
Skelettmuskelviktens avstängningspunkter för sarkopeni är <37,5% för män och <32,6% för kvinnor; Avgränsningspunkterna för fetthastighet och fetma är> 29% för män och> 40% för kvinnor.
|
Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
|
Fysisk prestanda_30-S stolstativtest.
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
Fysisk prestanda var ett 30-s stolstest. 30-S stolstandstest: Deltagarna instruerades att stiga så snabbt som möjligt från ett sittande läge, med full kroppsvikt på stolen, till en stående hållning, med benen helt utsträckta medan de höll armarna veckade över bröstet. 30CST mäter det maximala antalet stolställen som slutförts under 30 sekunder av testet. |
Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
|
Fysisk prestanda _6-meter gånghastighet.
Tidsram: Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
6-meter gånghastighet: Deltagarna gick två gånger i sin vanliga takt över en 6-meter kurs.
Tid på några sekunder registrerades mellan den 2: a och den fjärde meter.
Avstånd (m) dividerat med tiden användes för att beräkna gånghastigheten.
Långsam gånghastighet definierades med hjälp av AWGS 2019 referensvärde på <1,0 m/s
|
Förändring från baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tsae -Jyy Wang, Professor, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mori H, Kuroda A, Matsuhisa M. Clinical impact of sarcopenia and dynapenia on diabetes. Diabetol Int. 2019 Jun 19;10(3):183-187. doi: 10.1007/s13340-019-00400-1. eCollection 2019 Jul.
- Nomura T, Kawae T, Kataoka H, Ikeda Y. Aging, physical activity, and diabetic complications related to loss of muscle strength in patients with type 2 diabetes. Phys Ther Res. 2018 Nov 30;21(2):33-38. doi: 10.1298/ptr.R0002. eCollection 2018.
- Lee J, Kim D, Kim C. Resistance Training for Glycemic Control, Muscular Strength, and Lean Body Mass in Old Type 2 Diabetic Patients: A Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):459-473. doi: 10.1007/s13300-017-0258-3. Epub 2017 Apr 5.
- Mogre V, Johnson NA, Tzelepis F, Paul C. Barriers to diabetic self-care: A qualitative study of patients' and healthcare providers' perspectives. J Clin Nurs. 2019 Jun;28(11-12):2296-2308. doi: 10.1111/jocn.14835. Epub 2019 Mar 6.
- Kim YH, Kim KI, Paik NJ, Kim KW, Jang HC, Lim JY. Muscle strength: A better index of low physical performance than muscle mass in older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 May;16(5):577-85. doi: 10.1111/ggi.12514. Epub 2015 May 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (Faktisk)
16 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-11-004B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .