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妊娠初期に ICG で測定した母体の血行動態に対するラベタロール、アテノロール、およびニフェジピンの影響

2025年5月9日 更新者：Jesse Cottrell、Marshall University

妊娠初期のインピーダンス心電図検査で測定した母体の血行動態に対するラベタロール、アテノロール、およびニフェジピンの影響

研究の目的は、妊娠初期の母体の血行動態に対するラベタロール、アテノロール、およびニフェジピンの影響を特徴付けることです。 患者には血行力学に基づいて薬が投与され、再度測定するために戻ってくるよう求められます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

患者がキャベル・ハンティントン病院の母体高血圧センターを受診すると、通常のプロトコールに従って、NICaS システムを介して非侵襲的な血行動態評価を受けます。 NICaS システムは、心臓血管、呼吸器、体液パラメータの信頼できる評価を提供するインピーダンス心臓検査を使用します。 一般的な診療では、全身血管抵抗の増加のために血管拡張薬ニフェジピンが開始され、心拍出量の増加はベータ遮断（アテノロールまたはラベタロールのいずれかによる）で治療されます。 各被験者に投与される薬剤は、血行動態に基づいて決定されます。 具体的には、平均動脈圧が100を超える場合はニフェジピンが投与され、心拍出量が8 l/分を超える場合はベータ遮断薬が投与されます。 患者は、再度 ICG 測定を行うために 1 週​​間後に来院するよう求められます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • 募集
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jesse Cottrell, MD
        • 副調査官：
          • David Chaffin, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

キャベル・ハンティントン病院の母体高血圧センターを受診する患者。 ご登録前に同意を取得させていただきます。 患者さんの年齢層は18歳から45歳くらいまでとなります。

説明

包含基準:

  • キャベル・ハンティントン病院の母体高血圧センターを受診する患者
  • 英語を話す
  • 18～45歳。
  • インフォームド・コンセントを提供する意欲がある
  • 妊娠15週以前の在胎週数

除外基準:

  • 英語を話さない患者さん、患者さん
  • 18 歳未満または 45 歳以上
  • 同意する意思がない、または同意することができない
  • 在胎週数 > 15 週

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ベータ封鎖
心拍出量が 8 l/分を超える場合は、ベータ遮断薬 (ラベタロールまたはアテノロール) が投与されます。
薬：ラベタロール
Β 遮断薬
他の名前：
  • トランデート
  • ノルモダイン
薬：アテノロール
Β 遮断薬
他の名前：
  • テノーミン
ニフェジピン
平均動脈圧が 100 を超える場合は、ニフェジピンが投与されます。
薬：ニフェジピン
カルシウムチャンネルブロッカー
他の名前：
  • プロカルジア
  • プロカルディア XL
  • アダラットCC
  • アフェディタブ CR
  • ニフェディアックCC
  • ニフェディカル XL

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠：血行動態パラメータの初期評価が測定されます。ベースラインからの変化は 1 週間後に評価されます。
MmHgで測定
血行動態パラメータの初期評価が測定されます。ベースラインからの変化は 1 週間後に評価されます。
拡張期血圧
時間枠：血行動態パラメータの初期評価が測定されます。ベースラインからの変化は 1 週間後に評価されます。
MmHgで測定
血行動態パラメータの初期評価が測定されます。ベースラインからの変化は 1 週間後に評価されます。
平均動脈圧
時間枠：血行動態パラメータの初期評価が測定されます。ベースラインからの変化は 1 週間後に評価されます。
MmHgで測定
血行動態パラメータの初期評価が測定されます。ベースラインからの変化は 1 週間後に評価されます。
心拍数
時間枠：血行動態パラメータの初期評価が測定されます。ベースラインからの変化は 1 週間後に評価されます。
1 分あたりの拍数で測定
血行動態パラメータの初期評価が測定されます。ベースラインからの変化は 1 週間後に評価されます。
心拍出量
時間枠：血行動態パラメータの初期評価が測定されます。ベースラインからの変化は 1 週間後に評価されます。
リットル/分で測定
血行動態パラメータの初期評価が測定されます。ベースラインからの変化は 1 週間後に評価されます。
全身血管抵抗
時間枠：血行動態パラメータの初期評価が測定されます。ベースラインからの変化は 1 週間後に評価されます。
ダイン・秒/cm^-5で測定
血行動態パラメータの初期評価が測定されます。ベースラインからの変化は 1 週間後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Marshall University

捜査官

  • 主任研究者：Jesse Cottrell, MD、Marshall University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月3日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月12日

最初の投稿 (実際)

2021年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月9日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1681431

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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