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Effetto di labetalolo, atenololo e nifedipina sull'emodinamica materna misurata dall'ICG all'inizio della gravidanza

9 maggio 2025 aggiornato da: Jesse Cottrell, Marshall University

L'effetto di labetalolo, atenololo e nifedipina sull'emodinamica materna misurato mediante cardiografia a impedenza all'inizio della gravidanza

Lo scopo della ricerca è caratterizzare l'effetto di labetalolo, atenololo e nifedipina sull'emodinamica materna all'inizio della gravidanza. Ai pazienti verranno somministrati farmaci in base alla loro emodinamica e verrà chiesto di tornare per una misurazione ripetuta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando una paziente si presenta al Maternal Hypertension Center presso il Cabell Huntington Hospital, riceverà una valutazione emodinamica non invasiva tramite il sistema NICaS come da protocollo abituale. Il sistema NICaS utilizza la cardiografia a impedenza che fornisce una valutazione affidabile dei parametri cardiovascolari, respiratori e dei fluidi. Nella pratica tipica, il vasodilatatore nifedipina viene avviato per l'aumento della resistenza vascolare sistemica e l'elevata gittata cardiaca viene trattata con beta-blocco (tramite atenololo o labetalolo). Il farmaco da somministrare a ciascun soggetto sarà basato sulla loro emodinamica. In particolare, verrà somministrata nifedipina per una pressione arteriosa media >100 e un beta-bloccante per una gittata cardiaca >8 l/min. Ai pazienti verrà chiesto di tornare entro una settimana per ripetere la misurazione dell'ICG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
        • Reclutamento
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jesse Cottrell, MD
        • Sub-investigatore:
          • David Chaffin, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al Maternal Hypertension Center del Cabell Huntington Hospital. Il consenso sarà ottenuto prima dell'iscrizione. La fascia di età del paziente sarà compresa tra i 18 e i 45 anni circa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano al Maternal Hypertension Center del Cabell Huntington Hospital
  • parlando inglese
  • 18-45 anni.
  • Disponibilità a fornire il consenso informato
  • Età gestazionale prima della 15a settimana di gestazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano inglese, pazienti
  • <18 anni o >45 anni
  • Non disposto o in grado di fornire il consenso
  • Età gestazionale > 15 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco beta
Verranno somministrati beta-bloccanti (labetalolo o atenololo) per una gittata cardiaca >8 l/min.
Droga: Labetalolo
Betabloccante
Altri nomi:
  • Trandato
  • Normodina
Droga: Atenololo
Betabloccante
Altri nomi:
  • Tenormin
Nifedipina
La nifedipina verrà somministrata per una pressione arteriosa media >100.
Droga: Nifedipina
Calcio-antagonista
Altri nomi:
  • Procardia
  • Procardia XL
  • Adalat CC
  • Afeditab CR
  • Nifediaco CC
  • Nifedical XL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Verrà misurata la valutazione iniziale dei parametri emodinamici. Un cambiamento rispetto al basale verrà valutato una settimana dopo.
Misurato in mmHg
Verrà misurata la valutazione iniziale dei parametri emodinamici. Un cambiamento rispetto al basale verrà valutato una settimana dopo.
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Verrà misurata la valutazione iniziale dei parametri emodinamici. Un cambiamento rispetto al basale verrà valutato una settimana dopo.
Misurato in mmHg
Verrà misurata la valutazione iniziale dei parametri emodinamici. Un cambiamento rispetto al basale verrà valutato una settimana dopo.
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Verrà misurata la valutazione iniziale dei parametri emodinamici. Un cambiamento rispetto al basale verrà valutato una settimana dopo.
Misurato in mmHg
Verrà misurata la valutazione iniziale dei parametri emodinamici. Un cambiamento rispetto al basale verrà valutato una settimana dopo.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Verrà misurata la valutazione iniziale dei parametri emodinamici. Un cambiamento rispetto al basale verrà valutato una settimana dopo.
Misurato in battiti al minuto
Verrà misurata la valutazione iniziale dei parametri emodinamici. Un cambiamento rispetto al basale verrà valutato una settimana dopo.
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Verrà misurata la valutazione iniziale dei parametri emodinamici. Un cambiamento rispetto al basale verrà valutato una settimana dopo.
Misurato in litri al minuto
Verrà misurata la valutazione iniziale dei parametri emodinamici. Un cambiamento rispetto al basale verrà valutato una settimana dopo.
Resistenza vascolare sistemica
Lasso di tempo: Verrà misurata la valutazione iniziale dei parametri emodinamici. Un cambiamento rispetto al basale verrà valutato una settimana dopo.
Misurato da dine · sec/cm^-5
Verrà misurata la valutazione iniziale dei parametri emodinamici. Un cambiamento rispetto al basale verrà valutato una settimana dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marshall University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesse Cottrell, MD, Marshall University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1681431

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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