Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av labetalol, atenolol och nifedipin på moderns hemodynamik mätt med ICG i tidig graviditet

9 maj 2025 uppdaterad av: Jesse Cottrell, Marshall University

Effekten av labetalol, atenolol och nifedipin på moderns hemodynamik mätt med impedanskardiografi i tidig graviditet

Syftet med forskningen är att karakterisera effekten av labetalol, atenolol och nifedipin på moderns hemodynamik tidigt i graviditeten. Patienterna kommer att ges medicin baserat på deras hemodynamik och uppmanas att återkomma för en upprepad mätning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När en patient kommer till Maternal Hypertension Center på Cabell Huntington Hospital, kommer hon att få en icke-invasiv hemodynamisk bedömning via NICaS-systemet enligt vanligt protokoll. NICaS-systemet använder impedanskardiografi som ger en tillförlitlig bedömning av kardiovaskulära, andnings- och vätskeparametrar. I typisk praxis initieras vasodilatorn nifedipin för ökat systemiskt vaskulärt motstånd och förhöjd hjärtminutvolym behandlas med betablockad (via antingen atenolol eller labetalol). Läkemedlet som ska ges till varje individ kommer att baseras på deras hemodynamik. Specifikt kommer nifedipin att ges för ett medelartärtryck >100 och en betablockerare kommer att ges för ett hjärtminutvolym >8 l/min. Patienterna kommer att uppmanas att återvända om en vecka för upprepad ICG-mätning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
        • Rekrytering
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jesse Cottrell, MD
        • Underutredare:
          • David Chaffin, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till Maternal Hypertension Center på Cabell Huntington Hospital. Samtycke erhålls före registrering. Patienternas åldersintervall kommer att vara från 18 till cirka 45 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer till Maternal Hypertension Center på Cabell Huntington Hospital
  • engelsktalande
  • 18-45 år gammal.
  • Villig att ge informerat samtycke
  • Graviditetsålder före 15 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelsktalande patienter, patienter
  • <18 år eller >45 år
  • Vill eller kan inte ge samtycke
  • Graviditetsålder >15 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Betablockad
Betablockerare (labetalol eller atenolol) ges vid hjärtminutvolym >8 l/min.
Läkemedel: Labetalol
Betablockerare
Andra namn:
  • Trandate
  • Normodyne
Läkemedel: Atenolol
Betablockerare
Andra namn:
  • Tenormin
Nifedipin
Nifedipin kommer att ges för ett medelartärtryck >100.
Läkemedel: Nifedipin
Kalciumkanalblockerare
Andra namn:
  • Procardia
  • Procardia XL
  • Adalat CC
  • Afeditab CR
  • Nifediac CC
  • Nifedical XL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Initial bedömning av hemodynamiska parametrar kommer att mätas. En förändring från baslinjen kommer att bedömas en vecka senare.
Mätt i mmHg
Initial bedömning av hemodynamiska parametrar kommer att mätas. En förändring från baslinjen kommer att bedömas en vecka senare.
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Initial bedömning av hemodynamiska parametrar kommer att mätas. En förändring från baslinjen kommer att bedömas en vecka senare.
Mätt i mmHg
Initial bedömning av hemodynamiska parametrar kommer att mätas. En förändring från baslinjen kommer att bedömas en vecka senare.
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Initial bedömning av hemodynamiska parametrar kommer att mätas. En förändring från baslinjen kommer att bedömas en vecka senare.
Mätt i mmHg
Initial bedömning av hemodynamiska parametrar kommer att mätas. En förändring från baslinjen kommer att bedömas en vecka senare.
Hjärtfrekvens
Tidsram: Initial bedömning av hemodynamiska parametrar kommer att mätas. En förändring från baslinjen kommer att bedömas en vecka senare.
Mätt i slag per minut
Initial bedömning av hemodynamiska parametrar kommer att mätas. En förändring från baslinjen kommer att bedömas en vecka senare.
Hjärtvolym
Tidsram: Initial bedömning av hemodynamiska parametrar kommer att mätas. En förändring från baslinjen kommer att bedömas en vecka senare.
Mätt i liter per minut
Initial bedömning av hemodynamiska parametrar kommer att mätas. En förändring från baslinjen kommer att bedömas en vecka senare.
Systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: Initial bedömning av hemodynamiska parametrar kommer att mätas. En förändring från baslinjen kommer att bedömas en vecka senare.
Mätt med dyn · sek/cm^-5
Initial bedömning av hemodynamiska parametrar kommer att mätas. En förändring från baslinjen kommer att bedömas en vecka senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marshall University

Utredare

  • Huvudutredare: Jesse Cottrell, MD, Marshall University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Första postat (Faktisk)

16 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1681431

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera