Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av labetalol, atenolol og nifedipin på mors hemodynamikk målt ved ICG i tidlig graviditet

12. mars 2024 oppdatert av: Jesse Cottrell, Marshall University

Effekten av labetalol, atenolol og nifedipin på mors hemodynamikk målt ved impedansekardiografi i tidlig graviditet

Formålet med forskningen er å karakterisere effekten av labetalol, atenolol og nifedipin på mors hemodynamikk tidlig i svangerskapet. Pasienter vil bli gitt medisiner basert på hemodynamikk og bedt om å komme tilbake for en gjentatt måling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når en pasient møter til Maternal Hypertension Center ved Cabell Huntington Hospital, vil hun motta en ikke-invasiv hemodynamisk vurdering via NICaS-systemet i henhold til vanlig protokoll. NICaS-systemet bruker impedanskardiografi som gir en pålitelig vurdering av kardiovaskulære, respiratoriske og væskeparametre. I typisk praksis initieres vasodilatatoren nifedipin for økt systemisk vaskulær motstand og forhøyet hjertevolum behandles med betablokkade (via enten atenolol eller labetalol). Medisinen som skal gis til hvert individ vil være basert på deres hemodynamikk. Nærmere bestemt vil nifedipin gis for et gjennomsnittlig arterielt trykk >100 og en betablokker vil gis for et hjertevolum >8 l/min. Pasientene vil bli bedt om å komme tilbake om en uke for gjentatt ICG-måling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
        • Rekruttering
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jesse Cottrell, MD
        • Underetterforsker:
          • David Chaffin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer til Maternal Hypertension Center ved Cabell Huntington Hospital. Samtykke vil innhentes før påmelding. Pasientens aldersgruppe vil være fra alder 18 til omtrent 45 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som kommer til Maternal Hypertension Center ved Cabell Huntington Hospital
  • engelsktalende
  • 18-45 år gammel.
  • Villig til å gi informert samtykke
  • Svangerskapsalder før 15 ukers svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende pasienter, pasienter
  • <18 år eller >45 år
  • Ikke villig eller i stand til å gi samtykke
  • Svangerskapsalder >15 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Betablokkade
Betablokker (labetalol eller atenolol) vil bli gitt ved hjertevolum >8 l/min.
Legemiddel: Labetalol
Betablokker
Andre navn:
  • Trandate
  • Normodyne
Legemiddel: Atenolol
Betablokker
Andre navn:
  • Tenormin
Nifedipin
Nifedipin vil bli gitt for et gjennomsnittlig arterielt trykk >100.
Legemiddel: Nifedipin
Kalsiumkanalblokker
Andre navn:
  • Prokardi
  • Procardia XL
  • Adalat CC
  • Afeditab CR
  • Nifediac CC
  • Nifedical XL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Innledende vurdering av hemodynamiske parametere vil bli målt. En endring fra baseline vil bli vurdert en uke senere.
Målt i mmHg
Innledende vurdering av hemodynamiske parametere vil bli målt. En endring fra baseline vil bli vurdert en uke senere.
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Innledende vurdering av hemodynamiske parametere vil bli målt. En endring fra baseline vil bli vurdert en uke senere.
Målt i mmHg
Innledende vurdering av hemodynamiske parametere vil bli målt. En endring fra baseline vil bli vurdert en uke senere.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Innledende vurdering av hemodynamiske parametere vil bli målt. En endring fra baseline vil bli vurdert en uke senere.
Målt i mmHg
Innledende vurdering av hemodynamiske parametere vil bli målt. En endring fra baseline vil bli vurdert en uke senere.
Puls
Tidsramme: Innledende vurdering av hemodynamiske parametere vil bli målt. En endring fra baseline vil bli vurdert en uke senere.
Målt i slag per minutt
Innledende vurdering av hemodynamiske parametere vil bli målt. En endring fra baseline vil bli vurdert en uke senere.
Hjertevolum
Tidsramme: Innledende vurdering av hemodynamiske parametere vil bli målt. En endring fra baseline vil bli vurdert en uke senere.
Målt i liter per minutt
Innledende vurdering av hemodynamiske parametere vil bli målt. En endring fra baseline vil bli vurdert en uke senere.
Systemisk vaskulær motstand
Tidsramme: Innledende vurdering av hemodynamiske parametere vil bli målt. En endring fra baseline vil bli vurdert en uke senere.
Målt med dyner · sek/cm^-5
Innledende vurdering av hemodynamiske parametere vil bli målt. En endring fra baseline vil bli vurdert en uke senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marshall University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesse Cottrell, MD, Marshall University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1681431

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Labetalol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere