Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ labetalolu, atenololu i nifedypiny na hemodynamikę matki mierzoną metodą ICG we wczesnej ciąży

9 maja 2025 zaktualizowane przez: Jesse Cottrell, Marshall University

Wpływ labetalolu, atenololu i nifedypiny na hemodynamikę matki mierzoną za pomocą kardiografii impedancyjnej we wczesnej ciąży

Celem badań jest scharakteryzowanie wpływu labetalolu, atenololu i nifedypiny na hemodynamikę matki we wczesnym okresie ciąży. Pacjenci otrzymają leki na podstawie ich parametrów hemodynamicznych i zostaną poproszeni o powrót na powtórny pomiar.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gdy pacjentka zgłasza się do Centrum Nadciśnienia Położniczego w szpitalu Cabell Huntington, zostanie poddana nieinwazyjnej ocenie hemodynamicznej za pośrednictwem systemu NICaS zgodnie ze zwykłym protokołem. System NICaS wykorzystuje kardiografię impedancyjną, która zapewnia wiarygodną ocenę parametrów sercowo-naczyniowych, oddechowych i płynowych. W typowej praktyce lek rozszerzający naczynia krwionośne nifedypina jest inicjowany w przypadku zwiększonego ogólnoustrojowego oporu naczyniowego, a zwiększona pojemność minutowa serca jest leczona blokadą receptorów beta-adrenergicznych (poprzez atenolol lub labetalol). Leki, które mają być podane każdemu osobnikowi, będą oparte na ich hemodynamice. Konkretnie, nifedypinę podaje się przy średnim ciśnieniu tętniczym >100, a beta-bloker podaje się przy pojemności minutowej serca >8 l/min. Pacjenci zostaną poproszeni o powrót za tydzień na powtórny pomiar ICG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • Rekrutacyjny
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jesse Cottrell, MD
        • Pod-śledczy:
          • David Chaffin, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do Matczynego Centrum Nadciśnienia Tętniczego w Szpitalu Cabell Huntington. Zgoda zostanie uzyskana przed zapisem. Przedział wiekowy pacjentów będzie wynosił od 18 do około 45 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do Centrum nadciśnienia u matek w szpitalu Cabell Huntington
  • mówiący po angielsku
  • 18-45 lat.
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Wiek ciążowy przed 15 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieanglojęzyczni, pacjenci
  • <18 lat lub >45 lat
  • Brak chęci lub możliwości wyrażenia zgody
  • Wiek ciążowy >15 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blokada beta
Beta-bloker (labetalol lub atenolol) podaje się przy pojemności minutowej serca >8 l/min.
Lek: Labetalol
Beta-bloker
Inne nazwy:
  • Handlować
  • Normodyna
Lek: Atenolol
Beta-bloker
Inne nazwy:
  • Tenormin
Nifedypina
Nifedypinę podaje się przy średnim ciśnieniu tętniczym >100.
Lek: Nifedypina
Bloker kanału wapniowego
Inne nazwy:
  • Prokardia
  • Prokardia XL
  • Adalat CC
  • Afeditab CR
  • Nifediac CC
  • Nifedical XL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Mierzone w mmHg
Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Mierzone w mmHg
Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Mierzone w mmHg
Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Tętno
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Mierzona w uderzeniach na minutę
Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Rzut serca
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Mierzona w litrach na minutę
Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.
Mierzone dynami · s/cm^-5
Zostanie zmierzona wstępna ocena parametrów hemodynamicznych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona tydzień później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marshall University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesse Cottrell, MD, Marshall University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1681431

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj