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Efecto de labetalol, atenolol y nifedipina en la hemodinámica materna medida por ICG en el embarazo temprano

9 de mayo de 2025 actualizado por: Jesse Cottrell, Marshall University

El efecto de labetalol, atenolol y nifedipina en la hemodinámica materna medida por cardiografía de impedancia en el embarazo temprano

El propósito de la investigación es caracterizar el efecto del labetalol, el atenolol y la nifedipina en la hemodinámica materna al principio del embarazo. Los pacientes recibirán medicamentos en función de su hemodinámica y se les pedirá que regresen para repetir la medición.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuando una paciente se presenta en el Centro de Hipertensión Materna del Hospital Cabell Huntington, recibirá una evaluación hemodinámica no invasiva a través del sistema NICaS según el protocolo habitual. El sistema NICaS utiliza cardiografía de impedancia que proporciona una evaluación fiable de los parámetros cardiovasculares, respiratorios y de fluidos. En la práctica típica, el vasodilatador nifedipino se inicia para el aumento de la resistencia vascular sistémica y el gasto cardíaco elevado se trata con bloqueo beta (ya sea mediante atenolol o labetalol). La medicación a administrar a cada sujeto estará en función de su hemodinámica. Específicamente, se administrará nifedipino para una presión arterial media > 100 y se administrará un bloqueador beta para un gasto cardíaco > 8 l/min. Se pedirá a los pacientes que regresen en una semana para repetir la medición de ICG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Reclutamiento
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jesse Cottrell, MD
        • Sub-Investigador:
          • David Chaffin, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden al Centro de Hipertensión Materna del Hospital Cabell Huntington. El consentimiento se obtendrá antes de la inscripción. El rango de edad de los pacientes será de 18 a 45 años aproximadamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden al Centro de Hipertensión Materna del Hospital Cabell Huntington
  • Habla ingles
  • 18-45 años.
  • Dispuesto a dar su consentimiento informado
  • Edad gestacional antes de las 15 semanas de gestación

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan inglés, pacientes
  • <18 años o >45 años
  • No quiere o no puede dar su consentimiento
  • Edad gestacional > 15 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo beta
Se administrará bloqueador beta (labetalol o atenolol) para un gasto cardíaco > 8 l/min.
Droga: Labetalol
Betabloqueante
Otros nombres:
  • Trandate
  • Normodina
Droga: Atenolol
Betabloqueante
Otros nombres:
  • Tenormín
Nifedipina
La nifedipina se administrará para una presión arterial media >100.
Droga: Nifedipina
Bloqueador de canales de calcio
Otros nombres:
  • Procardia
  • Procardia XL
  • Adalat CC
  • Afeditab RC
  • Nifediac CC
  • Nifedical XL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Se medirá la evaluación inicial de los parámetros hemodinámicos. Un cambio desde el inicio se evaluará una semana más tarde.
Medido en mmHg
Se medirá la evaluación inicial de los parámetros hemodinámicos. Un cambio desde el inicio se evaluará una semana más tarde.
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Se medirá la evaluación inicial de los parámetros hemodinámicos. Un cambio desde el inicio se evaluará una semana más tarde.
Medido en mmHg
Se medirá la evaluación inicial de los parámetros hemodinámicos. Un cambio desde el inicio se evaluará una semana más tarde.
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Se medirá la evaluación inicial de los parámetros hemodinámicos. Un cambio desde el inicio se evaluará una semana más tarde.
Medido en mmHg
Se medirá la evaluación inicial de los parámetros hemodinámicos. Un cambio desde el inicio se evaluará una semana más tarde.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Se medirá la evaluación inicial de los parámetros hemodinámicos. Un cambio desde el inicio se evaluará una semana más tarde.
Medido en latidos por minuto
Se medirá la evaluación inicial de los parámetros hemodinámicos. Un cambio desde el inicio se evaluará una semana más tarde.
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: Se medirá la evaluación inicial de los parámetros hemodinámicos. Un cambio desde el inicio se evaluará una semana más tarde.
Medido en litros por minuto
Se medirá la evaluación inicial de los parámetros hemodinámicos. Un cambio desde el inicio se evaluará una semana más tarde.
Resistencia vascular sistémica
Periodo de tiempo: Se medirá la evaluación inicial de los parámetros hemodinámicos. Un cambio desde el inicio se evaluará una semana más tarde.
Medido por dinas · seg/cm^-5
Se medirá la evaluación inicial de los parámetros hemodinámicos. Un cambio desde el inicio se evaluará una semana más tarde.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Marshall University

Investigadores

  • Investigador principal: Jesse Cottrell, MD, Marshall University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1681431

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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