Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лабеталола, атенолола и нифедипина на гемодинамику матери, измеренную с помощью ICG, на ранних сроках беременности

9 мая 2025 г. обновлено: Jesse Cottrell, Marshall University

Влияние лабеталола, атенолола и нифедипина на гемодинамику матери, измеренную с помощью импедансной кардиографии на ранних сроках беременности

Цель исследования — охарактеризовать влияние лабеталола, атенолола и нифедипина на гемодинамику матери в ранние сроки беременности. Пациентам будут давать лекарства в зависимости от их гемодинамики и просить вернуться для повторного измерения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когда пациентка поступает в Центр материнской гипертонии в больнице Кейбелл Хантингтон, она получает неинвазивную гемодинамическую оценку с помощью системы NICaS в соответствии с обычным протоколом. Система NICaS использует импедансную кардиографию, которая обеспечивает надежную оценку параметров сердечно-сосудистой системы, дыхания и жидкости. В типичной практике вазодилататор нифедипин назначают при повышенном системном сосудистом сопротивлении, а повышенный сердечный выброс лечат бета-блокаторами (через атенолол или лабеталол). Лекарство, которое будет даваться каждому субъекту, будет основано на его гемодинамике. В частности, нифедипин назначают при среднем артериальном давлении >100, а бета-блокаторы назначают при сердечном выбросе >8 л/мин. Пациентов попросят вернуться через одну неделю для повторного измерения ICG.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Morgan Ruley, MS
  • Номер телефона: (304) 691-1458
  • Электронная почта: kelley115@marshall.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jesse Cottrell, MD
  • Номер телефона: (304) 691-1400
  • Электронная почта: cottrellje@marshall.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
        • Рекрутинг
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • Контакт:
          • Morgan Ruley, MS
          • Номер телефона: 3046911458
          • Электронная почта: kelley115@marshall.edu
        • Главный следователь:
          • Jesse Cottrell, MD
        • Младший исследователь:
          • David Chaffin, MD
        • Контакт:
          • Jesse Cottrell, MD
          • Номер телефона: 3046911400
          • Электронная почта: cottrellje@marshall.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты обращаются в Центр материнской гипертензии в больнице Кэбелл Хантингтон. Согласие будет получено до регистрации. Возрастной диапазон пациентов будет от 18 до примерно 45 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступающие в Центр материнской гипертензии в больнице Кэбелл Хантингтон
  • англоговорящий
  • 18-45 лет.
  • Готов дать информированное согласие
  • Гестационный возраст до 15 недель беременности

Критерий исключения:

  • Пациенты, не говорящие по-английски, пациенты
  • <18 лет или >45 лет
  • Не желает или не может дать согласие
  • Гестационный возраст >15 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бета-блокада
Бета-блокатор (лабеталол или атенолол) назначают при сердечном выбросе >8 л/мин.
Лекарство: Лабеталол
Бета-блокатор
Другие имена:
  • Сделка
  • Нормодин
Лекарство: Атенолол
Бета-блокатор
Другие имена:
  • Тенормин
Нифедипин
Нифедипин назначают при среднем артериальном давлении >100.
Лекарство: Нифедипин
Блокатор кальциевых каналов
Другие имена:
  • Прокардия
  • Прокардия XL
  • Адалат СС
  • Афедитаб CR
  • Нифедиак CC
  • Нифедикал XL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Будет проведена начальная оценка гемодинамических параметров. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через неделю.
Измеряется в мм рт.ст.
Будет проведена начальная оценка гемодинамических параметров. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через неделю.
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Будет проведена начальная оценка гемодинамических параметров. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через неделю.
Измеряется в мм рт.ст.
Будет проведена начальная оценка гемодинамических параметров. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через неделю.
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Будет проведена начальная оценка гемодинамических параметров. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через неделю.
Измеряется в мм рт.ст.
Будет проведена начальная оценка гемодинамических параметров. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через неделю.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Будет проведена начальная оценка гемодинамических параметров. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через неделю.
Измеряется в ударах в минуту
Будет проведена начальная оценка гемодинамических параметров. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через неделю.
Сердечный выброс
Временное ограничение: Будет проведена начальная оценка гемодинамических параметров. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через неделю.
Измеряется в литрах в минуту
Будет проведена начальная оценка гемодинамических параметров. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через неделю.
Системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: Будет проведена начальная оценка гемодинамических параметров. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через неделю.
Измеряется в динах · сек/см^-5
Будет проведена начальная оценка гемодинамических параметров. Изменение по сравнению с исходным уровнем будет оцениваться через неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marshall University

Следователи

  • Главный следователь: Jesse Cottrell, MD, Marshall University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1681431

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться