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Wirkung von Labetalol, Atenolol und Nifedipin auf die mütterliche Hämodynamik, gemessen durch ICG in der frühen Schwangerschaft

12. März 2024 aktualisiert von: Jesse Cottrell, Marshall University

Die Wirkung von Labetalol, Atenolol und Nifedipin auf die mütterliche Hämodynamik, gemessen durch Impedanzkardiographie in der frühen Schwangerschaft

Der Zweck der Forschung besteht darin, die Wirkung von Labetalol, Atenolol und Nifedipin auf die mütterliche Hämodynamik zu Beginn der Schwangerschaft zu charakterisieren. Den Patienten werden entsprechend ihrer Hämodynamik Medikamente verabreicht und sie werden gebeten, für eine erneute Messung wiederzukommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn sich eine Patientin im Maternal Hypertension Center des Cabell Huntington Hospital vorstellt, erhält sie gemäß dem üblichen Protokoll eine nicht-invasive hämodynamische Beurteilung über das NICaS-System. Das NICaS-System nutzt die Impedanzkardiographie, die eine zuverlässige Beurteilung der Herz-Kreislauf-, Atmungs- und Flüssigkeitsparameter ermöglicht. In der typischen Praxis wird der Vasodilatator Nifedipin gegen erhöhten systemischen Gefäßwiderstand eingesetzt und ein erhöhtes Herzzeitvolumen wird mit einer Betablockade (entweder über Atenolol oder Labetalol) behandelt. Die jedem Probanden zu verabreichende Medikation richtet sich nach seiner Hämodynamik. Konkret wird Nifedipin bei einem mittleren arteriellen Druck >100 und ein Betablocker bei einem Herzzeitvolumen >8 l/min verabreicht. Die Patienten werden gebeten, innerhalb einer Woche zur erneuten ICG-Messung zurückzukehren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Rekrutierung
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jesse Cottrell, MD
        • Unterermittler:
          • David Chaffin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Maternal Hypertension Center des Cabell Huntington Hospital vorstellen. Die Einwilligung wird vor der Einschreibung eingeholt. Die Altersspanne der Patienten liegt zwischen 18 und etwa 45 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten stellen sich im Maternal Hypertension Center im Cabell Huntington Hospital vor
  • Englisch sprechend
  • 18-45 Jahre alt.
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Gestationsalter vor der 15. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Patienten, Patienten
  • <18 Jahre alt oder >45 Jahre alt
  • Nicht bereit oder in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
  • Gestationsalter >15 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Betablockade
Bei einem Herzzeitvolumen >8 l/min wird ein Betablocker (Labetalol oder Atenolol) verabreicht.
Arzneimittel: Labetalol
Betablocker
Andere Namen:
  • Trandate
  • Normodyn
Arzneimittel: Atenolol
Betablocker
Andere Namen:
  • Tenormin
Nifedipin
Nifedipin wird bei einem mittleren arteriellen Druck >100 verabreicht.
Arzneimittel: Nifedipin
Kalziumkanalblocker
Andere Namen:
  • Prokardie
  • Prokardie XL
  • Adalat CC
  • Afeditab CR
  • Nifediac CC
  • Nifedical XL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Gemessen in mmHg
Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Gemessen in mmHg
Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Gemessen in mmHg
Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Pulsschlag
Zeitfenster: Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Gemessen in Schlägen pro Minute
Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Herzleistung
Zeitfenster: Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Gemessen in Litern pro Minute
Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Systemischer Gefäßwiderstand
Zeitfenster: Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.
Gemessen in Dyn·sec/cm^-5
Die erste Beurteilung der hämodynamischen Parameter wird gemessen. Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wird eine Woche später beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marshall University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesse Cottrell, MD, Marshall University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1681431

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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