Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv labetalolu, atenololu a nifedipinu na mateřskou hemodynamiku měřenou ICG v časném těhotenství

12. března 2024 aktualizováno: Jesse Cottrell, Marshall University

Vliv labetalolu, atenololu a nifedipinu na mateřskou hemodynamiku měřenou impedanční kardiografií v časném těhotenství

Účelem výzkumu je charakterizovat účinek labetalolu, atenololu a nifedipinu na mateřskou hemodynamiku v raném stádiu těhotenství. Pacienti dostanou léky na základě jejich hemodynamiky a požádáni, aby se vrátili k opakovanému měření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když se pacientka dostaví do Mateřského hypertenzního centra v nemocnici Cabell Huntington, dostane neinvazivní hemodynamické vyšetření pomocí systému NICaS podle obvyklého protokolu. Systém NICaS využívá impedanční kardiografii, která poskytuje spolehlivé hodnocení kardiovaskulárních, respiračních a tekutinových parametrů. V typické praxi se vazodilatátor nifedipin zahajuje pro zvýšenou systémovou vaskulární rezistenci a zvýšený srdeční výdej se léčí beta blokádou (buď přes atenolol nebo labetalol). Lék, který má být podáván každému subjektu, bude založen na jeho hemodynamice. Konkrétně nifedipin bude podán při středním arteriálním tlaku >100 a betablokátor bude podán při srdečním výdeji >8 l/min. Pacienti budou požádáni, aby se vrátili za týden k opakovanému měření ICG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Nábor
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jesse Cottrell, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Chaffin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které se dostaví do Centra pro mateřskou hypertenzi v nemocnici Cabell Huntington. Souhlas bude získán před registrací. Věkové rozmezí pacientů bude od 18 do přibližně 45 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které přicházejí do Centra pro mateřskou hypertenzi v nemocnici Cabell Huntington
  • anglicky mluvící
  • 18-45 let.
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas
  • Gestační věk před 15. týdnem těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící pacienti, pacienti
  • <18 let nebo >45 let
  • Není ochoten nebo schopen poskytnout souhlas
  • Gestační věk > 15 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Beta blokáda
Betablokátor (labetalol nebo atenolol) bude podáván při srdečním výdeji >8 l/min.
Lék: Labetalol
Beta blokátor
Ostatní jména:
  • Trandate
  • Normodyne
Lék: Atenolol
Beta blokátor
Ostatní jména:
  • Tenormin
Nifedipin
Nifedipin bude podáván při středním arteriálním tlaku >100.
Lék: Nifedipin
Blokátor vápníkových kanálů
Ostatní jména:
  • Prokardie
  • Procardia XL
  • Adalat CC
  • Afeditab ČR
  • Nifediac CC
  • NIFEDAL XL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Bude měřeno vstupní hodnocení hemodynamických parametrů. Změna oproti výchozímu stavu bude posouzena o týden později.
Měřeno v mmHg
Bude měřeno vstupní hodnocení hemodynamických parametrů. Změna oproti výchozímu stavu bude posouzena o týden později.
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Bude měřeno vstupní hodnocení hemodynamických parametrů. Změna oproti výchozímu stavu bude posouzena o týden později.
Měřeno v mmHg
Bude měřeno vstupní hodnocení hemodynamických parametrů. Změna oproti výchozímu stavu bude posouzena o týden později.
Střední arteriální tlak
Časové okno: Bude měřeno vstupní hodnocení hemodynamických parametrů. Změna oproti výchozímu stavu bude posouzena o týden později.
Měřeno v mmHg
Bude měřeno vstupní hodnocení hemodynamických parametrů. Změna oproti výchozímu stavu bude posouzena o týden později.
Tepová frekvence
Časové okno: Bude měřeno vstupní hodnocení hemodynamických parametrů. Změna oproti výchozímu stavu bude posouzena o týden později.
Měřeno v tepech za minutu
Bude měřeno vstupní hodnocení hemodynamických parametrů. Změna oproti výchozímu stavu bude posouzena o týden později.
Srdeční výdej
Časové okno: Bude měřeno vstupní hodnocení hemodynamických parametrů. Změna oproti výchozímu stavu bude posouzena o týden později.
Měřeno v litrech za minutu
Bude měřeno vstupní hodnocení hemodynamických parametrů. Změna oproti výchozímu stavu bude posouzena o týden později.
Systémová vaskulární rezistence
Časové okno: Bude měřeno vstupní hodnocení hemodynamických parametrů. Změna oproti výchozímu stavu bude posouzena o týden později.
Měřeno dyny · sec/cm^-5
Bude měřeno vstupní hodnocení hemodynamických parametrů. Změna oproti výchozímu stavu bude posouzena o týden později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marshall University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesse Cottrell, MD, Marshall University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1681431

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Labetalol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit