Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Labetalolin, atenololin ja nifedipiinin vaikutus äidin hemodynamiikkaan ICG:llä mitattuna alkuraskauden aikana

perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jesse Cottrell, Marshall University

Labetalolin, atenololin ja nifedipiinin vaikutus äidin hemodynamiikkaan mitattuna impedanssikardiografialla varhaisessa raskaudessa

Tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida labetalolin, atenololin ja nifedipiinin vaikutusta äidin hemodynamiikkaan varhaisessa raskauden vaiheessa. Potilaille annetaan lääkitystä hemodynamiikan perusteella ja heitä pyydetään palaamaan uusintamittaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilas saapuu Cabell Huntingtonin sairaalan äitien hypertensiokeskukseen, hän saa non-invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin NICaS-järjestelmän kautta tavanomaisen protokollan mukaisesti. NICaS-järjestelmä käyttää impedanssikardiografiaa, joka tarjoaa luotettavan arvion sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja nesteparametreista. Tyypillisessä käytännössä verisuonia laajentava nifedipiini aloitetaan systeemisen verisuonten vastuksen lisäämiseksi ja kohonnutta sydämen minuuttitilavuutta hoidetaan beetasalpauksella (joko atenololin tai labetalolin kautta). Kullekin kohteelle annettava lääkitys perustuu heidän hemodynamiikkaan. Tarkemmin sanottuna nifedipiiniä annetaan keskimääräiselle valtimopaineelle > 100 ja beetasalpaajaa, kun sydämen minuuttitilavuus on > 8 l/min. Potilaita pyydetään palaamaan viikon kuluttua toistuvaan ICG-mittaukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • Rekrytointi
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jesse Cottrell, MD
        • Alatutkija:
          • David Chaffin, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat saapuvat Cabell Huntingtonin sairaalan äitien hypertensiokeskukseen. Suostumus hankitaan ennen ilmoittautumista. Potilaiden ikähaarukka on 18 - noin 45 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ilmoittautuvat Cabell Huntingtonin sairaalan äitien hypertensiokeskukseen
  • englantia puhuva
  • 18-45 vuotta vanha.
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
  • Raskausaika ennen 15 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset potilaat, potilaat
  • <18-vuotias tai >45-vuotias
  • Ei halua tai pysty antamaan suostumusta
  • Raskausikä > 15 viikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Beta esto
Beetasalpaajaa (labetalolia tai atenololia) annetaan, kun sydämen minuuttitilavuus on >8 l/min.
Lääke: Labetaloli
Beetasalpaaja
Muut nimet:
  • Trandate
  • Normodyne
Lääke: Atenolol
Beetasalpaaja
Muut nimet:
  • Tenormiini
Nifedipiini
Nifedipiiniä annetaan keskimääräiselle valtimopaineelle >100.
Lääke: Nifedipiini
Kalsiumkanavan salpaaja
Muut nimet:
  • Procardia
  • Procardia XL
  • Adalat CC
  • Afeditab CR
  • Nifediac CC
  • Nifedical XL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Hemodynaamisten parametrien alustava arviointi mitataan. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan viikon kuluttua.
Mitattu mmHg
Hemodynaamisten parametrien alustava arviointi mitataan. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan viikon kuluttua.
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Hemodynaamisten parametrien alustava arviointi mitataan. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan viikon kuluttua.
Mitattu mmHg
Hemodynaamisten parametrien alustava arviointi mitataan. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan viikon kuluttua.
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Hemodynaamisten parametrien alustava arviointi mitataan. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan viikon kuluttua.
Mitattu mmHg
Hemodynaamisten parametrien alustava arviointi mitataan. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan viikon kuluttua.
Syke
Aikaikkuna: Hemodynaamisten parametrien alustava arviointi mitataan. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan viikon kuluttua.
Mitattu lyönteinä minuutissa
Hemodynaamisten parametrien alustava arviointi mitataan. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan viikon kuluttua.
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Hemodynaamisten parametrien alustava arviointi mitataan. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan viikon kuluttua.
Mitattu litroina minuutissa
Hemodynaamisten parametrien alustava arviointi mitataan. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan viikon kuluttua.
Systeeminen verisuonivastus
Aikaikkuna: Hemodynaamisten parametrien alustava arviointi mitataan. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan viikon kuluttua.
Mitattu dyneillä · sek/cm^-5
Hemodynaamisten parametrien alustava arviointi mitataan. Muutos lähtötilanteesta arvioidaan viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marshall University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesse Cottrell, MD, Marshall University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1681431

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa