Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van labetalol, atenolol en nifedipine op maternale hemodynamica gemeten door ICG in vroege zwangerschap

9 mei 2025 bijgewerkt door: Jesse Cottrell, Marshall University

Het effect van labetalol, atenolol en nifedipine op maternale hemodynamiek gemeten door impedantiecardiografie tijdens de vroege zwangerschap

Het doel van het onderzoek is om het effect van labetalol, atenolol en nifedipine op de hemodynamica van de moeder vroeg in de zwangerschap te karakteriseren. Patiënten krijgen medicatie op basis van hun hemodynamica en worden gevraagd terug te komen voor een herhalingsmeting.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer een patiënt zich presenteert bij het Maternale Hypertensiecentrum in het Cabell Huntington Hospital, krijgt ze een niet-invasieve hemodynamische beoordeling via het NICaS-systeem volgens het gebruikelijke protocol. Het NICaS-systeem maakt gebruik van impedantiecardiografie die een betrouwbare beoordeling biedt van cardiovasculaire, respiratoire en vloeistofparameters. In de typische praktijk wordt de vasodilatator nifedipine gestart voor verhoogde systemische vasculaire weerstand en wordt verhoogde cardiale output behandeld met bètablokkade (via atenolol of labetalol). De medicatie die aan elke proefpersoon moet worden gegeven, zal gebaseerd zijn op hun hemodynamica. Concreet zal nifedipine worden gegeven voor een gemiddelde arteriële druk > 100 en een bètablokker zal worden gegeven voor een hartminuutvolume > 8 l/min. De patiënten zullen worden gevraagd om binnen een week terug te komen voor een herhaalde ICG-meting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
        • Werving
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jesse Cottrell, MD
        • Onderonderzoeker:
          • David Chaffin, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten presenteren zich bij het Maternal Hypertension Center in het Cabell Huntington Hospital. Voorafgaand aan de inschrijving wordt toestemming gevraagd. De leeftijd van de patiënt varieert van 18 tot ongeveer 45 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten presenteren zich aan het Maternal Hypertension Center in het Cabell Huntington Hospital
  • Engels sprekende
  • 18-45 jaar oud.
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Zwangerschapsduur vóór 15 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekende patiënten, patiënten
  • <18 jaar of >45 jaar oud
  • Geen toestemming willen of kunnen geven
  • Zwangerschapsduur >15 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beta blokkade
Bètablokkers (labetalol of atenolol) worden gegeven bij een hartminuutvolume van >8 l/min.
Geneesmiddel: Labetalol
Bètablokker
Andere namen:
  • Trandaat
  • Normodyn
Geneesmiddel: Atenolol
Bètablokker
Andere namen:
  • Tenormin
Nifedipine
Nifedipine wordt gegeven bij een gemiddelde arteriële druk >100.
Geneesmiddel: Nifedipine
Calciumantagonist
Andere namen:
  • Procardia
  • Procardia XL
  • Adalat CC
  • Afeditab CR
  • Nifediac CC
  • Nifedical XL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: De eerste beoordeling van hemodynamische parameters zal worden gemeten. Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt een week later beoordeeld.
Gemeten in mmHg
De eerste beoordeling van hemodynamische parameters zal worden gemeten. Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt een week later beoordeeld.
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: De eerste beoordeling van hemodynamische parameters zal worden gemeten. Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt een week later beoordeeld.
Gemeten in mmHg
De eerste beoordeling van hemodynamische parameters zal worden gemeten. Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt een week later beoordeeld.
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: De eerste beoordeling van hemodynamische parameters zal worden gemeten. Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt een week later beoordeeld.
Gemeten in mmHg
De eerste beoordeling van hemodynamische parameters zal worden gemeten. Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt een week later beoordeeld.
Hartslag
Tijdsspanne: De eerste beoordeling van hemodynamische parameters zal worden gemeten. Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt een week later beoordeeld.
Gemeten in slagen per minuut
De eerste beoordeling van hemodynamische parameters zal worden gemeten. Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt een week later beoordeeld.
Cardiale output
Tijdsspanne: De eerste beoordeling van hemodynamische parameters zal worden gemeten. Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt een week later beoordeeld.
Gemeten in liters per minuut
De eerste beoordeling van hemodynamische parameters zal worden gemeten. Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt een week later beoordeeld.
Systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: De eerste beoordeling van hemodynamische parameters zal worden gemeten. Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt een week later beoordeeld.
Gemeten door dynes · sec/cm^-5
De eerste beoordeling van hemodynamische parameters zal worden gemeten. Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt een week later beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marshall University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesse Cottrell, MD, Marshall University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1681431

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren