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- 임상시험 NCT04755764
Labetalol, Atenolol 및 Nifedipine이 임신 초기에 ICG로 측정한 모체 혈역학에 미치는 영향
2025년 5월 9일 업데이트: Jesse Cottrell, Marshall University
Labetalol, Atenolol 및 Nifedipine이 임신 초기 Impedance Cardiography로 측정한 산모의 혈역학에 미치는 영향
연구의 목적은 임신 초기에 산모의 혈역학에 대한 labetalol, atenolol 및 nifedipine의 효과를 특성화하는 것입니다.
환자는 혈역학에 따라 약물을 투여받고 반복 측정을 위해 다시 오도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 Cabell Huntington 병원의 산모 고혈압 센터에 내원하면 일반적인 프로토콜에 따라 NICaS 시스템을 통해 비침습적 혈류역학 평가를 받게 됩니다.
NICaS 시스템은 심혈관, 호흡 및 체액 매개변수에 대한 신뢰할 수 있는 평가를 제공하는 임피던스 심전도를 사용합니다.
일반적으로 전신 혈관 저항 증가를 위해 혈관 확장제 니페디핀을 시작하고 심박출량 증가를 베타 차단(아테놀롤 또는 라베탈롤을 통해)으로 치료합니다.
각 피험자에게 투여할 약물은 혈역학을 기반으로 합니다.
구체적으로 평균 동맥압이 100을 초과하는 경우 니페디핀을 투여하고 심박출량이 8 l/min을 초과하는 경우 베타 차단제를 투여합니다.
환자는 반복적인 ICG 측정을 위해 1주일 후에 다시 돌아와야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Morgan Ruley, MS
- 전화번호: (304) 691-1458
- 이메일: kelley115@marshall.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jesse Cottrell, MD
- 전화번호: (304) 691-1400
- 이메일: cottrellje@marshall.edu
연구 장소
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- 모병
- Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
-
연락하다:
- Morgan Ruley, MS
- 전화번호: 3046911458
- 이메일: kelley115@marshall.edu
-
수석 연구원:
- Jesse Cottrell, MD
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부수사관:
- David Chaffin, MD
-
연락하다:
- Jesse Cottrell, MD
- 전화번호: 3046911400
- 이메일: cottrellje@marshall.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Cabell Huntington 병원의 산모 고혈압 센터에 참석한 환자들.
등록 전에 동의를 얻습니다.
환자 연령 범위는 18세에서 약 45세입니다.
설명
포함 기준:
- Cabell Huntington 병원 산모 고혈압 센터에 제출하는 환자
- 영어로 말하기
- 18-45세.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
- 임신 15주 이전의 재태 연령
제외 기준:
- 비영어권 환자, 환자
- 18세 미만 또는 45세 초과
- 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 재태 연령 >15주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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베타 봉쇄
베타 차단제(라베탈롤 또는 아테놀롤)는 심박출량이 >8 l/min인 경우 투여됩니다.
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베타 차단제
다른 이름들:
베타 차단제
다른 이름들:
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니페디핀
니페디핀은 평균 동맥압이 >100인 경우 투여됩니다.
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칼슘 채널 차단제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 혈류역학 매개변수의 초기 평가가 측정됩니다. 기준선에서의 변경은 1주일 후에 평가됩니다.
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MmHg 단위로 측정
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혈류역학 매개변수의 초기 평가가 측정됩니다. 기준선에서의 변경은 1주일 후에 평가됩니다.
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이완기 혈압
기간: 혈류역학 매개변수의 초기 평가가 측정됩니다. 기준선에서의 변경은 1주일 후에 평가됩니다.
|
MmHg 단위로 측정
|
혈류역학 매개변수의 초기 평가가 측정됩니다. 기준선에서의 변경은 1주일 후에 평가됩니다.
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평균 동맥압
기간: 혈류역학 매개변수의 초기 평가가 측정됩니다. 기준선에서의 변경은 1주일 후에 평가됩니다.
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MmHg 단위로 측정
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혈류역학 매개변수의 초기 평가가 측정됩니다. 기준선에서의 변경은 1주일 후에 평가됩니다.
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심박수
기간: 혈류역학 매개변수의 초기 평가가 측정됩니다. 기준선에서의 변경은 1주일 후에 평가됩니다.
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분당 비트 수로 측정
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혈류역학 매개변수의 초기 평가가 측정됩니다. 기준선에서의 변경은 1주일 후에 평가됩니다.
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심 박출량
기간: 혈류역학 매개변수의 초기 평가가 측정됩니다. 기준선에서의 변경은 1주일 후에 평가됩니다.
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분당 리터로 측정
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혈류역학 매개변수의 초기 평가가 측정됩니다. 기준선에서의 변경은 1주일 후에 평가됩니다.
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전신 혈관 저항
기간: 혈류역학 매개변수의 초기 평가가 측정됩니다. 기준선에서의 변경은 1주일 후에 평가됩니다.
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다인으로 측정 · sec/cm^-5
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혈류역학 매개변수의 초기 평가가 측정됩니다. 기준선에서의 변경은 1주일 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesse Cottrell, MD, Marshall University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1681431
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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