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Efeito de labetalol, atenolol e nifedipina na hemodinâmica materna medida por ICG no início da gravidez

9 de maio de 2025 atualizado por: Jesse Cottrell, Marshall University

O efeito do labetalol, atenolol e nifedipina na hemodinâmica materna medida por cardiografia de impedância no início da gravidez

O objetivo da pesquisa é caracterizar o efeito do labetalol, atenolol e nifedipina na hemodinâmica materna no início da gravidez. Os pacientes receberão medicação com base em sua hemodinâmica e serão solicitados a retornar para uma medição repetida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quando uma paciente se apresenta no Maternal Hypertension Center no Cabell Huntington Hospital, ela receberá uma avaliação hemodinâmica não invasiva por meio do sistema NICaS conforme o protocolo usual. O sistema NICaS usa cardiografia de impedância que fornece uma avaliação confiável dos parâmetros cardiovasculares, respiratórios e de fluidos. Na prática típica, o vasodilatador nifedipina é iniciado para aumentar a resistência vascular sistêmica e o débito cardíaco elevado é tratado com bloqueio beta (via atenolol ou labetalol). A medicação a ser administrada a cada sujeito será baseada em sua hemodinâmica. Especificamente, a nifedipina será administrada para uma pressão arterial média >100 e um betabloqueador será administrado para um débito cardíaco >8 l/min. Os pacientes serão solicitados a retornar em uma semana para repetir a medição de ICG.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Recrutamento
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jesse Cottrell, MD
        • Subinvestigador:
          • David Chaffin, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam no Centro de Hipertensão Materna do Cabell Huntington Hospital. O consentimento será obtido antes da inscrição. A faixa etária do paciente será de 18 a aproximadamente 45 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que se apresentam ao Centro de Hipertensão Materna no Hospital Cabell Huntington
  • falando inglês
  • 18-45 anos.
  • Disposto a fornecer consentimento informado
  • Idade gestacional antes de 15 semanas de gestação

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não falam inglês, pacientes
  • <18 anos ou >45 anos
  • Não está disposto ou não é capaz de fornecer consentimento
  • Idade gestacional > 15 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio beta
Um betabloqueador (labetalol ou atenolol) será administrado para um débito cardíaco >8 l/min.
Medicamento: Labetalol
Betabloqueador
Outros nomes:
  • Trandate
  • Normodina
Medicamento: Atenolol
Betabloqueador
Outros nomes:
  • Tenormin
Nifedipina
A nifedipina será administrada para uma pressão arterial média >100.
Medicamento: Nifedipina
Bloqueador dos canais de cálcio
Outros nomes:
  • Procárdia
  • Procárdia XL
  • Adalat CC
  • Afeditab CR
  • Nifediac CC
  • Nifedical XL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: A avaliação inicial dos parâmetros hemodinâmicos será medida. Uma mudança da linha de base será avaliada uma semana depois.
Medido em mmHg
A avaliação inicial dos parâmetros hemodinâmicos será medida. Uma mudança da linha de base será avaliada uma semana depois.
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: A avaliação inicial dos parâmetros hemodinâmicos será medida. Uma mudança da linha de base será avaliada uma semana depois.
Medido em mmHg
A avaliação inicial dos parâmetros hemodinâmicos será medida. Uma mudança da linha de base será avaliada uma semana depois.
Pressão arterial média
Prazo: A avaliação inicial dos parâmetros hemodinâmicos será medida. Uma mudança da linha de base será avaliada uma semana depois.
Medido em mmHg
A avaliação inicial dos parâmetros hemodinâmicos será medida. Uma mudança da linha de base será avaliada uma semana depois.
Frequência cardíaca
Prazo: A avaliação inicial dos parâmetros hemodinâmicos será medida. Uma mudança da linha de base será avaliada uma semana depois.
Medido em batidas por minuto
A avaliação inicial dos parâmetros hemodinâmicos será medida. Uma mudança da linha de base será avaliada uma semana depois.
Débito cardíaco
Prazo: A avaliação inicial dos parâmetros hemodinâmicos será medida. Uma mudança da linha de base será avaliada uma semana depois.
Medido em litros por minuto
A avaliação inicial dos parâmetros hemodinâmicos será medida. Uma mudança da linha de base será avaliada uma semana depois.
Resistência vascular sistêmica
Prazo: A avaliação inicial dos parâmetros hemodinâmicos será medida. Uma mudança da linha de base será avaliada uma semana depois.
Medido por dines · seg/cm^-5
A avaliação inicial dos parâmetros hemodinâmicos será medida. Uma mudança da linha de base será avaliada uma semana depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Marshall University

Investigadores

  • Investigador principal: Jesse Cottrell, MD, Marshall University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1681431

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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