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拉贝洛尔、阿替洛尔和硝苯地平对孕早期 ICG 测量的母体血流动力学的影响

2025年5月9日 更新者：Jesse Cottrell、Marshall University

拉贝洛尔、阿替洛尔和硝苯地平对妊娠早期阻抗心电图测量的母体血流动力学的影响

该研究的目的是表征拉贝洛尔、阿替洛尔和硝苯地平对妊娠早期母体血流动力学的影响。 将根据患者的血流动力学为患者提供药物治疗，并要求他们返回进行重复测量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

当患者到卡贝尔亨廷顿医院的孕产妇高血压中心就诊时，她将按照常规方案通过 NICaS 系统接受无创血流动力学评估。 NICaS 系统使用阻抗心电图，可对心血管、呼吸和体液参数进行可靠评估。 在典型的实践中，开始使用血管扩张剂硝苯地平以增加全身血管阻力，并用 β 阻滞剂（通过阿替洛尔或拉贝洛尔）治疗升高的心输出量。 给予每个受试者的药物将基于他们的血液动力学。 具体而言，硝苯地平将用于平均动脉压 >100，β 受体阻滞剂将用于心输出量 >8 l/min。 患者将被要求在一周内返回进行重复 ICG 测量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • 招聘中
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jesse Cottrell, MD
        • 副研究员：
          • David Chaffin, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

到卡贝尔亨廷顿医院孕产妇高血压中心就诊的患者。 同意将在注册前获得。 患者年龄范围将从 18 岁到大约 45 岁。

描述

纳入标准：

  • 卡贝尔亨廷顿医院孕产妇高血压中心就诊的患者
  • 英语会话
  • 18-45岁。
  • 愿意提供知情同意
  • 妊娠 15 周之前的胎龄

排除标准：

  • 非英语患者，患者
  • <18 岁或 >45 岁
  • 不愿意或不能提供同意
  • 胎龄 >15 周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Β封锁
如果心输出量 >8 l/min，将给予 β 受体阻滞剂（拉贝洛尔或阿替洛尔）。
药品：拉贝洛尔
Β 受体阻断药
其他名称：
  • 传代
  • 常温
药品：阿替洛尔
Β 受体阻断药
其他名称：
  • 天诺明
硝苯地平
如果平均动脉压 >100，将给予硝苯地平。
药品：硝苯地平
钙通道阻滞剂
其他名称：
  • 心原
  • Procardia XL 号
  • 阿达拉特 CC
  • Afeditab CR
  • 硝苯地安CC
  • Nifedical XL

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间：将测量血液动力学参数的初始评估。一周后将评估相对于基线的变化。
以毫米汞柱为单位测量
将测量血液动力学参数的初始评估。一周后将评估相对于基线的变化。
舒张压
大体时间：将测量血液动力学参数的初始评估。一周后将评估相对于基线的变化。
以毫米汞柱为单位测量
将测量血液动力学参数的初始评估。一周后将评估相对于基线的变化。
平均动脉压
大体时间：将测量血液动力学参数的初始评估。一周后将评估相对于基线的变化。
以毫米汞柱为单位测量
将测量血液动力学参数的初始评估。一周后将评估相对于基线的变化。
心率
大体时间：将测量血液动力学参数的初始评估。一周后将评估相对于基线的变化。
以每分钟节拍数衡量
将测量血液动力学参数的初始评估。一周后将评估相对于基线的变化。
心输出量
大体时间：将测量血液动力学参数的初始评估。一周后将评估相对于基线的变化。
以升每分钟测量
将测量血液动力学参数的初始评估。一周后将评估相对于基线的变化。
全身血管阻力
大体时间：将测量血液动力学参数的初始评估。一周后将评估相对于基线的变化。
以达因·秒/厘米^-5来衡量
将测量血液动力学参数的初始评估。一周后将评估相对于基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Marshall University

调查人员

  • 首席研究员：Jesse Cottrell, MD、Marshall University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月3日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月12日

首次发布 (实际的)

2021年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月9日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1681431

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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