Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af labetalol, atenolol og nifedipin på maternal hæmodynamik målt ved ICG i tidlig graviditet

9. maj 2025 opdateret af: Jesse Cottrell, Marshall University

Effekten af ​​labetalol, atenolol og nifedipin på maternal hæmodynamik målt ved impedanskardiografi i tidlig graviditet

Formålet med forskningen er at karakterisere effekten af ​​labetalol, atenolol og nifedipin på moderens hæmodynamik tidligt i graviditeten. Patienterne vil blive givet medicin baseret på deres hæmodynamik og bedt om at vende tilbage til en gentagen måling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når en patient møder op til Maternal Hypertension Center på Cabell Huntington Hospital, vil hun modtage en ikke-invasiv hæmodynamisk vurdering via NICaS-systemet som den sædvanlige protokol. NICaS-systemet bruger impedanskardiografi, som giver en pålidelig vurdering af kardiovaskulære, respiratoriske og væskeparametre. I typisk praksis påbegyndes vasodilatoren nifedipin for øget systemisk vaskulær modstand, og forhøjet hjertevolumen behandles med betablokade (via enten atenolol eller labetalol). Den medicin, der skal gives til hvert individ, vil være baseret på deres hæmodynamik. Specifikt vil nifedipin blive givet for et middel arterielt tryk >100 og en betablokker vil blive givet for et hjertevolumen >8 l/min. Patienterne vil blive bedt om at vende tilbage om en uge til gentagen ICG-måling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • Rekruttering
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jesse Cottrell, MD
        • Underforsker:
          • David Chaffin, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer for Maternal Hypertension Center på Cabell Huntington Hospital. Samtykke indhentes inden tilmelding. Patienternes aldersgruppe vil være fra 18 år til cirka 45 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer for Maternal Hypertension Center på Cabell Huntington Hospital
  • engelsktalende
  • 18-45 år.
  • Er villig til at give informeret samtykke
  • Svangerskabsalder før 15 ugers svangerskab

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende patienter, patienter
  • <18 år eller >45 år
  • Ikke villig eller i stand til at give samtykke
  • Svangerskabsalder >15 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Beta blokade
Betablokker (labetalol eller atenolol) vil blive givet ved et hjertevolumen >8 l/min.
Medicin: Labetalol
Betablokker
Andre navne:
  • Trandate
  • Normodyne
Medicin: Atenolol
Betablokker
Andre navne:
  • Tenormin
Nifedipin
Nifedipin vil blive givet for et gennemsnitligt arterielt tryk >100.
Medicin: Nifedipin
Calciumkanalblokker
Andre navne:
  • Prokardi
  • Procardia XL
  • Adalat CC
  • Afeditab CR
  • Nifediac CC
  • Nifedical XL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Indledende vurdering af hæmodynamiske parametre vil blive målt. En ændring fra baseline vil blive vurderet en uge senere.
Målt i mmHg
Indledende vurdering af hæmodynamiske parametre vil blive målt. En ændring fra baseline vil blive vurderet en uge senere.
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Indledende vurdering af hæmodynamiske parametre vil blive målt. En ændring fra baseline vil blive vurderet en uge senere.
Målt i mmHg
Indledende vurdering af hæmodynamiske parametre vil blive målt. En ændring fra baseline vil blive vurderet en uge senere.
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Indledende vurdering af hæmodynamiske parametre vil blive målt. En ændring fra baseline vil blive vurderet en uge senere.
Målt i mmHg
Indledende vurdering af hæmodynamiske parametre vil blive målt. En ændring fra baseline vil blive vurderet en uge senere.
Hjerterytme
Tidsramme: Indledende vurdering af hæmodynamiske parametre vil blive målt. En ændring fra baseline vil blive vurderet en uge senere.
Målt i slag i minuttet
Indledende vurdering af hæmodynamiske parametre vil blive målt. En ændring fra baseline vil blive vurderet en uge senere.
Hjertevolumen
Tidsramme: Indledende vurdering af hæmodynamiske parametre vil blive målt. En ændring fra baseline vil blive vurderet en uge senere.
Målt i liter i minuttet
Indledende vurdering af hæmodynamiske parametre vil blive målt. En ændring fra baseline vil blive vurderet en uge senere.
Systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: Indledende vurdering af hæmodynamiske parametre vil blive målt. En ændring fra baseline vil blive vurderet en uge senere.
Målt med dyner · sek/cm^-5
Indledende vurdering af hæmodynamiske parametre vil blive målt. En ændring fra baseline vil blive vurderet en uge senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marshall University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesse Cottrell, MD, Marshall University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1681431

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner