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Effet du labétalol, de l'aténolol et de la nifédipine sur l'hémodynamique maternelle mesuré par ICG en début de grossesse

9 mai 2025 mis à jour par: Jesse Cottrell, Marshall University

L'effet du labétalol, de l'aténolol et de la nifédipine sur l'hémodynamique maternelle mesuré par cardiographie d'impédance en début de grossesse

Le but de la recherche est de caractériser l'effet du labétalol, de l'aténolol et de la nifédipine sur l'hémodynamique maternelle au début de la grossesse. Les patients recevront des médicaments en fonction de leur hémodynamique et seront invités à revenir pour une nouvelle mesure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lorsqu'une patiente se présente au centre d'hypertension maternelle de l'hôpital Cabell Huntington, elle reçoit une évaluation hémodynamique non invasive via le système NICaS selon le protocole habituel. Le système NICaS utilise la cardiographie par impédance qui fournit une évaluation fiable des paramètres cardiovasculaires, respiratoires et liquidiens. Dans la pratique typique, le vasodilatateur nifédipine est initié pour une résistance vasculaire systémique accrue et un débit cardiaque élevé est traité avec un bêta-blocage (via l'aténolol ou le labétalol). La médication à donner à chaque sujet sera basée sur son hémodynamique. Plus précisément, la nifédipine sera donnée pour une pression artérielle moyenne > 100 et un bêta-bloquant sera donné pour un débit cardiaque > 8 l/min. Les patients seront invités à revenir dans une semaine pour répéter la mesure ICG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Recrutement
        • Maternal Hypertension Center at Cabell Huntington Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jesse Cottrell, MD
        • Sous-enquêteur:
          • David Chaffin, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant au Centre d'hypertension maternelle de l'hôpital Cabell Huntington. Le consentement sera obtenu avant l'inscription. La tranche d'âge des patients sera de 18 à 45 ans environ.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant au centre d'hypertension maternelle de l'hôpital Cabell Huntington
  • anglophone
  • 18-45 ans.
  • Disposé à donner son consentement éclairé
  • Âge gestationnel avant 15 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • Patients non anglophones, patients
  • <18 ans ou >45 ans
  • Ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement
  • Âge gestationnel > 15 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Blocage bêta
Un bêta-bloquant (labétalol ou aténolol) sera administré pour un débit cardiaque > 8 l/min.
Médicament: Labétalol
Bêta-bloquant
Autres noms:
  • Trandate
  • Normodyne
Médicament: Aténolol
Bêta-bloquant
Autres noms:
  • Tenormin
Nifédipine
La nifédipine sera administrée pour une pression artérielle moyenne > 100.
Médicament: Nifédipine
Bloqueur des canaux calciques
Autres noms:
  • Procardie
  • Procardia XL
  • Adalat CC
  • Afeditab CR
  • Nifediac CC
  • Nifédical XL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: L'évaluation initiale des paramètres hémodynamiques sera mesurée. Un changement par rapport à la ligne de base sera évalué une semaine plus tard.
Mesuré en mmHg
L'évaluation initiale des paramètres hémodynamiques sera mesurée. Un changement par rapport à la ligne de base sera évalué une semaine plus tard.
Pression sanguine diastolique
Délai: L'évaluation initiale des paramètres hémodynamiques sera mesurée. Un changement par rapport à la ligne de base sera évalué une semaine plus tard.
Mesuré en mmHg
L'évaluation initiale des paramètres hémodynamiques sera mesurée. Un changement par rapport à la ligne de base sera évalué une semaine plus tard.
Signifie pression artérielle
Délai: L'évaluation initiale des paramètres hémodynamiques sera mesurée. Un changement par rapport à la ligne de base sera évalué une semaine plus tard.
Mesuré en mmHg
L'évaluation initiale des paramètres hémodynamiques sera mesurée. Un changement par rapport à la ligne de base sera évalué une semaine plus tard.
Rythme cardiaque
Délai: L'évaluation initiale des paramètres hémodynamiques sera mesurée. Un changement par rapport à la ligne de base sera évalué une semaine plus tard.
Mesuré en battements par minute
L'évaluation initiale des paramètres hémodynamiques sera mesurée. Un changement par rapport à la ligne de base sera évalué une semaine plus tard.
Débit cardiaque
Délai: L'évaluation initiale des paramètres hémodynamiques sera mesurée. Un changement par rapport à la ligne de base sera évalué une semaine plus tard.
Mesuré en litres par minute
L'évaluation initiale des paramètres hémodynamiques sera mesurée. Un changement par rapport à la ligne de base sera évalué une semaine plus tard.
Résistance vasculaire systémique
Délai: L'évaluation initiale des paramètres hémodynamiques sera mesurée. Un changement par rapport à la ligne de base sera évalué une semaine plus tard.
Mesuré en dynes · sec/cm^-5
L'évaluation initiale des paramètres hémodynamiques sera mesurée. Un changement par rapport à la ligne de base sera évalué une semaine plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marshall University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesse Cottrell, MD, Marshall University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Première publication (Réel)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1681431

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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