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癒着性関節包炎患者に対する筋膜弛緩の効果

2021年5月6日 更新者:Kübra TAPAN、Bahçeşehir University

癒着性関節包炎患者の痛み、機能性、生活の質に対する筋筋膜弛緩の効果:無作為対照単盲検試験

この研究では、研究者は、癒着性関節包炎患者の痛み、機能性、生活の質に対する筋膜リリース法の効果を調査することを目的としていました. 研究への参加を希望する42人が含まれます。 参加者は、従来のグループと筋膜リリース グループの 2 つのグループに無作為に分けられます。 評価は、片眼失明の別の理学療法士によって行われます。 ホットパック、TENS、超音波、および運動は、研究の両方のグループに共同で適用されます。 筋膜リリースグループに加えて、筋膜リリースは肩甲下筋と前鋸筋に適用されます。 個人は、研究が行われるセンターに来るように求められ、週5回、3週間、合計15回のセッションが行われます。 筋膜リリースは、治療プログラムの最初の 5 セッションで行われます。 最初の治療前、5 回目の治療終了時、および 15 回目の治療後の参加者の痛み、Visual Analogue Scale (VAS)、ゴニオメーターによる肩関節可動域 (ROM)、上肢の機能レベル、腕、肩、手の問題アンケート(DASH)特定の肩の痛みと機能は、肩の痛みと障害指数(SPADI)で評価され、睡眠の質はピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)で評価され、生活の質はShort Form-36(SF-36)で評価されます。 治験責任医師の研究で使用される統計分析は、社会科学 20.0 パッケージ プログラムの統計パッケージで行われます。

調査の概要

詳細な説明

癒着性関節包炎は、肩甲上腕関節包の線維化と拘縮、能動的および受動的な関節運動の制限、および機能不全による 3 か月以上続く痛みを特徴とする肩の病状です。 五十肩としても知られるこの病状を引き起こす多くの要因がありますが、その病因は正確にはわかっていません。 臨床所見、経過、および予後は、研究によって知られています。 一般集団での発生率は 2 ~ 5% ですが、男性よりも 40 ~ 70 歳以上の女性に見られる可能性が高くなります。 プライマリとセカンダリの 2​​ つのタイプがあります。 一次性五十肩は特発性です。 二次性五十肩は、外傷、固定化、回旋腱板断裂、糖尿病、上腕二頭筋腱炎、心筋梗塞、脳血管イベント、精神障害、および手術後の原因に続発して発症します。 軟部組織の拘縮や被膜や腋窩腔の癒着も病因に見られます。 3段階で臨床的に検査されます。 最初の段階は約 0 ~ 3 か月続き、痛みの強度が高くなり、肩の動きの制限が徐々に始まります。 第二段階では、痛みの程度はわずかに減少しますが、関節の動きの制限が徐々に増加し、機能が低下し、約 3 ~ 9 か月続きます。 第 3 段階では、痛みの重症度が低下し、関節の動きの制限がゆっくりと徐々に回復し始め、約 9 ~ 15 か月続きます。 ステージの特徴に合わせた治療プログラム。これには、患者教育、予防、内科的治療、理学療法、および運動からなる保存的治療アプローチが含まれ、予後の重症度に応じて外科的治療が必要になる場合があります。 保存療法、ホットパック、経皮的電気神経刺激法(TENS)、超音波(US)、レーザー、イオントフォレシスなどの患者教育 電気療法剤、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、コルチコステロイド注射、テーピング、関節および軟部組織モビライゼーション、手技による治療法、およびストレッチ体操、可動域訓練、固有受容神経筋促進法などの治療法が頻繁に使用されます。

肩の動きの制限は、特に屈曲、外転、および外旋の動きにおいて非常に明白です。 肩の靭帯が収縮すると、カプセルの体積が減少します。 カプセルの体積が減少すると、動きが制限されます。 しかし、痛みは水晶体嚢と靭帯の緊張によるものだけでなく、筋肉と筋膜の緊張と毒素の引き金によるものでもあります。 これらのトリガーポイントと顔の緊張を和らげるために、多くの治療法が使用されています。 これらの方法の 1 つは、特に緊張してけいれんしている軟部組織に焦点を当てた「筋膜リリース テクニック」です。 この技術は、筋膜の癒着を解消し、筋肉の最適な長さを回復し、痛みを軽減し、機能を高めることを目的とした治療法です.

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kağıthane
      • Istanbul、Kağıthane、七面鳥、34394
        • Private Levent Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 癒着性関節包炎と診断されました
  • 18歳以上であること
  • 自発的に研究に参加することに同意する

除外基準:

  • 頸椎椎間板ヘルニア
  • 神経筋疾患
  • 回旋腱板全層断裂
  • 肩インピンジメント症候群
  • 肩関節へのコルチコステロイド注射を受けた個人
  • 肩関節の外科手術を受けた方
  • 骨腫瘍またはその他の悪性疾患を有する個人
  • 精神的および認知的問題を抱えている
  • 同じ肩に対する理学療法または手技療法 6 か月前

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来のグループ
従来のグループの21人の治療は、研究者によって行われます。 保存的治療法としては、肩関節周囲のホットパック(15分)、痛みのある箇所には従来のTENS(15分)、超音波(1.5分)などがあります。 ワット / cm² パワー、5 分) およびエクササイズ (受動的および能動的な可動域) アプローチが適用されます。 個人は、研究が行われるセンターに来るように求められ、週5回、3週間、合計15回のセッションが行われます。
ホットパック、TENS、超音波、エクササイズ
アクティブコンパレータ:筋膜リリースグループ
研究者は、筋膜リリース群の 21 人の治療を行います。 保存的治療法としては、肩関節周囲のホットパック(15分)、痛みのある箇所には従来のTENS(15分)、超音波(1.5分)などがあります。 ワット / cm² パワー、5 分)、運動 (受動的および能動的な可動域)、および肩甲骨下筋と前鋸筋への筋膜リリースが適用されます。 個人は、研究が行われるセンターに来るように求められ、週5回、3週間、合計15回のセッションが行われます。 筋膜リリースは、治療プログラムの最初の 5 セッションで行われます。
ホットパック、TENS、超音波、運動、肩甲下筋と前鋸筋の筋膜リリース療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:ベースラインと最初と 3 週間の間の変化
痛みの感覚は 0 から 10 の間で採点されます。0 が最も低い痛み、10 が最も高い痛みです。
ベースラインと最初と 3 週間の間の変化
ゴニオメーターによる可動域 (ROM)
時間枠:ベースラインと最初と 3 週間の間の変化
肩関節の可動域 可動域は、屈曲 0 ~ 180 度、伸展 0 ~ 60 度、外転 0 ~ 180 度、外転 0 ~ 50 度、内旋 0 ~ 90 度、外旋の間で測定されます。 0 ~ 90 度。
ベースラインと最初と 3 週間の間の変化
腕、肩、手の問題アンケート (DASH)
時間枠:ベースラインと最初と 3 週間の間の変化
上肢の機能レベル、0 ~ 100 の値が取得されます。 スコアが高いほど、障害の程度が高くなります。
ベースラインと最初と 3 週間の間の変化
肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠:ベースラインと最初と 3 週間の間の変化
特定の肩の痛みと機能、すべてのスコアが加算されます。 スコアが高いほど、障害の程度が高くなります。
ベースラインと最初と 3 週間の間の変化
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKİ)
時間枠:ベースラインと最初と 3 週間の間の変化
睡眠の質は、各項目を 0 から 3 の間で点数化して評価される尺度の点数で、0 から 20 の間です。 合計スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が悪いことを示します。
ベースラインと最初と 3 週間の間の変化
ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠:ベースラインと最初と 3 週間の間の変化
生活の質、スケールのスコアは 0 ~ 100 です。 100 が最高スコア、0 が最低スコアです。
ベースラインと最初と 3 週間の間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月11日

最初の投稿 (実際)

2021年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月6日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1508796

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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