- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04756167
Effekt af myofascial afslapning på personer med klæbende kapsulitis
Effekten af myofascial afslapning på smerter, funktionalitet og livskvalitet hos personer med adhæsiv kapsulitis: en randomiseret kontrolleret enkeltblind undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adhæsiv kapselbetændelse er en skulderpatologi karakteriseret ved smerter, der varer i mere end tre måneder på grund af fibrose og kontrakturer i den glenohumerale ledkapsel, aktiv og passiv ledbevægelsesbegrænsning og funktionel insufficiens. Selvom der er mange faktorer, der udløser denne patologi, også kendt som frossen skulder, kendes dens ætiologi ikke præcist. De kliniske fund, forløb og prognose er kendt med forskningen. Selvom dets forekomst i den generelle befolkning er %2-5, er det mere sandsynligt, at det ses hos kvinder i alderen 40-70 år og mere end mænd. Der er to typer, primær og sekundær. Primær frossen skulder er idiopatisk. Sekundær frossen skulder udvikler sig sekundært til traumer, immobilisering, revner i rotator cuff, diabetes, biceps tendinitis, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær hændelse, psykologiske lidelser og post-kirurgiske årsager. Blødt vævskontraktur og sammenvoksninger i kapslen og aksillærrummet ses også i patogenesen. Det undersøges klinisk i tre trin. Den første fase varer omkring 0-3 måneder, hvor intensiteten af smerterne er høj, og begrænsningen af skulderbevægelser begynder gradvist. I anden fase falder sværhedsgraden af smerten lidt, men begrænsningen af ledbevægelsen øges gradvist, funktionaliteten falder og varer i omkring 3-9 måneder. I tredje fase aftager smertens sværhedsgrad, ledbevægelsesbegrænsningerne begynder at komme sig langsomt og gradvist og varer omkring 9-15 måneder. Behandlingsprogrammet formet efter stadiernes karakteristika; Det omfatter konservative behandlingstilgange bestående af patientuddannelse, forebyggelse, medicinsk behandling, fysioterapi og øvelser og kan kræve kirurgisk behandling afhængigt af prognosens sværhedsgrad. Patientuddannelse i konservativ behandling, hot packs, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), Ultralyd (US), Laser, iontoforese etc. Elektroterapimidler, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), kortikosteroidinjektioner, taping, led og blødt væv mobiliseringer, manuelle terapiteknikker og terapeutiske øvelser såsom strækøvelser, rækkevidde øvelser, proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker anvendes hyppigt.
Begrænsning i skulderbevægelser er ret tydelig, især ved fleksion, abduktion og eksterne rotationsbevægelser. Sammentrækning af ledbåndene i skulderen reducerer kapslens volumen. Kapslens faldende volumen forårsager begrænsning af bevægelsen. Smerterne skyldes dog ikke kun spændingerne i kapsel og ledbånd, men også spændinger i muskler og fascier og udløser toksiner. Mange terapeutiske metoder bruges til at lindre disse triggerpunkter og ansigtsspændinger. En af disse metoder er "myofascial release-teknik", der fokuserer på blødt væv, der er særligt spændt og i spasmer. Denne teknik er en behandlingsmetode, der sigter mod at løse fasciale adhæsioner, genskabe den optimale længde af musklen, reducere smerte og øge funktionaliteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Kalkun, 34394
- Private Levent Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med adhæsive capsulitis
- At være 18 år eller ældre
- Accepter at deltage frivilligt i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal diskusbrok
- Neuromuskulære sygdomme
- Fuld tykkelse rotator manchet river
- Skulderimpingement syndrom
- Personer med kortikosteroidinjektion i skulderleddet
- Personer, der har gennemgået kirurgiske indgreb på skulderleddet
- Personer med knogletumorer eller andre ondartede sygdomme
- At have psykiske og kognitive problemer
- Fysioterapi eller manuel terapi på samme skulder for 6 måneder siden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Behandlingen af 21 personer i den konventionelle gruppe vil blive foretaget af forskeren.
Blandt de konservative behandlingsmetoder, hot pack (15 minutter) omkring glenohumeral leddet, konventionel TENS (15 minutter) til smertefulde punkter, ultralyd (1,5)
watt/cm² effekt, 5 minutter) og træning (passivt og aktivt bevægelsesområde) vil blive anvendt.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at komme til centret, hvor forskningen vil blive udført i i alt femten sessioner i tre uger, fem gange om ugen.
|
Hotpack, TENS, ultralyd og træning
|
|
Aktiv komparator: Myofascial Release Group
Behandling af 21 personer i Myofascial Release-gruppen vil blive udført af forskeren.
Blandt de konservative behandlingsmetoder, hot pack (15 minutter) omkring glenohumeral leddet, konventionel TENS (15 minutter) til smertefulde punkter, ultralyd (1,5)
watt / cm² effekt, 5 minutter), motion (passivt og aktivt bevægelsesområde) og myofascial frigivelse til subscapularis og serratus anterior muskler vil blive anvendt.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at komme til centret, hvor forskningen vil blive udført i i alt femten sessioner i tre uger, fem gange om ugen.
Myofascial frigivelse vil blive udført i de første fem sessioner af behandlingsprogrammer.
|
Hotpack, TENS, ultralyd, træning og myofascial frigivelsesterapi til subscapularis og serratus anterior muskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Skift mellem baseline og første og 3 uger
|
Smertefornemmelser scores mellem 0 og 10. 0 er den laveste smerte, 10 den højeste smerte.
|
Skift mellem baseline og første og 3 uger
|
|
Bevægelsesområde (ROM) med Goniometer
Tidsramme: Skift mellem baseline og første og 3 uger
|
Skulderleddets bevægelsesområde, Bevægelsesområdet måles mellem 0-180 grader af fleksion, 0-60 grader af ekstension, 0-180 grader af abduktion, 0-50 grader af abduktion, intern rotation 0-90 grader, ekstern rotation 0-90 grader.
|
Skift mellem baseline og første og 3 uger
|
|
Spørgeskema til arm-, skulder- og håndproblemer (DASH)
Tidsramme: Skift mellem baseline og første og 3 uger
|
Funktionalitetsniveauer for øvre ekstremiteter, en værdi fra 0 til 100 opnås.
Jo højere score, jo højere grad af invaliditet.
|
Skift mellem baseline og første og 3 uger
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Skift mellem baseline og første og 3 uger
|
Specifikke skuldersmerter og funktioner, alle scorer lægger op.
Jo højere score, jo højere grad af invaliditet.
|
Skift mellem baseline og første og 3 uger
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PUKİ)
Tidsramme: Skift mellem baseline og første og 3 uger
|
Søvnkvalitet, scoren på skalaen, som evalueres ved at score hvert punkt mellem nul og tre, er mellem 0-20.
En samlet score højere end fem indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Skift mellem baseline og første og 3 uger
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Skift mellem baseline og første og 3 uger
|
Livskvalitet, score på skalaen er mellem 0-100.
100 er den højeste score, 0 er den laveste.
|
Skift mellem baseline og første og 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1508796
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med Konventionel behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet