- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04756167
Effet de la relaxation myofasciale sur les personnes atteintes de capsulite adhésive
L'effet de la relaxation myofasciale sur la douleur, la fonctionnalité et la qualité de vie chez les personnes atteintes de capsulite rétractile : une étude randomisée contrôlée en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capsulite adhésive est une pathologie de l'épaule caractérisée par des douleurs persistant plus de trois mois dues à une fibrose et des contractures de la capsule articulaire gléno-humérale, une limitation active et passive des mouvements articulaires et une insuffisance fonctionnelle. Bien que de nombreux facteurs déclenchent cette pathologie, également appelée épaule gelée, son étiologie n'est pas connue avec précision. Les résultats cliniques, l'évolution et le pronostic sont connus grâce aux recherches. Bien que son incidence dans la population générale soit de 2 à 5 %, elle est plus susceptible d'être observée chez les femmes âgées de 40 à 70 ans et plus que chez les hommes. Il en existe deux types, primaire et secondaire. L'épaule gelée primaire est idiopathique. L'épaule gelée secondaire se développe à la suite d'un traumatisme, d'une immobilisation, de déchirures de la coiffe des rotateurs, d'un diabète, d'une tendinite du biceps, d'un infarctus du myocarde, d'un événement cérébrovasculaire, de troubles psychologiques et de causes post-chirurgicales. La contracture des tissus mous et les adhérences dans la capsule et l'espace axillaire sont également observées dans la pathogenèse. Il est examiné cliniquement en trois étapes. La première phase dure environ 0 à 3 mois, lorsque l'intensité de la douleur est élevée et que la limitation des mouvements de l'épaule commence progressivement. Dans la deuxième étape, la sévérité de la douleur diminue légèrement, mais la limitation du mouvement articulaire augmente progressivement, la fonctionnalité diminue et dure environ 3 à 9 mois. Au troisième stade, l'intensité de la douleur diminue, les limitations des mouvements articulaires commencent à se rétablir lentement et progressivement et durent environ 9 à 15 mois. Le programme de traitement façonné selon les caractéristiques des étapes; Il comprend des approches de traitement conservatrices consistant en l'éducation du patient, la prévention, le traitement médical, la physiothérapie et les exercices, et peut nécessiter un traitement chirurgical en fonction de la gravité du pronostic. Éducation des patients au traitement conservateur, compresses chaudes, neurostimulation électrique transcutanée (TENS), ultrasons (US), laser, iontophorèse, etc. Agents d'électrothérapie, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), injections de corticostéroïdes, taping, articulations et tissus mous Les mobilisations, les techniques de thérapie manuelle et les exercices thérapeutiques tels que les exercices d'étirement, les exercices d'amplitude de mouvement, les techniques proprioceptives de facilitation neuromusculaire sont fréquemment utilisés.
La restriction des mouvements de l'épaule est assez évidente, en particulier dans les mouvements de flexion, d'abduction et de rotation externe. La contracture des ligaments de l'épaule réduit le volume de la capsule. La capsule diminuant de volume provoque une limitation du mouvement. Cependant, la douleur n'est pas seulement due à la tension dans la capsule et les ligaments, mais aussi à la tension dans les muscles et les fascias et déclenche des toxines. De nombreuses méthodes thérapeutiques sont utilisées pour soulager ces points gâchettes et tensions faciales. L'une de ces méthodes est la "technique de relâchement myofascial" qui se concentre sur les tissus mous particulièrement tendus et en spasme. Cette technique est une méthode de traitement visant à résoudre les adhérences fasciales, à restaurer la longueur optimale du muscle, à réduire la douleur et à augmenter la fonctionnalité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, Turquie, 34394
- Private Levent Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de capsulite adhésive
- Avoir 18 ans ou plus
- Accepter de participer volontairement à la recherche
Critère d'exclusion:
- Hernies discales cervicales
- Maladies neuromusculaires
- Déchirures de la coiffe des rotateurs pleine épaisseur
- Syndrome de conflit d'épaule
- Individus avec injection de corticostéroïdes dans l'articulation de l'épaule
- Les personnes qui ont subi des interventions chirurgicales sur l'articulation de l'épaule
- Personnes atteintes de tumeurs osseuses ou d'autres maladies malignes
- Avoir des problèmes mentaux et cognitifs
- Physiothérapie ou thérapie manuelle sur la même épaule il y a 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe conventionnel
Le traitement de 21 individus du groupe conventionnel sera fait par le chercheur.
Parmi les méthodes de traitement conservatrices, la compresse chaude (15 minutes) autour de l'articulation gléno-humérale, la TENS conventionnelle (15 minutes) pour les points douloureux, l'échographie (1,5
puissance watt / cm², 5 minutes) et des approches d'exercice (amplitude de mouvement passive et active) seront appliquées.
Les individus seront invités à venir au centre où la recherche sera menée pour un total de quinze séances pendant trois semaines, cinq fois par semaine.
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Hotpack, TENS, échographie et exercice
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Comparateur actif: Groupe de libération myofasciale
Le traitement de 21 personnes du groupe Myofascial Release sera effectué par le chercheur.
Parmi les méthodes de traitement conservatrices, la compresse chaude (15 minutes) autour de l'articulation gléno-humérale, la TENS conventionnelle (15 minutes) pour les points douloureux, l'échographie (1,5
puissance watt / cm², 5 minutes), exercice (amplitude de mouvement passive et active) et des approches de libération myofasciale vers les muscles sous-scapulaires et dentelés antérieurs seront appliquées.
Les individus seront invités à venir au centre où la recherche sera menée pour un total de quinze séances pendant trois semaines, cinq fois par semaine.
La libération myofasciale se fera au cours des cinq premières séances des programmes de traitement.
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Hotpack, TENS, ultrasons, exercice et thérapie de libération myofasciale pour les muscles sous-scapulaires et dentelés antérieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Changement entre la ligne de base et la première et 3 semaines
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Les sensations de douleur sont notées entre 0 et 10. 0 est la douleur la plus faible, 10 la douleur la plus élevée.
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Changement entre la ligne de base et la première et 3 semaines
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Gamme de mouvement (ROM) avec goniomètre
Délai: Changement entre la ligne de base et la première et 3 semaines
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Amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule, l'amplitude de mouvement est mesurée entre 0-180 degrés de flexion, 0-60 degrés d'extension, 0-180 degrés d'abduction, 0-50 degrés d'abduction, rotation interne 0-90 degrés, rotation externe 0-90 degrés.
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Changement entre la ligne de base et la première et 3 semaines
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Questionnaire sur les problèmes des bras, des épaules et des mains (DASH)
Délai: Changement entre la ligne de base et la première et 3 semaines
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Niveaux de fonctionnalité des membres supérieurs, une valeur de 0 à 100 est obtenue.
Plus le score est élevé, plus le degré d'incapacité est élevé.
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Changement entre la ligne de base et la première et 3 semaines
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Changement entre la ligne de base et la première et 3 semaines
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Douleurs et fonctions spécifiques à l'épaule, tous les scores s'additionnent.
Plus le score est élevé, plus le degré d'incapacité est élevé.
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Changement entre la ligne de base et la première et 3 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKİ)
Délai: Changement entre la ligne de base et la première et 3 semaines
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La qualité du sommeil, la notation de l'échelle, qui est évaluée en notant chaque élément entre zéro et trois, est comprise entre 0 et 20.
Un score total supérieur à cinq indique une mauvaise qualité de sommeil.
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Changement entre la ligne de base et la première et 3 semaines
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Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: Changement entre la ligne de base et la première et 3 semaines
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Qualité de vie, la notation de l'échelle se situe entre 0-100.
100 est le score le plus élevé, 0 est le plus bas.
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Changement entre la ligne de base et la première et 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1508796
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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