- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04756167
Влияние миофасциальной релаксации на людей с адгезивным капсулитом
Влияние миофасциальной релаксации на боль, функциональность и качество жизни у людей с адгезивным капсулитом: рандомизированное контролируемое простое слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адгезивный капсулит — патология плечевого сустава, характеризующаяся болевым синдромом, сохраняющимся более трех месяцев за счет фиброза и контрактур в капсуле плечевого сустава, активным и пассивным ограничением движений в суставе и функциональной недостаточностью. Хотя есть много факторов, которые вызывают эту патологию, также известную как замороженное плечо, ее этиология точно не известна. Клинические данные, течение и прогноз известны по данным исследований. Хотя его заболеваемость в общей популяции составляет 2-5%, он чаще встречается у женщин в возрасте 40-70 лет и старше, чем у мужчин. Есть два типа, первичный и вторичный. Первичный замороженное плечо является идиопатическим. Вторичное замороженное плечо развивается вследствие травмы, иммобилизации, разрывов вращательной манжеты плеча, диабета, тендинита бицепса, инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения, психологических расстройств и послеоперационных причин. Контрактура мягких тканей и спайки в капсуле и подмышечном пространстве также имеют патогенетическое значение. Клинически исследуется в три этапа. Первая фаза длится около 0-3 месяцев, когда интенсивность боли высокая и постепенно начинается ограничение движений в плече. На второй стадии выраженность болей несколько уменьшается, но ограничение движений в суставе постепенно нарастает, функциональные возможности снижаются и сохраняются около 3-9 мес. В третьей стадии выраженность болей уменьшается, ограничение движений в суставах начинает восстанавливаться медленно и постепенно и продолжается около 9-15 мес. Программа лечения формируется в соответствии с особенностями этапов; Он включает консервативные подходы к лечению, состоящие из обучения пациента, профилактики, медикаментозного лечения, физиотерапии и упражнений, и может потребовать хирургического лечения в зависимости от тяжести прогноза. Обучение пациентов консервативному лечению, горячим компрессам, чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС), ультразвуку (УЗИ), лазеру, ионтофорезу и т. д. Электротерапевтические средства, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), инъекции кортикостероидов, тейпирование суставов и мягких тканей часто используются мобилизации, методы мануальной терапии и терапевтические упражнения, такие как упражнения на растяжку, упражнения на диапазон движений, методы проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации.
Ограничение движений в плечевом суставе совершенно очевидно, особенно при сгибании, отведении и наружной ротации. Контрактура связок плеча уменьшает объем капсулы. Уменьшение объема капсулы вызывает ограничение движений. Однако боль возникает не только из-за напряжения в капсульно-связочном аппарате, но и из-за напряжения в мышцах и фасциях и пусковых токсинов. Многие терапевтические методы используются для снятия этих триггерных точек и напряжения лица. Одним из таких методов является «техника миофасциального расслабления», которая фокусируется на особенно напряженных и спазмированных мягких тканях. Данная методика представляет собой метод лечения, направленный на рассасывание фасциальных спаек, восстановление оптимальной длины мышцы, уменьшение боли и повышение функциональных возможностей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Турция, 34394
- Private Levent Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз адгезивный капсулит
- Возраст 18 лет и старше
- Согласие на добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Грыжи шейных дисков
- Нервно-мышечные заболевания
- Разрыв ротаторной манжеты на всю толщину
- Импинджмент-синдром плеча
- Лица с инъекцией кортикостероидов в плечевой сустав
- Лица, перенесшие хирургические вмешательства на плечевом суставе
- Лица с опухолями костей или другими злокачественными заболеваниями
- Наличие психических и когнитивных проблем
- Физиотерапия или мануальная терапия на том же плече 6 месяцев назад
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная группа
Лечение 21 человека в традиционной группе будет проводиться исследователем.
Среди консервативных методов лечения: горячие компрессы (15 мин) вокруг плечевого сустава, обычная ЧЭНС (15 мин) на болезненные точки, УЗИ (1,5 мин).
мощность ватт / см², 5 минут) и упражнения (пассивный и активный диапазон движений) будут применяться.
Людей попросят прийти в центр, где будет проводиться исследование, в общей сложности пятнадцать сеансов в течение трех недель, пять раз в неделю.
|
Hotpack, TENS, ультразвук и упражнения
|
|
Активный компаратор: Группа миофасциального релиза
Лечение 21 человека в группе миофасциального релиза будет проводиться исследователем.
Среди консервативных методов лечения: горячие компрессы (15 мин) вокруг плечевого сустава, обычная ЧЭНС (15 мин) на болезненные точки, УЗИ (1,5 мин).
мощность ватт/см², 5 минут), упражнения (пассивный и активный диапазон движений) и миофасциальный релиз подходов к подлопаточной и передней зубчатой мышцам.
Людей попросят прийти в центр, где будет проводиться исследование, в общей сложности пятнадцать сеансов в течение трех недель, пять раз в неделю.
Миофасциальный релиз проводится в течение первых пяти сеансов лечебных программ.
|
Hotpack, TENS, ультразвук, упражнения и миофасциальная релиз-терапия для подлопаточной и передней зубчатой мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и первой и 3 неделями
|
Болевые ощущения оцениваются по шкале от 0 до 10. 0 — самая низкая боль, 10 — самая сильная боль.
|
Разница между исходным уровнем и первой и 3 неделями
|
|
Диапазон движения (ROM) с гониометром
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и первой и 3 неделями
|
Диапазон движений плечевого сустава. Диапазон движений измеряется в пределах 0-180 градусов сгибания, 0-60 градусов разгибания, 0-180 градусов отведения, 0-50 градусов отведения, внутренней ротации 0-90 градусов, внешней ротации. 0-90 градусов.
|
Разница между исходным уровнем и первой и 3 неделями
|
|
Опросник проблем с руками, плечами и кистями (DASH)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и первой и 3 неделями
|
Уровни функциональности верхних конечностей, получают значение от 0 до 100.
Чем выше балл, тем выше степень инвалидности.
|
Разница между исходным уровнем и первой и 3 неделями
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и первой и 3 неделями
|
Специфическая боль в плече и функции, все баллы суммируются.
Чем выше балл, тем выше степень инвалидности.
|
Разница между исходным уровнем и первой и 3 неделями
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PUKİ)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и первой и 3 неделями
|
Качество сна, оценка по шкале, которая оценивается путем оценки каждого пункта от нуля до трех, находится в диапазоне от 0 до 20.
Общий балл выше пяти указывает на плохое качество сна.
|
Разница между исходным уровнем и первой и 3 неделями
|
|
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и первой и 3 неделями
|
Качество жизни, оценка по шкале от 0 до 100.
100 — наивысший балл, 0 — низший.
|
Разница между исходным уровнем и первой и 3 неделями
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1508796
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .