- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04756167
유착관절낭염 환자에 대한 근막이완의 효과
근막이완이 유착관절낭염 환자의 통증, 기능 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 단일 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
유착관절낭염은 관절낭의 섬유화와 구축으로 인한 통증이 3개월 이상 지속되고, 능동 및 수동 관절 운동 제한, 기능 부전이 특징인 어깨 병리입니다. 오십견이라고도 알려진 이 병리를 유발하는 많은 요인이 있지만 그 병인은 정확하게 알려져 있지 않습니다. 임상 소견, 과정 및 예후는 연구를 통해 알려져 있습니다. 일반 인구의 발생률은 2~5%이지만, 40~70세 사이의 여성과 남성보다 더 많이 나타납니다. 기본 및 보조의 두 가지 유형이 있습니다. 원발성 오십견은 특발성입니다. 이차성 오십견은 외상, 부동, 회전근개 파열, 당뇨병, 이두박근 건염, 심근경색, 뇌혈관 질환, 심리적 장애 및 수술 후 원인에 이차적으로 발생합니다. 캡슐과 겨드랑이 공간의 연조직 구축 및 유착도 병인에서 볼 수 있습니다. 세 단계로 임상적으로 검사됩니다. 첫 번째 단계는 통증의 강도가 높고 어깨 움직임의 제한이 점차 시작되는 약 0-3개월 동안 지속됩니다. 2단계에서는 통증의 정도가 약간 감소하지만 관절 운동의 제한이 점차 증가하고 기능이 저하되며 약 3-9개월 동안 지속됩니다. 세 번째 단계에서는 통증의 정도가 감소하고 관절 운동 제한이 서서히 회복되기 시작하여 약 9-15개월 동안 지속됩니다. 단계의 특성에 따라 형성된 치료 프로그램; 환자 교육, 예방, 약물치료, 물리치료, 운동 등으로 구성된 보존적 치료방법이 있으며, 예후의 정도에 따라 수술적 치료가 필요할 수 있습니다. 보존적 치료, 온찜질, TENS(경피적 전기 신경 자극), 초음파(US), 레이저, 이온영동 등 환자 교육 동원, 수동 치료 기술 및 스트레칭 운동, 운동 범위 운동, 고유 수용성 신경근 촉진 기술과 같은 치료 운동이 자주 사용됩니다.
어깨 움직임의 제한은 특히 굴곡, 외전 및 외회전 운동에서 매우 분명합니다. 어깨 인대의 구축은 캡슐의 부피를 감소시킵니다. 캡슐의 부피가 감소하면 움직임이 제한됩니다. 그러나 통증은 피막과 인대의 긴장으로 인한 것 뿐만 아니라 근육과 근막의 긴장과 방아쇠 독소로 인해 발생하기도 합니다. 이러한 통증유발점과 안면 긴장을 완화하기 위해 많은 치료 방법이 사용됩니다. 이러한 방법 중 하나는 특히 긴장되고 경련이 있는 연조직에 초점을 맞추는 "근막 이완 기술"입니다. 이 기술은 근막 유착을 해결하고 근육의 최적 길이를 복원하며 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 치료 방법입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, 칠면조, 34394
- Private Levent Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유착관절낭염 진단을 받고
- 만 18세 이상
- 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 경추 디스크 탈장
- 신경근 질환
- 전층 회전근개 파열
- 어깨충돌증후군
- 어깨 관절에 코르티코스테로이드를 주사한 사람
- 어깨 관절 수술을 받은 경험이 있는 분
- 골종양 또는 기타 악성 질환이 있는 자
- 정신적, 인지적 문제가 있는 경우
- 6개월 전 같은 어깨에 대한 물리 요법 또는 도수 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 그룹
기존 그룹의 21명의 개인에 대한 치료는 연구원이 수행합니다.
보존적 치료방법으로는 어깨관절주위 핫팩(15분), 통증 부위에 대한 재래식 TENS(15분), 초음파(1.5분)
watt/cm² power, 5분) 및 운동(수동 및 능동 가동 범위) 접근 방식이 적용됩니다.
개인은 일주일에 5회, 3주 동안 총 15개의 세션 동안 연구가 수행될 센터에 오도록 요청받을 것입니다.
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핫팩, TENS, 초음파 및 운동
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활성 비교기: 근막 릴리스 그룹
Myofascial Release 그룹의 21명의 치료는 연구원이 수행합니다.
보존적 치료방법으로는 어깨관절주위 핫팩(15분), 통증 부위에 대한 재래식 TENS(15분), 초음파(1.5분)
watt/cm² power, 5분), 운동(수동적 및 능동적 운동 범위) 및 견갑하근 및 전거근 전거근 접근에 대한 근막 이완이 적용됩니다.
개인은 일주일에 5회, 3주 동안 총 15개의 세션 동안 연구가 수행될 센터에 오도록 요청받을 것입니다.
근막 이완은 치료 프로그램의 처음 5개 세션에서 수행됩니다.
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견갑하근과 전거근을 위한 핫팩, TENS, 초음파, 운동 및 근막 이완 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선과 첫 주 및 3주 사이의 변화
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통증 감각은 0에서 10 사이로 점수가 매겨집니다. 0은 가장 낮은 통증, 10은 가장 높은 통증입니다.
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기준선과 첫 주 및 3주 사이의 변화
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고니오미터를 사용한 동작 범위(ROM)
기간: 기준선과 첫 주 및 3주 사이의 변화
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어깨관절의 가동범위, 가동범위는 굴곡 0~180도, 신전 0~60도, 외전 0~180도, 외전 0~50도, 내회전 0~90도, 외회전 0-90도.
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기준선과 첫 주 및 3주 사이의 변화
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팔, 어깨 및 손 문제 설문지(DASH)
기간: 기준선과 첫 주 및 3주 사이의 변화
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상지 기능 수준, 0에서 100 사이의 값이 얻어집니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것입니다.
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기준선과 첫 주 및 3주 사이의 변화
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준선과 첫 주 및 3주 사이의 변화
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특정 어깨 통증 및 기능, 모든 점수가 합산됩니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것입니다.
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기준선과 첫 주 및 3주 사이의 변화
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피츠버그 수면 질 지수(PUKİ)
기간: 기준선과 첫 주 및 3주 사이의 변화
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각 항목을 0에서 3 사이의 점수로 평가하는 척도의 점수인 수면의 질은 0-20 사이입니다.
총점이 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선과 첫 주 및 3주 사이의 변화
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약식-36(SF-36)
기간: 기준선과 첫 주 및 3주 사이의 변화
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삶의 질 척도의 점수는 0-100 사이입니다.
100이 가장 높은 점수이고 0이 가장 낮은 점수입니다.
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기준선과 첫 주 및 3주 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기존 치료법에 대한 임상 시험
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Guangdong Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음만성 골수성 백혈병 | 무치료 관해
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University of Glasgow완전한
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Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini완전한
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University of Alabama at Birmingham모병
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University Hospital Inselspital, BerneBoston Scientific Corporation종료됨
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병