- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04756167
Myofaskiaalisen rentoutumisen vaikutus henkilöihin, joilla on liimakapselitulehdus
Myofaskiaalisen rentoutumisen vaikutus kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on tarttuva kapsuli: satunnaistettu kontrolloitu yksisokea tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adhesiivinen kapseliitti on olkapairaala, jolle on tunnusomaista yli kolme kuukautta jatkuva kipu, joka johtuu olkaluon nivelkapselin fibroosista ja supistuksista, nivelen aktiivisesta ja passiivisesta liikerajasta ja toiminnallisesta vajaatoiminnasta. Vaikka monet tekijät laukaisevat tämän patologian, joka tunnetaan myös nimellä jäätynyt olkapää, sen etiologiaa ei tunneta tarkasti. Kliiniset löydökset, kulku ja ennuste tunnetaan tutkimuksilla. Vaikka sen esiintyvyys yleisessä väestössä on 2–5 %, sitä todennäköisemmin nähdään 40–70-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla kuin miehillä. Niitä on kahta tyyppiä, ensisijainen ja toissijainen. Ensisijainen jäätynyt olkapää on idiopaattinen. Toissijainen jäätynyt olkapää kehittyy toissijaisesti trauman, liikkumattomuuden, kiertomansetin repeytymien, diabeteksen, hauisjännetulehduksen, sydäninfarktin, aivoverisuonitapahtuman, psyykkisten häiriöiden ja leikkauksen jälkeisten syiden seurauksena. Patogeneesissä nähdään myös pehmytkudoksen kontraktuuri ja adheesiot kapselissa ja kainalotilassa. Sitä tutkitaan kliinisesti kolmessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe kestää noin 0-3 kuukautta, jolloin kivun voimakkuus on korkea ja olkapääliikkeiden rajoittuminen alkaa vähitellen. Toisessa vaiheessa kivun vaikeus vähenee hieman, mutta nivelen liikkeen rajoitus lisääntyy vähitellen, toimivuus heikkenee ja kestää noin 3-9 kuukautta. Kolmannessa vaiheessa kivun voimakkuus vähenee, nivelten liikerajoitukset alkavat palautua hitaasti ja vähitellen ja kestää noin 9-15 kuukautta. Hoito-ohjelma muotoiltu vaiheiden ominaisuuksien mukaan; Se sisältää konservatiivisia hoitomenetelmiä, jotka koostuvat potilaskoulutuksesta, ennaltaehkäisystä, lääkehoidosta, fysioterapiasta ja harjoituksista, ja se voi vaatia kirurgista hoitoa ennusteen vakavuudesta riippuen. Potilaskoulutus konservatiivisessa hoidossa, kuumapakkauksissa, transkutaanisessa sähköisessä hermostimulaatiossa (TENS), ultraäänitutkimuksessa (US), laserissa, iontoforeesissa jne. Sähköhoitoaineet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kortikosteroidi-injektiot, teippaus, nivel- ja pehmytkudokset Usein käytetään mobilisaatioita, manuaalisia terapiatekniikoita ja terapeuttisia harjoituksia, kuten venytysharjoituksia, liikerataharjoituksia, proprioseptiivisiä hermo-lihasfasilitaatiotekniikoita.
Hartioiden liikkeiden rajoittuminen on varsin ilmeistä varsinkin taivutus-, abduktio- ja ulkokiertoliikkeissä. Olkapään nivelsiteiden kontraktuura vähentää kapselin tilavuutta. Kapselin tilavuuden väheneminen rajoittaa liikettä. Kipu ei kuitenkaan johdu vain kapselin ja nivelsiteiden jännityksestä, vaan myös lihasten ja faskian jännityksestä ja laukaisevista myrkkyistä. Monia terapeuttisia menetelmiä käytetään näiden laukaisupisteiden ja kasvojen jännityksen lievittämiseen. Yksi näistä menetelmistä on "myofaskiaalinen vapautustekniikka", joka keskittyy pehmytkudoksiin, jotka ovat erityisen jännittyneitä ja kouristuksessa. Tämä tekniikka on hoitomenetelmä, jolla pyritään poistamaan faskiaaliset kiinnikkeet, palauttamaan lihaksen optimaalinen pituus, vähentämään kipua ja lisäämään toimivuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Turkki, 34394
- Private Levent Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu liimakapselitulehdus
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Sitoudu osallistumaan vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan levytyrät
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Täysi paksuinen rotaattorimansetti repeytyy
- Olkapään impingement-oireyhtymä
- Henkilöt, joilla on kortikosteroidi-injektio olkaniveleen
- Henkilöt, joille on tehty kirurgiset toimenpiteet olkanivelessä
- Henkilöt, joilla on luukasvaimia tai muita pahanlaatuisia sairauksia
- Henkisiä ja kognitiivisia ongelmia
- Fysioterapiaa tai manuaalista terapiaa samalla olkapäällä 6 kuukautta sitten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Tutkija hoitaa 21 henkilöä perinteisessä ryhmässä.
Konservatiivisista hoitomenetelmistä kuumapakkaus (15 minuuttia) glenohumeraalisen nivelen ympärille, perinteinen TENS (15 minuuttia) kipeisiin kohtiin, ultraääni (1,5 minuuttia)
Watt / cm² teho, 5 minuuttia) ja harjoitus (passiivinen ja aktiivinen liikerata) sovelletaan.
Henkilöitä pyydetään tulemaan keskukseen, jossa tutkimusta tehdään yhteensä viisitoista istuntoa kolmen viikon ajan, viisi kertaa viikossa.
|
Hotpack, TENS, ultraääni ja kuntoilu
|
|
Active Comparator: Myofascial Release Group
Tutkija hoitaa 21 henkilöä Myofascial Release -ryhmässä.
Konservatiivisista hoitomenetelmistä kuumapakkaus (15 minuuttia) glenohumeraalisen nivelen ympärille, perinteinen TENS (15 minuuttia) kipeisiin kohtiin, ultraääni (1,5 minuuttia)
Watt / cm² teho, 5 minuuttia), harjoitus (passiivinen ja aktiivinen liikealue) ja myofaskiaalinen vapautuminen lapaluun ja serratus anteriorisiin lihaksiin sovelletaan lähestymistapoja.
Henkilöitä pyydetään tulemaan keskukseen, jossa tutkimusta tehdään yhteensä viisitoista istuntoa kolmen viikon ajan, viisi kertaa viikossa.
Myofaskiaalinen vapautus tehdään hoito-ohjelmien viiden ensimmäisen istunnon aikana.
|
Hotpack, TENS, ultraääni, harjoitus ja myofaskiaalinen vapautushoito lapaluun ja serratus anterior -lihaksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 3 viikon välillä
|
Kivun tuntemukset pisteytetään välillä 0-10. 0 on pienin kipu, 10 suurin kipu.
|
Muutos lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 3 viikon välillä
|
|
Liikealue (ROM) goniometrillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 3 viikon välillä
|
Olkanivelen liikealue, Liikealue mitataan välillä 0-180 taivutusastetta, 0-60 venymisastetta, 0-180 abduktioastetta, 0-50 astetta abduktiota, sisäkiertoa 0-90 astetta, ulkokiertoa 0-90 astetta.
|
Muutos lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 3 viikon välillä
|
|
Käsi-, olkapää- ja käsiongelmien kyselylomake (DASH)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 3 viikon välillä
|
Yläraajojen toiminnallisuustasoilla saadaan arvo 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vammaisuusaste.
|
Muutos lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 3 viikon välillä
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 3 viikon välillä
|
Erityinen olkapään kipu ja toiminnot, kaikki pisteet lasketaan yhteen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vammaisuusaste.
|
Muutos lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 3 viikon välillä
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PUKİ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 3 viikon välillä
|
Unen laatu, asteikon pisteytys, joka arvioidaan pisteyttämällä jokainen kohta nollan ja kolmen välillä, on välillä 0-20.
Yli viisi kokonaispistemäärää tarkoittaa huonoa unen laatua.
|
Muutos lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 3 viikon välillä
|
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 3 viikon välillä
|
Elämänlaatu, asteikon pisteytys on välillä 0-100.
100 on korkein pistemäärä, 0 on pienin.
|
Muutos lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 3 viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1508796
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .