- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04756167
Vliv myofasciální relaxace na jedince s adhezivní kapsulitidou
Vliv myofasciální relaxace na bolest, funkčnost a kvalitu života u jedinců s adhezivní kapsulitidou: Randomizovaná kontrolovaná jednoduše zaslepená studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adhezivní kapsulitida je patologie ramene charakterizovaná bolestí přetrvávající déle než tři měsíce v důsledku fibrózy a kontraktur v pouzdru glenohumerálního kloubu, omezením aktivní a pasivní pohyblivosti kloubu a funkční insuficiencí. Ačkoli existuje mnoho faktorů, které spouštějí tuto patologii, známou také jako zmrzlé rameno, její etiologie není přesně známa. Klinické nálezy, průběh a prognóza jsou známy z výzkumů. Ačkoli jeho výskyt v běžné populaci je % 2-5, je pravděpodobnější, že se vyskytuje u žen ve věku 40-70 let a více než u mužů. Existují dva typy, primární a sekundární. Primárně zmrzlé rameno je idiopatické. Sekundární zmrzlé rameno se vyvine sekundárně v důsledku traumatu, imobilizace, natržení rotátorové manžety, cukrovky, tendinitidy bicepsu, infarktu myokardu, cerebrovaskulární příhody, psychických poruch a pooperačních příčin. V patogenezi je také patrná kontraktura měkkých tkání a adheze v pouzdru a axilárním prostoru. Klinicky se vyšetřuje ve třech stupních. První fáze trvá cca 0-3 měsíce, kdy je intenzita bolesti vysoká a omezování pohybů ramen začíná postupně. Ve druhém stadiu se míra bolesti mírně snižuje, ale postupně se zvyšuje omezení hybnosti kloubu, snižuje se funkčnost a trvá asi 3-9 měsíců. Ve třetím stadiu se intenzita bolesti snižuje, pohybová omezení kloubu se začínají pomalu a postupně obnovovat a trvá asi 9-15 měsíců. Léčebný program utvářený podle charakteristik stadií; Zahrnuje konzervativní léčebné přístupy sestávající z edukace pacienta, prevence, medikamentózní léčby, fyzioterapie a cvičení a může vyžadovat chirurgickou léčbu v závislosti na závažnosti prognózy. Edukace pacientů v konzervativní léčbě, horké zábaly, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), ultrazvuk (US), laser, iontoforéza atd. Elektroléčba, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), kortikosteroidní injekce, tejpování, klouby a měkké tkáně často se používají mobilizace, techniky manuální terapie a terapeutická cvičení, jako jsou protahovací cvičení, cvičení pro rozsah pohybu, proprioceptivní neuromuskulární facilitace.
Omezení v pohybech ramen je zcela evidentní zejména ve flexi, abdukci a zevních rotačních pohybech. Kontraktura vazů v rameni zmenšuje objem pouzdra. Zmenšení objemu kapsle způsobuje omezení pohybu. Bolest však není způsobena pouze napětím pouzdra a vazů, ale také napětím svalů a fascií a spouštěcími toxiny. Ke zmírnění těchto spouštěcích bodů a napětí obličeje se používá mnoho terapeutických metod. Jednou z těchto metod je „technika myofasciálního uvolnění“, která se zaměřuje na měkké tkáně, které jsou obzvláště napjaté a v křeči. Tato technika je léčebnou metodou zaměřenou na vyřešení fasciálních srůstů, obnovení optimální délky svalu, snížení bolesti a zvýšení funkčnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Krocan, 34394
- Private Levent Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována adhezivní kapsulitida
- Být starší 18 let
- Souhlaste s dobrovolnou účastí na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Kýla krční ploténky
- Neuromuskulární onemocnění
- Roztržení rotátorové manžety v plné tloušťce
- Syndrom impingementu ramene
- Jedinci s injekcí kortikosteroidů do ramenního kloubu
- Jedinci, kteří podstoupili chirurgický zákrok na ramenním kloubu
- Jedinci s kostními nádory nebo jinými maligními onemocněními
- S duševními a kognitivními problémy
- Fyzioterapie nebo manuální terapie na stejném rameni před 6 měsíci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
Ošetření 21 jedinců v konvenční skupině bude provádět výzkumník.
Z konzervativních léčebných metod horký zábal (15 minut) kolem glenohumerálního kloubu, konvenční TENS (15 minut) na bolestivé body, ultrazvuk(1,5
Budou použity přístupy watt/cm², 5 minut) a cvičení (pasivní a aktivní rozsah pohybu).
Jednotlivci budou požádáni, aby přišli do centra, kde bude výzkum probíhat celkem patnáct sezení po dobu tří týdnů, pětkrát týdně.
|
Hotpack, TENS, ultrazvuk a cvičení
|
Aktivní komparátor: Myofascial Release Group
Ošetření 21 jedinců ve skupině Myofascial Release provede výzkumník.
Z konzervativních léčebných metod horký zábal (15 minut) kolem glenohumerálního kloubu, konvenční TENS (15 minut) na bolestivé body, ultrazvuk(1,5
watt/cm² výkon, 5 minut), cvičení (pasivní a aktivní rozsah pohybu) a myofasciální uvolnění do m. subscapularis a anterior serrata.
Jednotlivci budou požádáni, aby přišli do centra, kde bude výzkum probíhat celkem patnáct sezení po dobu tří týdnů, pětkrát týdně.
Myofasciální uvolnění bude provedeno během prvních pěti sezení léčebných programů.
|
Hotpack, TENS, ultrazvuk, cvičení a myofasciální uvolňovací terapie pro subscapularis a serratus anteriorní svaly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
|
Pocity bolesti jsou hodnoceny mezi 0 a 10. 0 je nejnižší bolest, 10 nejvyšší bolest.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
|
Rozsah pohybu (ROM) s goniometrem
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
|
Rozsah pohybu ramenního kloubu, Rozsah pohybu se měří mezi 0-180 stupni flexe, 0-60 stupňů extenze, 0-180 stupňů abdukce, 0-50 stupňů abdukce, vnitřní rotace 0-90 stupňů, vnější rotace 0-90 stupňů.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
|
Dotazník o problémech paží, ramen a rukou (DASH)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
|
Úrovně funkčnosti horních končetin se získá hodnota od 0 do 100.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň postižení.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
|
Specifická bolest ramene a funkce, všechna skóre se sčítají.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň postižení.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
|
Pittsburghský index kvality spánku (PUKİ)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
|
Kvalita spánku, bodování stupnice, která se hodnotí hodnocením každé položky mezi nulou a třemi, je mezi 0-20.
Celkové skóre vyšší než pět znamená špatnou kvalitu spánku.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
|
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
|
Kvalita života, bodování na škále je mezi 0-100.
100 je nejvyšší skóre, 0 je nejnižší.
|
Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1508796
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční léčba
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy