Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv myofasciální relaxace na jedince s adhezivní kapsulitidou

6. května 2021 aktualizováno: Kübra TAPAN, Bahçeşehir University

Vliv myofasciální relaxace na bolest, funkčnost a kvalitu života u jedinců s adhezivní kapsulitidou: Randomizovaná kontrolovaná jednoduše zaslepená studie

Ve studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání účinků metody myofasciálního uvolňování na bolest, funkčnost a kvalitu života u jedinců s adhezivní kapsulitidou. Bude zahrnuto 42 osob ochotných zúčastnit se studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, konvenční skupiny a skupiny s myofasciálním uvolňováním. Hodnocení provede jiný fyzioterapeut s jednooční slepotou. Hotpack, TENS, ultrazvuk a cvičení budou aplikovány společně pro obě skupiny ve studii. Kromě skupiny myofasciálního uvolnění bude myofasciální uvolnění aplikováno na m. subscapularis a serratus anterior. Jednotlivci budou požádáni, aby přišli do centra, kde bude výzkum probíhat celkem patnáct sezení po dobu tří týdnů, pětkrát týdně. Myofasciální uvolnění bude provedeno během prvních pěti sezení léčebných programů. Bolest účastníků před prvním ošetřením, na konci 5. ošetření a po 15. ošetření pomocí Visual Analogue Scale (VAS), rozsah pohybu ramenního kloubu (ROM) s goniometrem, úroveň funkčnosti horních končetin Dotazník problémů s paží, ramenem a rukou Specifická bolest a funkce ramene (DASH) budou hodnoceny pomocí Indexu bolesti a postižení ramen (SPADI), kvalita spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a kvalita života pomocí Short Form-36 (SF-36). Statistická analýza, která má být použita ve studii vyšetřovatelů, bude provedena pomocí programu Statistical Package for the Social Sciences 20.0.

Přehled studie

Detailní popis

Adhezivní kapsulitida je patologie ramene charakterizovaná bolestí přetrvávající déle než tři měsíce v důsledku fibrózy a kontraktur v pouzdru glenohumerálního kloubu, omezením aktivní a pasivní pohyblivosti kloubu a funkční insuficiencí. Ačkoli existuje mnoho faktorů, které spouštějí tuto patologii, známou také jako zmrzlé rameno, její etiologie není přesně známa. Klinické nálezy, průběh a prognóza jsou známy z výzkumů. Ačkoli jeho výskyt v běžné populaci je % 2-5, je pravděpodobnější, že se vyskytuje u žen ve věku 40-70 let a více než u mužů. Existují dva typy, primární a sekundární. Primárně zmrzlé rameno je idiopatické. Sekundární zmrzlé rameno se vyvine sekundárně v důsledku traumatu, imobilizace, natržení rotátorové manžety, cukrovky, tendinitidy bicepsu, infarktu myokardu, cerebrovaskulární příhody, psychických poruch a pooperačních příčin. V patogenezi je také patrná kontraktura měkkých tkání a adheze v pouzdru a axilárním prostoru. Klinicky se vyšetřuje ve třech stupních. První fáze trvá cca 0-3 měsíce, kdy je intenzita bolesti vysoká a omezování pohybů ramen začíná postupně. Ve druhém stadiu se míra bolesti mírně snižuje, ale postupně se zvyšuje omezení hybnosti kloubu, snižuje se funkčnost a trvá asi 3-9 měsíců. Ve třetím stadiu se intenzita bolesti snižuje, pohybová omezení kloubu se začínají pomalu a postupně obnovovat a trvá asi 9-15 měsíců. Léčebný program utvářený podle charakteristik stadií; Zahrnuje konzervativní léčebné přístupy sestávající z edukace pacienta, prevence, medikamentózní léčby, fyzioterapie a cvičení a může vyžadovat chirurgickou léčbu v závislosti na závažnosti prognózy. Edukace pacientů v konzervativní léčbě, horké zábaly, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), ultrazvuk (US), laser, iontoforéza atd. Elektroléčba, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), kortikosteroidní injekce, tejpování, klouby a měkké tkáně často se používají mobilizace, techniky manuální terapie a terapeutická cvičení, jako jsou protahovací cvičení, cvičení pro rozsah pohybu, proprioceptivní neuromuskulární facilitace.

Omezení v pohybech ramen je zcela evidentní zejména ve flexi, abdukci a zevních rotačních pohybech. Kontraktura vazů v rameni zmenšuje objem pouzdra. Zmenšení objemu kapsle způsobuje omezení pohybu. Bolest však není způsobena pouze napětím pouzdra a vazů, ale také napětím svalů a fascií a spouštěcími toxiny. Ke zmírnění těchto spouštěcích bodů a napětí obličeje se používá mnoho terapeutických metod. Jednou z těchto metod je „technika myofasciálního uvolnění“, která se zaměřuje na měkké tkáně, které jsou obzvláště napjaté a v křeči. Tato technika je léčebnou metodou zaměřenou na vyřešení fasciálních srůstů, obnovení optimální délky svalu, snížení bolesti a zvýšení funkčnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Krocan, 34394
        • Private Levent Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována adhezivní kapsulitida
  • Být starší 18 let
  • Souhlaste s dobrovolnou účastí na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Kýla krční ploténky
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Roztržení rotátorové manžety v plné tloušťce
  • Syndrom impingementu ramene
  • Jedinci s injekcí kortikosteroidů do ramenního kloubu
  • Jedinci, kteří podstoupili chirurgický zákrok na ramenním kloubu
  • Jedinci s kostními nádory nebo jinými maligními onemocněními
  • S duševními a kognitivními problémy
  • Fyzioterapie nebo manuální terapie na stejném rameni před 6 měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
Ošetření 21 jedinců v konvenční skupině bude provádět výzkumník. Z konzervativních léčebných metod horký zábal (15 minut) kolem glenohumerálního kloubu, konvenční TENS (15 minut) na bolestivé body, ultrazvuk(1,5 Budou použity přístupy watt/cm², 5 minut) a cvičení (pasivní a aktivní rozsah pohybu). Jednotlivci budou požádáni, aby přišli do centra, kde bude výzkum probíhat celkem patnáct sezení po dobu tří týdnů, pětkrát týdně.
Hotpack, TENS, ultrazvuk a cvičení
Aktivní komparátor: Myofascial Release Group
Ošetření 21 jedinců ve skupině Myofascial Release provede výzkumník. Z konzervativních léčebných metod horký zábal (15 minut) kolem glenohumerálního kloubu, konvenční TENS (15 minut) na bolestivé body, ultrazvuk(1,5 watt/cm² výkon, 5 minut), cvičení (pasivní a aktivní rozsah pohybu) a myofasciální uvolnění do m. subscapularis a anterior serrata. Jednotlivci budou požádáni, aby přišli do centra, kde bude výzkum probíhat celkem patnáct sezení po dobu tří týdnů, pětkrát týdně. Myofasciální uvolnění bude provedeno během prvních pěti sezení léčebných programů.
Hotpack, TENS, ultrazvuk, cvičení a myofasciální uvolňovací terapie pro subscapularis a serratus anteriorní svaly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
Pocity bolesti jsou hodnoceny mezi 0 a 10. 0 je nejnižší bolest, 10 nejvyšší bolest.
Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
Rozsah pohybu (ROM) s goniometrem
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
Rozsah pohybu ramenního kloubu, Rozsah pohybu se měří mezi 0-180 stupni flexe, 0-60 stupňů extenze, 0-180 stupňů abdukce, 0-50 stupňů abdukce, vnitřní rotace 0-90 stupňů, vnější rotace 0-90 stupňů.
Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
Dotazník o problémech paží, ramen a rukou (DASH)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
Úrovně funkčnosti horních končetin se získá hodnota od 0 do 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň postižení.
Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
Specifická bolest ramene a funkce, všechna skóre se sčítají. Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň postižení.
Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
Pittsburghský index kvality spánku (PUKİ)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
Kvalita spánku, bodování stupnice, která se hodnotí hodnocením každé položky mezi nulou a třemi, je mezi 0-20. Celkové skóre vyšší než pět znamená špatnou kvalitu spánku.
Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny
Kvalita života, bodování na škále je mezi 0-100. 100 je nejvyšší skóre, 0 je nejnižší.
Změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1508796

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční léčba

3
Předplatit