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Efecto de la relajación miofascial en personas con capsulitis adhesiva

6 de mayo de 2021 actualizado por: Kübra TAPAN, Bahçeşehir University

El efecto de la relajación miofascial sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en personas con capsulitis adhesiva: un estudio aleatorizado controlado simple ciego

En el estudio, los investigadores intentaron investigar los efectos del método de liberación miofascial sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en personas con capsulitis adhesiva. Se incluirán 42 personas dispuestas a participar en el estudio. Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos, el grupo convencional y el grupo de liberación miofascial. Las valoraciones las hará otro fisioterapeuta con ceguera de un solo ojo. Hotpack, TENS, ultrasonido y ejercicio se aplicarán conjuntamente a ambos grupos en el estudio. Además del grupo de liberación miofascial, la liberación miofascial se aplicará en los músculos subescapular y serrato anterior. Se pedirá a las personas que acudan al centro donde se realizará la investigación durante un total de quince sesiones durante tres semanas, cinco veces por semana. La liberación miofascial se realizará en las primeras cinco sesiones de los programas de tratamiento. Dolor de los participantes antes del primer tratamiento, al final del 5.º tratamiento y después del 15.º tratamiento con escala analógica visual (VAS), rango de movimiento de la articulación del hombro (ROM) con goniómetro, nivel de funcionalidad de las extremidades superiores Cuestionario de problemas de brazos, hombros y manos (DASH) el dolor y las funciones específicas del hombro se evaluarán con el Índice de discapacidad y dolor del hombro (SPADI), la calidad del sueño con el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y la calidad de vida con el Formulario corto-36 (SF-36). El análisis estadístico que se utilizará en el estudio de los investigadores se realizará con el paquete Statistical Package for the Social Sciences 20.0.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La capsulitis adhesiva es una patología del hombro caracterizada por dolor persistente durante más de tres meses debido a fibrosis y contracturas en la cápsula articular glenohumeral, limitación activa y pasiva del movimiento articular e insuficiencia funcional. Aunque son muchos los factores que desencadenan esta patología, también conocida como hombro congelado, no se conoce con precisión su etiología. Los hallazgos clínicos, el curso y el pronóstico se conocen con las investigaciones. Aunque su incidencia en la población general es de 2 a 5%, es más probable que se observe en mujeres entre 40 y 70 años y más que en hombres. Hay dos tipos, primaria y secundaria. El hombro congelado primario es idiopático. El hombro congelado secundario se desarrolla como consecuencia de traumatismos, inmovilización, desgarros del manguito rotador, diabetes, tendinitis del bíceps, infarto de miocardio, evento cerebrovascular, trastornos psicológicos y causas posquirúrgicas. La contractura de los tejidos blandos y las adherencias en la cápsula y el espacio axilar también se observan en la patogenia. Se examina clínicamente en tres etapas. La primera fase dura alrededor de 0-3 meses, cuando la intensidad del dolor es alta y la limitación de los movimientos del hombro comienza gradualmente. En la segunda etapa, la intensidad del dolor disminuye ligeramente, pero la limitación del movimiento articular aumenta gradualmente, la funcionalidad disminuye y dura aproximadamente de 3 a 9 meses. En la tercera etapa, la severidad del dolor disminuye, las limitaciones de movimiento articular comienzan a recuperarse lenta y gradualmente y dura alrededor de 9-15 meses. El programa de tratamiento conformado de acuerdo a las características de las etapas; Incluye enfoques de tratamiento conservador que consisten en educación del paciente, prevención, tratamiento médico, fisioterapia y ejercicios, y puede requerir tratamiento quirúrgico dependiendo de la gravedad del pronóstico. Educación del paciente en el tratamiento conservador, compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ultrasonido (US), láser, iontoforesis, etc. Agentes de electroterapia, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inyecciones de corticosteroides, vendajes, articulaciones y tejidos blandos Se utilizan con frecuencia movilizaciones, técnicas de terapia manual y ejercicios terapéuticos como ejercicios de estiramiento, ejercicios de rango de movimiento, técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva.

La restricción en los movimientos del hombro es bastante evidente, especialmente en los movimientos de flexión, abducción y rotación externa. La contractura de los ligamentos del hombro reduce el volumen de la cápsula. La cápsula que disminuye de volumen provoca la limitación del movimiento. Sin embargo, el dolor no solo se debe a la tensión en la cápsula y los ligamentos, sino también a la tensión en los músculos y la fascia y las toxinas desencadenantes. Se utilizan muchos métodos terapéuticos para aliviar estos puntos gatillo y tensiones faciales. Uno de estos métodos es la "técnica de liberación miofascial" que se enfoca en los tejidos blandos que están particularmente tensos y con espasmos. Esta técnica es un método de tratamiento destinado a resolver las adherencias fasciales, devolviendo la longitud óptima del músculo, reduciendo el dolor y aumentando la funcionalidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Pavo, 34394
        • Private Levent Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con capsulitis adhesiva
  • Tener 18 años o más
  • Aceptar participar voluntariamente en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Hernias de disco cervical
  • enfermedades neuromusculares
  • Desgarros del manguito rotador de espesor completo
  • Síndrome de pinzamiento del hombro
  • Individuos con inyección de corticosteroides en la articulación del hombro
  • Individuos que se han sometido a procedimientos quirúrgicos en la articulación del hombro.
  • Individuos con tumores óseos u otras enfermedades malignas
  • Tener problemas mentales y cognitivos.
  • Fisioterapia o terapia manual en el mismo hombro hace 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Convencional
El tratamiento de 21 individuos del grupo convencional será realizado por el investigador. Entre los métodos de tratamiento conservador, compresa caliente (15 minutos) alrededor de la articulación glenohumeral, TENS convencional (15 minutos) para puntos dolorosos, ultrasonido (1,5 watt/cm² de potencia, 5 minutos) y se aplicarán enfoques de ejercicio (rango de movimiento pasivo y activo). Se pedirá a las personas que acudan al centro donde se realizará la investigación durante un total de quince sesiones durante tres semanas, cinco veces por semana.
Hotpack, TENS, ultrasonido y ejercicio
Comparador activo: Grupo de liberación miofascial
El investigador realizará el tratamiento de 21 personas en el grupo de liberación miofascial. Entre los métodos de tratamiento conservador, compresa caliente (15 minutos) alrededor de la articulación glenohumeral, TENS convencional (15 minutos) para puntos dolorosos, ultrasonido (1,5 watt/cm² de potencia, 5 minutos), se aplicarán ejercicios (rango de movimiento pasivo y activo) y liberación miofascial a los músculos subescapular y serrato anterior. Se pedirá a las personas que acudan al centro donde se realizará la investigación durante un total de quince sesiones durante tres semanas, cinco veces por semana. La liberación miofascial se realizará en las primeras cinco sesiones de los programas de tratamiento.
Hotpack, TENS, ultrasonido, ejercicio y terapia de liberación miofascial para los músculos subescapular y serrato anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
Las sensaciones de dolor se puntúan entre 0 y 10. 0 es el dolor más bajo, 10 el dolor más alto.
Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
Rango de movimiento (ROM) con goniómetro
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
Rango de movimiento de la articulación del hombro, el rango de movimiento se mide entre 0-180 grados de flexión, 0-60 grados de extensión, 0-180 grados de abducción, 0-50 grados de abducción, rotación interna 0-90 grados, rotación externa 0-90 grados.
Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
Cuestionario de problemas de brazos, hombros y manos (DASH)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
Niveles de funcionalidad de las extremidades superiores, se obtiene un valor de 0 a 100. A mayor puntuación, mayor grado de discapacidad.
Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
Dolor y funciones específicas del hombro, todos los puntajes se suman. A mayor puntuación, mayor grado de discapacidad.
Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PUKİ)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
La calidad del sueño, la puntuación de la escala, que se evalúa puntuando cada ítem entre cero y tres, está entre 0-20. Una puntuación total superior a cinco indica una mala calidad del sueño.
Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
Calidad de vida, la puntuación de la escala está entre 0-100. 100 es la puntuación más alta, 0 es la más baja.
Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1508796

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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