- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04756167
Efecto de la relajación miofascial en personas con capsulitis adhesiva
El efecto de la relajación miofascial sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en personas con capsulitis adhesiva: un estudio aleatorizado controlado simple ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva es una patología del hombro caracterizada por dolor persistente durante más de tres meses debido a fibrosis y contracturas en la cápsula articular glenohumeral, limitación activa y pasiva del movimiento articular e insuficiencia funcional. Aunque son muchos los factores que desencadenan esta patología, también conocida como hombro congelado, no se conoce con precisión su etiología. Los hallazgos clínicos, el curso y el pronóstico se conocen con las investigaciones. Aunque su incidencia en la población general es de 2 a 5%, es más probable que se observe en mujeres entre 40 y 70 años y más que en hombres. Hay dos tipos, primaria y secundaria. El hombro congelado primario es idiopático. El hombro congelado secundario se desarrolla como consecuencia de traumatismos, inmovilización, desgarros del manguito rotador, diabetes, tendinitis del bíceps, infarto de miocardio, evento cerebrovascular, trastornos psicológicos y causas posquirúrgicas. La contractura de los tejidos blandos y las adherencias en la cápsula y el espacio axilar también se observan en la patogenia. Se examina clínicamente en tres etapas. La primera fase dura alrededor de 0-3 meses, cuando la intensidad del dolor es alta y la limitación de los movimientos del hombro comienza gradualmente. En la segunda etapa, la intensidad del dolor disminuye ligeramente, pero la limitación del movimiento articular aumenta gradualmente, la funcionalidad disminuye y dura aproximadamente de 3 a 9 meses. En la tercera etapa, la severidad del dolor disminuye, las limitaciones de movimiento articular comienzan a recuperarse lenta y gradualmente y dura alrededor de 9-15 meses. El programa de tratamiento conformado de acuerdo a las características de las etapas; Incluye enfoques de tratamiento conservador que consisten en educación del paciente, prevención, tratamiento médico, fisioterapia y ejercicios, y puede requerir tratamiento quirúrgico dependiendo de la gravedad del pronóstico. Educación del paciente en el tratamiento conservador, compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ultrasonido (US), láser, iontoforesis, etc. Agentes de electroterapia, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inyecciones de corticosteroides, vendajes, articulaciones y tejidos blandos Se utilizan con frecuencia movilizaciones, técnicas de terapia manual y ejercicios terapéuticos como ejercicios de estiramiento, ejercicios de rango de movimiento, técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva.
La restricción en los movimientos del hombro es bastante evidente, especialmente en los movimientos de flexión, abducción y rotación externa. La contractura de los ligamentos del hombro reduce el volumen de la cápsula. La cápsula que disminuye de volumen provoca la limitación del movimiento. Sin embargo, el dolor no solo se debe a la tensión en la cápsula y los ligamentos, sino también a la tensión en los músculos y la fascia y las toxinas desencadenantes. Se utilizan muchos métodos terapéuticos para aliviar estos puntos gatillo y tensiones faciales. Uno de estos métodos es la "técnica de liberación miofascial" que se enfoca en los tejidos blandos que están particularmente tensos y con espasmos. Esta técnica es un método de tratamiento destinado a resolver las adherencias fasciales, devolviendo la longitud óptima del músculo, reduciendo el dolor y aumentando la funcionalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, Pavo, 34394
- Private Levent Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con capsulitis adhesiva
- Tener 18 años o más
- Aceptar participar voluntariamente en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Hernias de disco cervical
- enfermedades neuromusculares
- Desgarros del manguito rotador de espesor completo
- Síndrome de pinzamiento del hombro
- Individuos con inyección de corticosteroides en la articulación del hombro
- Individuos que se han sometido a procedimientos quirúrgicos en la articulación del hombro.
- Individuos con tumores óseos u otras enfermedades malignas
- Tener problemas mentales y cognitivos.
- Fisioterapia o terapia manual en el mismo hombro hace 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Convencional
El tratamiento de 21 individuos del grupo convencional será realizado por el investigador.
Entre los métodos de tratamiento conservador, compresa caliente (15 minutos) alrededor de la articulación glenohumeral, TENS convencional (15 minutos) para puntos dolorosos, ultrasonido (1,5
watt/cm² de potencia, 5 minutos) y se aplicarán enfoques de ejercicio (rango de movimiento pasivo y activo).
Se pedirá a las personas que acudan al centro donde se realizará la investigación durante un total de quince sesiones durante tres semanas, cinco veces por semana.
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Hotpack, TENS, ultrasonido y ejercicio
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Comparador activo: Grupo de liberación miofascial
El investigador realizará el tratamiento de 21 personas en el grupo de liberación miofascial.
Entre los métodos de tratamiento conservador, compresa caliente (15 minutos) alrededor de la articulación glenohumeral, TENS convencional (15 minutos) para puntos dolorosos, ultrasonido (1,5
watt/cm² de potencia, 5 minutos), se aplicarán ejercicios (rango de movimiento pasivo y activo) y liberación miofascial a los músculos subescapular y serrato anterior.
Se pedirá a las personas que acudan al centro donde se realizará la investigación durante un total de quince sesiones durante tres semanas, cinco veces por semana.
La liberación miofascial se realizará en las primeras cinco sesiones de los programas de tratamiento.
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Hotpack, TENS, ultrasonido, ejercicio y terapia de liberación miofascial para los músculos subescapular y serrato anterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
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Las sensaciones de dolor se puntúan entre 0 y 10. 0 es el dolor más bajo, 10 el dolor más alto.
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Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
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Rango de movimiento (ROM) con goniómetro
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
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Rango de movimiento de la articulación del hombro, el rango de movimiento se mide entre 0-180 grados de flexión, 0-60 grados de extensión, 0-180 grados de abducción, 0-50 grados de abducción, rotación interna 0-90 grados, rotación externa 0-90 grados.
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Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
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Cuestionario de problemas de brazos, hombros y manos (DASH)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
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Niveles de funcionalidad de las extremidades superiores, se obtiene un valor de 0 a 100.
A mayor puntuación, mayor grado de discapacidad.
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Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
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Dolor y funciones específicas del hombro, todos los puntajes se suman.
A mayor puntuación, mayor grado de discapacidad.
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Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PUKİ)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
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La calidad del sueño, la puntuación de la escala, que se evalúa puntuando cada ítem entre cero y tres, está entre 0-20.
Una puntuación total superior a cinco indica una mala calidad del sueño.
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Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
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Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
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Calidad de vida, la puntuación de la escala está entre 0-100.
100 es la puntuación más alta, 0 es la más baja.
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Cambio entre el inicio y la primera y 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 1508796
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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