Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ relaksacji mięśniowo-powięziowej na osoby z adhezyjnym zapaleniem torebki

6 maja 2021 zaktualizowane przez: Kübra TAPAN, Bahçeşehir University

Wpływ relaksacji mięśniowo-powięziowej na ból, funkcjonalność i jakość życia osób z zlepionym zapaleniem torebki stawowej: randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Celem badania było zbadanie wpływu metody uwalniania mięśniowo-powięziowego na ból, funkcjonalność i jakość życia osób z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Do badania zostaną włączone 42 osoby chętne do udziału w badaniu. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, grupę konwencjonalną i grupę uwalniania mięśniowo-powięziowego. Oceny dokona inny fizjoterapeuta ze ślepotą jednego oka. Hotpack, TENS, ultradźwięki i ćwiczenia zostaną zastosowane łącznie w obu grupach w badaniu. Oprócz grupy uwalniania mięśniowo-powięziowego, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe zostanie zastosowane na mięśniach podłopatkowych i zębatych przednich. Osoby zostaną poproszone o przybycie do ośrodka, w którym będą prowadzone badania łącznie na piętnaście sesji przez trzy tygodnie, pięć razy w tygodniu. Rozluźnienie mięśniowo-powięziowe zostanie przeprowadzone podczas pierwszych pięciu sesji programów terapeutycznych. Ból uczestników przed pierwszym zabiegiem, pod koniec 5. zabiegu i po 15. zabiegu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), zakres ruchu w stawie barkowym (ROM) za pomocą goniometru, poziom funkcjonalności kończyny górnej Kwestionariusz problemów z ramieniem, barkiem i dłonią (DASH) specyficzny ból barku i funkcje będą oceniane za pomocą wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), jakość snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) oraz jakość życia za pomocą Short Form-36 (SF-36). Analiza statystyczna, która zostanie wykorzystana w badaniu badaczy, zostanie przeprowadzona za pomocą pakietu Statistical Package for the Social Sciences 20.0.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest patologią barku charakteryzującą się bólem utrzymującym się ponad 3 miesiące z powodu zwłóknienia i przykurczów torebki stawu ramienno-ramiennego, ograniczenia ruchomości czynnej i biernej stawu oraz niewydolności czynnościowej. Chociaż istnieje wiele czynników wyzwalających tę patologię, zwaną również zamrożonym barkiem, jej etiologia nie jest dokładnie znana. Wyniki badań klinicznych, przebieg i rokowanie są znane z badań. Chociaż częstość występowania w populacji ogólnej wynosi 2–5%, częściej występuje u kobiet w wieku od 40 do 70 lat i częściej niż u mężczyzn. Istnieją dwa rodzaje, pierwotne i wtórne. Pierwotnie zamrożony bark jest idiopatyczny. Wtórny zamrożony bark rozwija się wtórnie do urazu, unieruchomienia, zerwania stożka rotatorów, cukrzycy, zapalenia ścięgna bicepsa, zawału mięśnia sercowego, zdarzenia naczyniowo-mózgowego, zaburzeń psychicznych i przyczyn pooperacyjnych. W patogenezie obserwuje się również przykurcze tkanek miękkich i zrosty w torebce i przestrzeni pachowej. Jest badany klinicznie w trzech etapach. Pierwsza faza trwa około 0-3 miesięcy, kiedy intensywność bólu jest duża i stopniowo zaczyna się ograniczać ruchomość barku. W drugim etapie nasilenie bólu nieznacznie maleje, ale stopniowo zwiększa się ograniczenie ruchomości stawu, zmniejsza się funkcjonalność i utrzymuje się około 3-9 miesięcy. W trzecim etapie nasilenie bólu zmniejsza się, ograniczenia ruchomości stawu zaczynają powoli i stopniowo ustępować i trwa około 9-15 miesięcy. Program leczenia ukształtowany zgodnie z charakterystyką etapów; Obejmuje zachowawcze metody leczenia obejmujące edukację pacjenta, profilaktykę, leczenie zachowawcze, fizjoterapię i ćwiczenia fizyczne i może wymagać leczenia chirurgicznego w zależności od ciężkości rokowania. Edukacja pacjenta w zakresie leczenia zachowawczego, gorących okładów, przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS), ultradźwięków (USG), lasera, jonoforezy itp. Środki do elektroterapii, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), iniekcje kortykosteroidów, plastry, plastry stawów i tkanek miękkich często stosuje się mobilizacje, techniki terapii manualnej oraz ćwiczenia terapeutyczne, takie jak ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia zakresu ruchu, proprioceptywne techniki torowania nerwowo-mięśniowego.

Ograniczenie ruchów barku jest dość widoczne, zwłaszcza w ruchach zgięcia, odwodzenia i rotacji zewnętrznej. Przykurcz więzadeł w barku zmniejsza objętość torebki. Zmniejszenie objętości kapsułki powoduje ograniczenie ruchu. Jednak ból nie wynika tylko z napięcia w torebce i więzadłach, ale także z napięcia mięśni i powięzi oraz wyzwalania toksyn. Wiele metod terapeutycznych stosuje się w celu złagodzenia tych punktów spustowych i napięć twarzy. Jedną z tych metod jest „technika uwalniania mięśniowo-powięziowego”, która koncentruje się na tkankach miękkich, które są szczególnie napięte iw skurczu. Technika ta jest metodą leczniczą mającą na celu zlikwidowanie zrostów powięziowych, przywrócenie optymalnej długości mięśnia, zmniejszenie dolegliwości bólowych oraz zwiększenie funkcjonalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Indyk, 34394
        • Private Levent Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano adhezyjne zapalenie torebki stawowej
  • Mając ukończone 18 lat
  • Zgoda na dobrowolny udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Przepukliny dysku szyjnego
  • Choroby nerwowo-mięśniowe
  • Pęknięcia stożka rotatorów na całej grubości
  • Zespół ucisku barku
  • Osoby z wstrzyknięciem kortykosteroidu do stawu barkowego
  • Osoby, które przeszły zabiegi chirurgiczne na stawie barkowym
  • Osoby z guzami kości lub innymi chorobami złośliwymi
  • Mając problemy psychiczne i poznawcze
  • Fizjoterapia lub terapia manualna na ten sam bark 6 miesięcy temu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
Badacz przeprowadzi leczenie 21 osób z grupy konwencjonalnej. Wśród zachowawczych metod leczenia, gorący okład (15 minut) wokół stawu ramienno-ramiennego, konwencjonalny TENS (15 minut) na bolesne punkty, ultradźwięki (1,5 wat / cm² mocy, 5 minut) i ćwiczeń (pasywny i aktywny zakres ruchu). Osoby zostaną poproszone o przybycie do ośrodka, w którym będą prowadzone badania łącznie na piętnaście sesji przez trzy tygodnie, pięć razy w tygodniu.
Hotpack, TENS, USG i ćwiczenia
Aktywny komparator: Grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego
Badacz przeprowadzi terapię 21 osób z grupy uwalniania mięśniowo-powięziowego. Wśród zachowawczych metod leczenia, gorący okład (15 minut) wokół stawu ramienno-ramiennego, konwencjonalny TENS (15 minut) na bolesne punkty, ultradźwięki (1,5 moc wat / cm², 5 minut), ćwiczenia (pasywny i aktywny zakres ruchu) oraz rozluźnienie mięśniowo-powięziowe mięśni podłopatkowych i mięśni zębatych przednich. Osoby zostaną poproszone o przybycie do ośrodka, w którym będą prowadzone badania łącznie na piętnaście sesji przez trzy tygodnie, pięć razy w tygodniu. Rozluźnienie mięśniowo-powięziowe zostanie przeprowadzone podczas pierwszych pięciu sesji programów terapeutycznych.
Hotpack, TENS, ultradźwięki, ćwiczenia i terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego dla mięśni podłopatkowych i zębatych przednich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 3 tygodniem
Odczucia bólu są punktowane od 0 do 10. 0 to najniższy ból, 10 to najwyższy ból.
Zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 3 tygodniem
Zakres ruchu (ROM) z goniometrem
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 3 tygodniem
Zakres ruchu stawu barkowego, Zakres ruchu mierzony jest w zakresie 0-180 stopni zgięcia, 0-60 stopni wyprostu, 0-180 stopni odwodzenia, 0-50 stopni odwodzenia, rotacji wewnętrznej 0-90 stopni, rotacji zewnętrznej 0-90 stopni.
Zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 3 tygodniem
Kwestionariusz problemów z ramieniem, barkiem i ręką (DASH)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 3 tygodniem
Poziomy funkcjonalności kończyn górnych, uzyskuje się wartość od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
Zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 3 tygodniem
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 3 tygodniem
Specyficzny ból barku i funkcje, wszystkie wyniki sumują się. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień niepełnosprawności.
Zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 3 tygodniem
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PUKİ)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 3 tygodniem
Jakość snu, punktacja na skali, która jest oceniana przez punktację każdej pozycji od zera do trzech, wynosi od 0 do 20. Łączny wynik wyższy niż pięć wskazuje na słabą jakość snu.
Zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 3 tygodniem
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 3 tygodniem
Jakość życia, punktacja na skali mieści się w przedziale od 0 do 100. 100 to najwyższy wynik, 0 to najniższy.
Zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 3 tygodniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1508796

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj