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Effetto del rilassamento miofasciale su individui con capsulite adesiva

6 maggio 2021 aggiornato da: Kübra TAPAN, Bahçeşehir University

L'effetto del rilassamento miofasciale sul dolore, la funzionalità e la qualità della vita negli individui con capsulite adesiva: uno studio randomizzato controllato in singolo cieco

Nello studio, i ricercatori miravano a studiare gli effetti del metodo di rilascio miofasciale su dolore, funzionalità e qualità della vita in soggetti con capsulite adesiva. Saranno incluse 42 persone disposte a partecipare allo studio. I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi, il gruppo convenzionale e il gruppo di rilascio miofasciale. Le valutazioni saranno fatte da un altro fisioterapista con cecità da un occhio solo. Hotpack, TENS, ultrasuoni ed esercizio fisico verranno applicati congiuntamente a entrambi i gruppi nello studio. Oltre al gruppo di rilascio miofasciale, verrà applicato il rilascio miofasciale sui muscoli sottoscapolare e dentato anteriore. Alle persone verrà chiesto di venire al centro dove sarà condotta la ricerca per un totale di quindici sessioni per tre settimane, cinque volte a settimana. Il rilascio miofasciale verrà eseguito nelle prime cinque sessioni dei programmi di trattamento. Dolore dei partecipanti prima del primo trattamento, alla fine del 5° trattamento e dopo il 15° trattamento con scala analogica visiva (VAS), range di movimento dell'articolazione della spalla (ROM) con goniometro, livello di funzionalità dell'arto superiore Questionario sui problemi del braccio, della spalla e della mano (DASH) il dolore e le funzioni specifiche della spalla saranno valutati con lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), la qualità del sonno con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e la qualità della vita con Short Form-36 (SF-36). L'analisi statistica da utilizzare nello studio dei ricercatori sarà effettuata con il pacchetto statistico per il programma del pacchetto Scienze sociali 20.0.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La capsulite adesiva è una patologia della spalla caratterizzata da dolore persistente per più di tre mesi dovuto a fibrosi e contratture della capsula articolare gleno-omerale, limitazione attiva e passiva del movimento articolare e insufficienza funzionale. Sebbene siano molti i fattori che scatenano questa patologia, nota anche come spalla congelata, la sua eziologia non è nota con precisione. I risultati clinici, il decorso e la prognosi sono noti con le ricerche. Sebbene la sua incidenza nella popolazione generale sia del 2-5%, è più probabile che si manifesti nelle donne di età compresa tra 40 e 70 anni e oltre rispetto agli uomini. Ne esistono di due tipi, primario e secondario. La spalla congelata primaria è idiopatica. La spalla congelata secondaria si sviluppa in seguito a traumi, immobilizzazione, rotture della cuffia dei rotatori, diabete, tendinite del bicipite, infarto del miocardio, eventi cerebrovascolari, disturbi psicologici e cause post-chirurgiche. Nella patogenesi si osservano anche contratture dei tessuti molli e aderenze nella capsula e nello spazio ascellare. Viene esaminato clinicamente in tre fasi. La prima fase dura circa 0-3 mesi, quando l'intensità del dolore è elevata e la limitazione dei movimenti della spalla inizia gradualmente. Nella seconda fase, la gravità del dolore diminuisce leggermente, ma la limitazione del movimento articolare aumenta gradualmente, la funzionalità diminuisce e dura per circa 3-9 mesi. Nella terza fase, la gravità del dolore diminuisce, le limitazioni del movimento articolare iniziano a riprendersi lentamente e gradualmente e durano circa 9-15 mesi. Il programma di trattamento modellato in base alle caratteristiche delle fasi; Comprende approcci terapeutici conservativi costituiti da educazione del paziente, prevenzione, cure mediche, fisioterapia ed esercizi e può richiedere un trattamento chirurgico a seconda della gravità della prognosi. Educazione del paziente in trattamento conservativo, impacchi caldi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), ultrasuoni (US), laser, ionoforesi ecc. Agenti per elettroterapia, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), iniezioni di corticosteroidi, taping, tessuti molli e articolari sono frequentemente utilizzate mobilizzazioni, tecniche di terapia manuale ed esercizi terapeutici come esercizi di stretching, esercizi di range of motion, tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva.

La limitazione nei movimenti della spalla è piuttosto evidente soprattutto nei movimenti di flessione, abduzione e rotazione esterna. La contrattura dei legamenti della spalla riduce il volume della capsula. La capsula che diminuisce di volume causa limitazione del movimento. Tuttavia, il dolore non è solo dovuto alla tensione della capsula e dei legamenti, ma anche alla tensione dei muscoli e della fascia e delle tossine scatenanti. Molti metodi terapeutici vengono utilizzati per alleviare questi punti trigger e le tensioni facciali. Una di queste metodiche è la "tecnica di rilascio miofasciale" che si concentra sui tessuti molli particolarmente tesi e in spasmo. Questa tecnica è un metodo di trattamento volto a risolvere le aderenze fasciali, ripristinare la lunghezza ottimale del muscolo, ridurre il dolore e aumentare la funzionalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Tacchino, 34394
        • Private Levent Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Viene diagnosticata una capsulite adesiva
  • Avere 18 anni o più
  • Accetta di partecipare volontariamente alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Ernie del disco cervicale
  • Malattie neuromuscolari
  • Strappi della cuffia dei rotatori a tutto spessore
  • Sindrome da conflitto alla spalla
  • Individui con iniezione di corticosteroidi nell'articolazione della spalla
  • Individui che hanno subito interventi chirurgici sull'articolazione della spalla
  • Individui con tumori ossei o altre malattie maligne
  • Avere problemi mentali e cognitivi
  • Fisioterapia o terapia manuale sulla stessa spalla 6 mesi fa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
Il trattamento di 21 individui nel gruppo convenzionale sarà effettuato dal ricercatore. Tra i metodi di trattamento conservativi, impacco caldo (15 minuti) attorno all'articolazione gleno-omerale, TENS convenzionale (15 minuti) per i punti dolorosi, ultrasuoni (1,5 watt / cm² di potenza, 5 minuti) e verranno applicati approcci di esercizio (gamma di movimento passiva e attiva). Alle persone verrà chiesto di venire al centro dove sarà condotta la ricerca per un totale di quindici sessioni per tre settimane, cinque volte a settimana.
Hotpack, TENS, ultrasuoni ed esercizio fisico
Comparatore attivo: Gruppo di rilascio miofasciale
Il trattamento di 21 individui nel gruppo di rilascio miofasciale sarà effettuato dal ricercatore. Tra i metodi di trattamento conservativi, impacco caldo (15 minuti) attorno all'articolazione gleno-omerale, TENS convenzionale (15 minuti) per i punti dolorosi, ultrasuoni (1,5 potenza watt / cm², 5 minuti), esercizio (range di movimento passivo e attivo) e rilascio miofasciale ai muscoli sottoscapolare e dentato anteriore verranno applicati approcci. Alle persone verrà chiesto di venire al centro dove sarà condotta la ricerca per un totale di quindici sessioni per tre settimane, cinque volte a settimana. Il rilascio miofasciale verrà eseguito nelle prime cinque sessioni dei programmi di trattamento.
Hotpack, TENS, ultrasuoni, esercizi e terapia di rilascio miofasciale per i muscoli sottoscapolare e dentato anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
Le sensazioni del dolore sono valutate tra 0 e 10. 0 è il dolore più basso, 10 il dolore più alto.
Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
Gamma di movimento (ROM) con goniometro
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
Gamma di movimento dell'articolazione della spalla, la gamma di movimento è misurata tra 0-180 gradi di flessione, 0-60 gradi di estensione, 0-180 gradi di abduzione, 0-50 gradi di abduzione, rotazione interna 0-90 gradi, rotazione esterna 0-90 gradi.
Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
Questionario sui problemi di braccia, spalle e mani (DASH)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
Livelli di funzionalità degli arti superiori, si ottiene un valore da 0 a 100. Più alto è il punteggio, più alto è il grado di invalidità.
Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
Dolore e funzioni specifici della spalla, tutti i punteggi si sommano. Più alto è il punteggio, più alto è il grado di invalidità.
Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PUKİ)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
La qualità del sonno, il punteggio della scala, che viene valutato valutando ogni elemento tra zero e tre, è compreso tra 0 e 20. Un punteggio totale superiore a cinque indica una scarsa qualità del sonno.
Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
Qualità della vita, il punteggio della scala è compreso tra 0 e 100. 100 è il punteggio più alto, 0 è il più basso.
Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1508796

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento convenzionale

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