- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04756167
Effetto del rilassamento miofasciale su individui con capsulite adesiva
L'effetto del rilassamento miofasciale sul dolore, la funzionalità e la qualità della vita negli individui con capsulite adesiva: uno studio randomizzato controllato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva è una patologia della spalla caratterizzata da dolore persistente per più di tre mesi dovuto a fibrosi e contratture della capsula articolare gleno-omerale, limitazione attiva e passiva del movimento articolare e insufficienza funzionale. Sebbene siano molti i fattori che scatenano questa patologia, nota anche come spalla congelata, la sua eziologia non è nota con precisione. I risultati clinici, il decorso e la prognosi sono noti con le ricerche. Sebbene la sua incidenza nella popolazione generale sia del 2-5%, è più probabile che si manifesti nelle donne di età compresa tra 40 e 70 anni e oltre rispetto agli uomini. Ne esistono di due tipi, primario e secondario. La spalla congelata primaria è idiopatica. La spalla congelata secondaria si sviluppa in seguito a traumi, immobilizzazione, rotture della cuffia dei rotatori, diabete, tendinite del bicipite, infarto del miocardio, eventi cerebrovascolari, disturbi psicologici e cause post-chirurgiche. Nella patogenesi si osservano anche contratture dei tessuti molli e aderenze nella capsula e nello spazio ascellare. Viene esaminato clinicamente in tre fasi. La prima fase dura circa 0-3 mesi, quando l'intensità del dolore è elevata e la limitazione dei movimenti della spalla inizia gradualmente. Nella seconda fase, la gravità del dolore diminuisce leggermente, ma la limitazione del movimento articolare aumenta gradualmente, la funzionalità diminuisce e dura per circa 3-9 mesi. Nella terza fase, la gravità del dolore diminuisce, le limitazioni del movimento articolare iniziano a riprendersi lentamente e gradualmente e durano circa 9-15 mesi. Il programma di trattamento modellato in base alle caratteristiche delle fasi; Comprende approcci terapeutici conservativi costituiti da educazione del paziente, prevenzione, cure mediche, fisioterapia ed esercizi e può richiedere un trattamento chirurgico a seconda della gravità della prognosi. Educazione del paziente in trattamento conservativo, impacchi caldi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), ultrasuoni (US), laser, ionoforesi ecc. Agenti per elettroterapia, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), iniezioni di corticosteroidi, taping, tessuti molli e articolari sono frequentemente utilizzate mobilizzazioni, tecniche di terapia manuale ed esercizi terapeutici come esercizi di stretching, esercizi di range of motion, tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva.
La limitazione nei movimenti della spalla è piuttosto evidente soprattutto nei movimenti di flessione, abduzione e rotazione esterna. La contrattura dei legamenti della spalla riduce il volume della capsula. La capsula che diminuisce di volume causa limitazione del movimento. Tuttavia, il dolore non è solo dovuto alla tensione della capsula e dei legamenti, ma anche alla tensione dei muscoli e della fascia e delle tossine scatenanti. Molti metodi terapeutici vengono utilizzati per alleviare questi punti trigger e le tensioni facciali. Una di queste metodiche è la "tecnica di rilascio miofasciale" che si concentra sui tessuti molli particolarmente tesi e in spasmo. Questa tecnica è un metodo di trattamento volto a risolvere le aderenze fasciali, ripristinare la lunghezza ottimale del muscolo, ridurre il dolore e aumentare la funzionalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Tacchino, 34394
- Private Levent Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Viene diagnosticata una capsulite adesiva
- Avere 18 anni o più
- Accetta di partecipare volontariamente alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Ernie del disco cervicale
- Malattie neuromuscolari
- Strappi della cuffia dei rotatori a tutto spessore
- Sindrome da conflitto alla spalla
- Individui con iniezione di corticosteroidi nell'articolazione della spalla
- Individui che hanno subito interventi chirurgici sull'articolazione della spalla
- Individui con tumori ossei o altre malattie maligne
- Avere problemi mentali e cognitivi
- Fisioterapia o terapia manuale sulla stessa spalla 6 mesi fa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
Il trattamento di 21 individui nel gruppo convenzionale sarà effettuato dal ricercatore.
Tra i metodi di trattamento conservativi, impacco caldo (15 minuti) attorno all'articolazione gleno-omerale, TENS convenzionale (15 minuti) per i punti dolorosi, ultrasuoni (1,5
watt / cm² di potenza, 5 minuti) e verranno applicati approcci di esercizio (gamma di movimento passiva e attiva).
Alle persone verrà chiesto di venire al centro dove sarà condotta la ricerca per un totale di quindici sessioni per tre settimane, cinque volte a settimana.
|
Hotpack, TENS, ultrasuoni ed esercizio fisico
|
Comparatore attivo: Gruppo di rilascio miofasciale
Il trattamento di 21 individui nel gruppo di rilascio miofasciale sarà effettuato dal ricercatore.
Tra i metodi di trattamento conservativi, impacco caldo (15 minuti) attorno all'articolazione gleno-omerale, TENS convenzionale (15 minuti) per i punti dolorosi, ultrasuoni (1,5
potenza watt / cm², 5 minuti), esercizio (range di movimento passivo e attivo) e rilascio miofasciale ai muscoli sottoscapolare e dentato anteriore verranno applicati approcci.
Alle persone verrà chiesto di venire al centro dove sarà condotta la ricerca per un totale di quindici sessioni per tre settimane, cinque volte a settimana.
Il rilascio miofasciale verrà eseguito nelle prime cinque sessioni dei programmi di trattamento.
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Hotpack, TENS, ultrasuoni, esercizi e terapia di rilascio miofasciale per i muscoli sottoscapolare e dentato anteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
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Le sensazioni del dolore sono valutate tra 0 e 10. 0 è il dolore più basso, 10 il dolore più alto.
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Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
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Gamma di movimento (ROM) con goniometro
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
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Gamma di movimento dell'articolazione della spalla, la gamma di movimento è misurata tra 0-180 gradi di flessione, 0-60 gradi di estensione, 0-180 gradi di abduzione, 0-50 gradi di abduzione, rotazione interna 0-90 gradi, rotazione esterna 0-90 gradi.
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Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
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Questionario sui problemi di braccia, spalle e mani (DASH)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
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Livelli di funzionalità degli arti superiori, si ottiene un valore da 0 a 100.
Più alto è il punteggio, più alto è il grado di invalidità.
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Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
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Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
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Dolore e funzioni specifici della spalla, tutti i punteggi si sommano.
Più alto è il punteggio, più alto è il grado di invalidità.
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Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PUKİ)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
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La qualità del sonno, il punteggio della scala, che viene valutato valutando ogni elemento tra zero e tre, è compreso tra 0 e 20.
Un punteggio totale superiore a cinque indica una scarsa qualità del sonno.
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Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
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Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
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Qualità della vita, il punteggio della scala è compreso tra 0 e 100.
100 è il punteggio più alto, 0 è il più basso.
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Variazione tra il basale e le prime e 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1508796
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