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Wirkung der myofaszialen Entspannung auf Personen mit adhäsiver Kapsulitis

6. Mai 2021 aktualisiert von: Kübra TAPAN, Bahçeşehir University

Die Wirkung der myofaszialen Entspannung auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität bei Personen mit adhäsiver Kapsulitis: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie

In der Studie wollten die Forscher die Auswirkungen der myofaszialen Freisetzungsmethode auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität bei Personen mit adhäsiver Kapsulitis untersuchen. 42 Personen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden eingeschlossen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die konventionelle Gruppe und die myofasziale Release-Gruppe. Die Auswertungen werden von einem anderen Physiotherapeuten mit einer einzigen Augenblindheit vorgenommen. Hotpack, TENS, Ultraschall und Bewegung werden in der Studie bei beiden Gruppen gemeinsam angewendet. Zusätzlich zur myofaszialen Release-Gruppe wird das myofasziale Release auf die Musculus subscapularis und serratus anterior angewendet. Einzelpersonen werden gebeten, in das Zentrum zu kommen, in dem die Forschung für insgesamt fünfzehn Sitzungen für drei Wochen fünfmal pro Woche durchgeführt wird. Das myofasziale Release wird in den ersten fünf Sitzungen der Behandlungsprogramme durchgeführt. Schmerzen der Teilnehmer vor der ersten Behandlung, am Ende der 5. Behandlung und nach der 15. Behandlung mit Visueller Analogskala (VAS), Bewegungsbereich des Schultergelenks (ROM) mit Goniometer, Funktionsniveau der oberen Extremität Arm-, Schulter- und Handprobleme Fragebogen (DASH) spezifische Schulterschmerzen und -funktionen werden mit dem Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), die Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und die Lebensqualität mit Short Form-36 (SF-36) bewertet. Statistische Analysen, die in der Untersuchungsstudie verwendet werden sollen, werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences 20.0-Paketprogramm durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adhäsive Kapsulitis ist eine Schulterpathologie, die durch mehr als drei Monate andauernde Schmerzen aufgrund von Fibrose und Kontrakturen in der Glenohumeralgelenkkapsel, aktiver und passiver Bewegungseinschränkung und funktioneller Insuffizienz gekennzeichnet ist. Obwohl es viele Faktoren gibt, die diese Pathologie auslösen, die auch als Schultersteife bekannt ist, ist ihre Ätiologie nicht genau bekannt. Die klinischen Befunde, Verlauf und Prognose sind bei den Untersuchungen bekannt. Obwohl die Inzidenz in der Allgemeinbevölkerung 2–5 % beträgt, tritt sie eher bei Frauen im Alter zwischen 40 und 70 Jahren und darüber auf als bei Männern. Es gibt zwei Arten, primär und sekundär. Die primäre Schultersteife ist idiopathisch. Sekundäre Schultersteife entwickelt sich nach Trauma, Immobilisierung, Rotatorenmanschettenriss, Diabetes, Bizepssehnenentzündung, Myokardinfarkt, zerebrovaskulärem Ereignis, psychischen Störungen und postoperativen Ursachen. Auch Weichteilkontrakturen und Verwachsungen in der Kapsel und im Axillarraum werden in der Pathogenese beobachtet. Es wird klinisch in drei Stufen untersucht. Die erste Phase dauert etwa 0-3 Monate, wenn die Intensität der Schmerzen hoch ist und die Einschränkung der Schulterbewegungen allmählich beginnt. In der zweiten Phase nimmt die Schwere der Schmerzen leicht ab, aber die Einschränkung der Gelenkbewegung nimmt allmählich zu, die Funktionalität nimmt ab und dauert etwa 3-9 Monate. Im dritten Stadium nimmt die Stärke der Schmerzen ab, die Bewegungseinschränkungen der Gelenke beginnen sich langsam und allmählich zu erholen und halten etwa 9-15 Monate an. Das Behandlungsprogramm ist nach den Merkmalen der Stadien gestaltet; Es umfasst konservative Behandlungsansätze, bestehend aus Patientenaufklärung, Prävention, medizinischer Behandlung, Physiotherapie und Übungen, und kann je nach Schweregrad der Prognose eine chirurgische Behandlung erfordern. Patientenaufklärung in konservativer Behandlung, Wärmepackungen, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Ultraschall (US), Laser, Iontophorese etc. Elektrotherapeutika, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Kortikosteroid-Injektionen, Taping, Gelenk- und Weichteilgewebe Mobilisierungen, manuelle Therapietechniken und therapeutische Übungen wie Dehnungsübungen, Bewegungsübungen, propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechniken werden häufig eingesetzt.

Die Einschränkung der Schulterbewegungen ist besonders bei Flexions-, Abduktions- und Außenrotationsbewegungen ziemlich offensichtlich. Eine Kontraktur der Bänder in der Schulter reduziert das Volumen der Kapsel. Die Volumenabnahme der Kapsel bewirkt eine Bewegungseinschränkung. Die Schmerzen entstehen aber nicht nur durch die Anspannung der Kapsel und Bänder, sondern auch durch die Anspannung der Muskeln und Faszien und lösen Giftstoffe aus. Viele therapeutische Methoden werden angewendet, um diese Triggerpunkte und Gesichtsverspannungen zu lösen. Eine dieser Methoden ist die „Myofascial Release Technique“, die sich auf besonders verspannte und verkrampfte Weichteile konzentriert. Diese Technik ist eine Behandlungsmethode, die darauf abzielt, fasziale Verklebungen zu lösen, die optimale Länge des Muskels wiederherzustellen, Schmerzen zu reduzieren und die Funktionalität zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Truthahn, 34394
        • Private Levent Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis
  • 18 Jahre oder älter sein
  • Erklären Sie sich bereit, freiwillig an der Forschung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Zervikale Bandscheibenvorfälle
  • Neuromuskuläre Erkrankungen
  • Vollständige Rotatorenmanschettenrisse
  • Schulter-Impingement-Syndrom
  • Personen mit Kortikosteroid-Injektion in das Schultergelenk
  • Personen, die sich einem chirurgischen Eingriff am Schultergelenk unterzogen haben
  • Personen mit Knochentumoren oder anderen bösartigen Erkrankungen
  • Psychische und kognitive Probleme haben
  • Physiotherapie oder manuelle Therapie an derselben Schulter vor 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
Die Behandlung von 21 Personen in der konventionellen Gruppe wird vom Forscher durchgeführt. Zu den konservativen Behandlungsmethoden gehören Wärmepackung (15 Minuten) um das Glenohumeralgelenk, konventionelle TENS (15 Minuten) für schmerzhafte Punkte, Ultraschall (1,5 Watt / cm² Leistung, 5 Minuten) und Übungen (passive und aktive Bewegungsfreiheit) werden angewendet. Einzelpersonen werden gebeten, in das Zentrum zu kommen, in dem die Forschung für insgesamt fünfzehn Sitzungen für drei Wochen fünfmal pro Woche durchgeführt wird.
Hotpack, TENS, Ultraschall und Bewegung
Aktiver Komparator: Myofasziale Release-Gruppe
Die Behandlung von 21 Personen in der Myofascial Release-Gruppe wird vom Forscher durchgeführt. Zu den konservativen Behandlungsmethoden gehören Wärmepackung (15 Minuten) um das Glenohumeralgelenk, konventionelle TENS (15 Minuten) für schmerzhafte Punkte, Ultraschall (1,5 Watt / cm² Leistung, 5 Minuten), Übung (passiver und aktiver Bewegungsbereich) und myofasziale Entspannung an den Ansätzen der M. subscapularis und serratus anterior werden angewendet. Einzelpersonen werden gebeten, in das Zentrum zu kommen, in dem die Forschung für insgesamt fünfzehn Sitzungen für drei Wochen fünfmal pro Woche durchgeführt wird. Das myofasziale Release wird in den ersten fünf Sitzungen der Behandlungsprogramme durchgeführt.
Hotpack, TENS, Ultraschall, Bewegung und myofasziale Release-Therapie für M. subscapularis und M. serratus anterior

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
Schmerzempfindungen werden zwischen 0 und 10 bewertet. 0 ist der geringste Schmerz, 10 der stärkste Schmerz.
Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
Bewegungsumfang (ROM) mit Goniometer
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
Bewegungsbereich des Schultergelenks, Der Bewegungsbereich wird zwischen 0-180 Grad Flexion, 0-60 Grad Extension, 0-180 Grad Abduktion, 0-50 Grad Abduktion, Innenrotation 0-90 Grad, Außenrotation gemessen 0-90 Grad.
Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handproblemen (DASH)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
Funktionsniveaus der oberen Extremität, ein Wert von 0 bis 100 wird erhalten. Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Behinderung.
Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
Spezifische Schulterschmerzen und -funktionen, alle Werte summieren sich. Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Behinderung.
Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PUKİ)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
Die Schlafqualität, die Bewertung der Skala, die bewertet wird, indem jedes Element zwischen null und drei bewertet wird, liegt zwischen 0 und 20. Eine Gesamtpunktzahl von mehr als fünf weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
Lebensqualität, Bewertung der Skala liegt zwischen 0-100. 100 ist die höchste Punktzahl, 0 die niedrigste.
Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1508796

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klebstoff capsulitis

Klinische Studien zur Konventionelle Behandlung

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