- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04756167
Wirkung der myofaszialen Entspannung auf Personen mit adhäsiver Kapsulitis
Die Wirkung der myofaszialen Entspannung auf Schmerzen, Funktionalität und Lebensqualität bei Personen mit adhäsiver Kapsulitis: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adhäsive Kapsulitis ist eine Schulterpathologie, die durch mehr als drei Monate andauernde Schmerzen aufgrund von Fibrose und Kontrakturen in der Glenohumeralgelenkkapsel, aktiver und passiver Bewegungseinschränkung und funktioneller Insuffizienz gekennzeichnet ist. Obwohl es viele Faktoren gibt, die diese Pathologie auslösen, die auch als Schultersteife bekannt ist, ist ihre Ätiologie nicht genau bekannt. Die klinischen Befunde, Verlauf und Prognose sind bei den Untersuchungen bekannt. Obwohl die Inzidenz in der Allgemeinbevölkerung 2–5 % beträgt, tritt sie eher bei Frauen im Alter zwischen 40 und 70 Jahren und darüber auf als bei Männern. Es gibt zwei Arten, primär und sekundär. Die primäre Schultersteife ist idiopathisch. Sekundäre Schultersteife entwickelt sich nach Trauma, Immobilisierung, Rotatorenmanschettenriss, Diabetes, Bizepssehnenentzündung, Myokardinfarkt, zerebrovaskulärem Ereignis, psychischen Störungen und postoperativen Ursachen. Auch Weichteilkontrakturen und Verwachsungen in der Kapsel und im Axillarraum werden in der Pathogenese beobachtet. Es wird klinisch in drei Stufen untersucht. Die erste Phase dauert etwa 0-3 Monate, wenn die Intensität der Schmerzen hoch ist und die Einschränkung der Schulterbewegungen allmählich beginnt. In der zweiten Phase nimmt die Schwere der Schmerzen leicht ab, aber die Einschränkung der Gelenkbewegung nimmt allmählich zu, die Funktionalität nimmt ab und dauert etwa 3-9 Monate. Im dritten Stadium nimmt die Stärke der Schmerzen ab, die Bewegungseinschränkungen der Gelenke beginnen sich langsam und allmählich zu erholen und halten etwa 9-15 Monate an. Das Behandlungsprogramm ist nach den Merkmalen der Stadien gestaltet; Es umfasst konservative Behandlungsansätze, bestehend aus Patientenaufklärung, Prävention, medizinischer Behandlung, Physiotherapie und Übungen, und kann je nach Schweregrad der Prognose eine chirurgische Behandlung erfordern. Patientenaufklärung in konservativer Behandlung, Wärmepackungen, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Ultraschall (US), Laser, Iontophorese etc. Elektrotherapeutika, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Kortikosteroid-Injektionen, Taping, Gelenk- und Weichteilgewebe Mobilisierungen, manuelle Therapietechniken und therapeutische Übungen wie Dehnungsübungen, Bewegungsübungen, propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechniken werden häufig eingesetzt.
Die Einschränkung der Schulterbewegungen ist besonders bei Flexions-, Abduktions- und Außenrotationsbewegungen ziemlich offensichtlich. Eine Kontraktur der Bänder in der Schulter reduziert das Volumen der Kapsel. Die Volumenabnahme der Kapsel bewirkt eine Bewegungseinschränkung. Die Schmerzen entstehen aber nicht nur durch die Anspannung der Kapsel und Bänder, sondern auch durch die Anspannung der Muskeln und Faszien und lösen Giftstoffe aus. Viele therapeutische Methoden werden angewendet, um diese Triggerpunkte und Gesichtsverspannungen zu lösen. Eine dieser Methoden ist die „Myofascial Release Technique“, die sich auf besonders verspannte und verkrampfte Weichteile konzentriert. Diese Technik ist eine Behandlungsmethode, die darauf abzielt, fasziale Verklebungen zu lösen, die optimale Länge des Muskels wiederherzustellen, Schmerzen zu reduzieren und die Funktionalität zu erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Truthahn, 34394
- Private Levent Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis
- 18 Jahre oder älter sein
- Erklären Sie sich bereit, freiwillig an der Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Bandscheibenvorfälle
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Vollständige Rotatorenmanschettenrisse
- Schulter-Impingement-Syndrom
- Personen mit Kortikosteroid-Injektion in das Schultergelenk
- Personen, die sich einem chirurgischen Eingriff am Schultergelenk unterzogen haben
- Personen mit Knochentumoren oder anderen bösartigen Erkrankungen
- Psychische und kognitive Probleme haben
- Physiotherapie oder manuelle Therapie an derselben Schulter vor 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
Die Behandlung von 21 Personen in der konventionellen Gruppe wird vom Forscher durchgeführt.
Zu den konservativen Behandlungsmethoden gehören Wärmepackung (15 Minuten) um das Glenohumeralgelenk, konventionelle TENS (15 Minuten) für schmerzhafte Punkte, Ultraschall (1,5
Watt / cm² Leistung, 5 Minuten) und Übungen (passive und aktive Bewegungsfreiheit) werden angewendet.
Einzelpersonen werden gebeten, in das Zentrum zu kommen, in dem die Forschung für insgesamt fünfzehn Sitzungen für drei Wochen fünfmal pro Woche durchgeführt wird.
|
Hotpack, TENS, Ultraschall und Bewegung
|
|
Aktiver Komparator: Myofasziale Release-Gruppe
Die Behandlung von 21 Personen in der Myofascial Release-Gruppe wird vom Forscher durchgeführt.
Zu den konservativen Behandlungsmethoden gehören Wärmepackung (15 Minuten) um das Glenohumeralgelenk, konventionelle TENS (15 Minuten) für schmerzhafte Punkte, Ultraschall (1,5
Watt / cm² Leistung, 5 Minuten), Übung (passiver und aktiver Bewegungsbereich) und myofasziale Entspannung an den Ansätzen der M. subscapularis und serratus anterior werden angewendet.
Einzelpersonen werden gebeten, in das Zentrum zu kommen, in dem die Forschung für insgesamt fünfzehn Sitzungen für drei Wochen fünfmal pro Woche durchgeführt wird.
Das myofasziale Release wird in den ersten fünf Sitzungen der Behandlungsprogramme durchgeführt.
|
Hotpack, TENS, Ultraschall, Bewegung und myofasziale Release-Therapie für M. subscapularis und M. serratus anterior
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
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Schmerzempfindungen werden zwischen 0 und 10 bewertet. 0 ist der geringste Schmerz, 10 der stärkste Schmerz.
|
Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
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Bewegungsumfang (ROM) mit Goniometer
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
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Bewegungsbereich des Schultergelenks, Der Bewegungsbereich wird zwischen 0-180 Grad Flexion, 0-60 Grad Extension, 0-180 Grad Abduktion, 0-50 Grad Abduktion, Innenrotation 0-90 Grad, Außenrotation gemessen 0-90 Grad.
|
Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
|
|
Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handproblemen (DASH)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
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Funktionsniveaus der oberen Extremität, ein Wert von 0 bis 100 wird erhalten.
Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Behinderung.
|
Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
|
Spezifische Schulterschmerzen und -funktionen, alle Werte summieren sich.
Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Behinderung.
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Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
|
|
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PUKİ)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
|
Die Schlafqualität, die Bewertung der Skala, die bewertet wird, indem jedes Element zwischen null und drei bewertet wird, liegt zwischen 0 und 20.
Eine Gesamtpunktzahl von mehr als fünf weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
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Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
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|
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
|
Lebensqualität, Bewertung der Skala liegt zwischen 0-100.
100 ist die höchste Punktzahl, 0 die niedrigste.
|
Wechsel zwischen Baseline und ersten und 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1508796
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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