- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04756167
Efeito do Relaxamento Miofascial em Indivíduos com Capsulite Adesiva
O efeito do relaxamento miofascial na dor, funcionalidade e qualidade de vida em indivíduos com capsulite adesiva: um estudo randomizado controlado simples-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capsulite adesiva é uma patologia do ombro caracterizada por dor persistente por mais de três meses devido a fibrose e contraturas na cápsula articular glenoumeral, limitação ativa e passiva dos movimentos articulares e insuficiência funcional. Embora existam muitos fatores que desencadeiam essa patologia, também conhecida como ombro congelado, sua etiologia não é conhecida com precisão. Os achados clínicos, curso e prognóstico são conhecidos com as pesquisas. Embora sua incidência na população geral seja de 2 a 5%, é mais provável que seja observada em mulheres entre 40 e 70 anos e mais do que em homens. Existem dois tipos, primária e secundária. O ombro congelado primário é idiopático. O ombro congelado secundário se desenvolve secundariamente a trauma, imobilização, ruptura do manguito rotador, diabetes, tendinite do bíceps, infarto do miocárdio, evento cerebrovascular, distúrbios psicológicos e causas pós-cirúrgicas. Contratura de tecidos moles e aderências na cápsula e no espaço axilar também são vistos na patogênese. É examinado clinicamente em três etapas. A primeira fase dura cerca de 0-3 meses, quando a intensidade da dor é alta e a limitação dos movimentos do ombro começa gradativamente. Na segunda fase, a gravidade da dor diminui ligeiramente, mas a limitação do movimento articular aumenta gradualmente, a funcionalidade diminui e dura cerca de 3-9 meses. No terceiro estágio, a gravidade da dor diminui, as limitações de movimento articular começam a se recuperar lenta e gradualmente e duram cerca de 9 a 15 meses. O programa de tratamento moldado de acordo com as características das etapas; Inclui abordagens de tratamento conservador que consistem em educação do paciente, prevenção, tratamento médico, fisioterapia e exercícios, podendo requerer tratamento cirúrgico dependendo da gravidade do prognóstico. Educação do paciente em tratamento conservador, compressas quentes, Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), Ultrassom (US), Laser, Iontoforese, etc. mobilizações, técnicas de terapia manual e exercícios terapêuticos como exercícios de alongamento, exercícios de amplitude de movimento, técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva são frequentemente utilizados.
A restrição nos movimentos do ombro é bastante evidente principalmente nos movimentos de flexão, abdução e rotação externa. A contratura dos ligamentos do ombro reduz o volume da cápsula. A cápsula diminuindo de volume causa limitação de movimento. No entanto, a dor não se deve apenas à tensão nas cápsulas e ligamentos, mas também à tensão nos músculos e fáscias e desencadeia toxinas. Muitos métodos terapêuticos são usados para aliviar esses pontos-gatilho e tensões faciais. Um desses métodos é a "técnica de liberação miofascial" que se concentra nos tecidos moles que estão particularmente tensos e em espasmo. Esta técnica é um método de tratamento que visa resolver as aderências fasciais, restaurar o comprimento ideal do músculo, reduzir a dor e aumentar a funcionalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, Peru, 34394
- Private Levent Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com capsulite adesiva
- Ter 18 anos ou mais
- Concordar em participar voluntariamente da pesquisa
Critério de exclusão:
- Hérnias de disco cervicais
- doenças neuromusculares
- Lesões do manguito rotador de espessura total
- Síndrome do impacto do ombro
- Indivíduos com injeção de corticosteroide na articulação do ombro
- Indivíduos que foram submetidos a procedimentos cirúrgicos na articulação do ombro
- Indivíduos com tumores ósseos ou outras doenças malignas
- Ter problemas mentais e cognitivos
- Fisioterapia ou terapia manual no mesmo ombro há 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Convencional
O tratamento de 21 indivíduos do grupo convencional será feito pela pesquisadora.
Entre os métodos conservadores de tratamento, bolsa quente (15 minutos) ao redor da articulação glenoumeral, TENS convencional (15 minutos) para pontos dolorosos, ultrassom (1,5
watt / cm² de potência, 5 minutos) e abordagens de exercício (amplitude de movimento passiva e ativa).
Os indivíduos serão convidados a comparecer ao centro onde a pesquisa será realizada em um total de quinze sessões durante três semanas, cinco vezes por semana.
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Hotpack, TENS, ultrassom e exercícios
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Comparador Ativo: Grupo de Liberação Miofascial
O tratamento de 21 indivíduos do grupo Liberação Miofascial será feito pelo pesquisador.
Entre os métodos conservadores de tratamento, bolsa quente (15 minutos) ao redor da articulação glenoumeral, TENS convencional (15 minutos) para pontos dolorosos, ultrassom (1,5
watt/cm² de potência, 5 minutos), exercícios (amplitude de movimento passiva e ativa) e abordagens de liberação miofascial para os músculos subescapular e serrátil anterior serão aplicadas.
Os indivíduos serão convidados a comparecer ao centro onde a pesquisa será realizada em um total de quinze sessões durante três semanas, cinco vezes por semana.
A liberação miofascial será feita nas primeiras cinco sessões dos programas de tratamento.
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Hotpack, TENS, ultrassom, exercícios e terapia de liberação miofascial para os músculos subescapular e serrátil anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança entre a linha de base e a primeira e 3 semanas
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As sensações de dor são pontuadas entre 0 e 10. 0 é a dor mais baixa, 10 a dor mais alta.
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Mudança entre a linha de base e a primeira e 3 semanas
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Amplitude de movimento (ADM) com goniômetro
Prazo: Mudança entre a linha de base e a primeira e 3 semanas
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Amplitude de movimento da articulação do ombro, A amplitude de movimento é medida entre 0-180 graus de flexão, 0-60 graus de extensão, 0-180 graus de abdução, 0-50 graus de abdução, rotação interna 0-90 graus, rotação externa 0-90 graus.
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Mudança entre a linha de base e a primeira e 3 semanas
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Questionário de Problemas de Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a primeira e 3 semanas
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Níveis de funcionalidade da extremidade superior, um valor de 0 a 100 é obtido.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de incapacidade.
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Mudança entre a linha de base e a primeira e 3 semanas
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a primeira e 3 semanas
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Dor e funções específicas do ombro, todas as pontuações se somam.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de incapacidade.
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Mudança entre a linha de base e a primeira e 3 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PUKİ)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a primeira e 3 semanas
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A qualidade do sono, pontuação da escala, que é avaliada pontuando cada item entre zero e três, está entre 0-20.
Um escore total maior que cinco indica má qualidade do sono.
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Mudança entre a linha de base e a primeira e 3 semanas
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Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: Mudança entre a linha de base e a primeira e 3 semanas
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Qualidade de vida, a pontuação da escala está entre 0-100.
100 é a pontuação mais alta, 0 é a mais baixa.
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Mudança entre a linha de base e a primeira e 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1508796
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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