Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van myofasciale ontspanning op personen met adhesieve capsulitis

6 mei 2021 bijgewerkt door: Kübra TAPAN, Bahçeşehir University

Het effect van myofasciale ontspanning op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven bij personen met adhesieve capsulitis: een gerandomiseerde gecontroleerde enkelblinde studie

In de studie wilden de onderzoekers de effecten van de myofasciale afgiftemethode op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven onderzoeken bij personen met adhesieve capsulitis. Er zullen 42 personen worden opgenomen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen, de conventionele groep en de myofasciale release-groep. Evaluaties worden uitgevoerd door een andere fysiotherapeut met een enkelvoudige oogblindheid. Hotpack, TENS, echografie en beweging worden in het onderzoek gezamenlijk toegepast op beide groepen. Naast de myofascial release-groep zal myofascial release worden toegepast op de subscapularis en serratus anterior-spieren. Individuen zullen worden gevraagd om naar het centrum te komen waar het onderzoek zal worden uitgevoerd voor in totaal vijftien sessies gedurende drie weken, vijf keer per week. Myofasciale release zal plaatsvinden in de eerste vijf sessies van behandelprogramma's. Pijn van deelnemers voor de eerste behandeling, aan het einde van de 5e behandeling en na de 15e behandeling met Visual Analogue Scale (VAS), schoudergewricht range of motion (ROM) met goniometer, functionaliteitsniveau bovenste extremiteit Vragenlijst arm-, schouder- en handproblemen (DASH) specifieke schouderpijn en -functies zullen worden geëvalueerd met de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), slaapkwaliteit met Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en kwaliteit van leven met Short Form-36 (SF-36). Statistische analyse voor gebruik in het onderzoek van de onderzoekers zal worden gemaakt met het statistisch pakket voor het sociale wetenschappen 20.0-pakketprogramma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Adhesieve capsulitis is een schouderpathologie die wordt gekenmerkt door pijn die langer dan drie maanden aanhoudt als gevolg van fibrose en contracturen in het glenohumerale gewrichtskapsel, actieve en passieve bewegingsbeperking van het gewricht en functionele insufficiëntie. Hoewel er veel factoren zijn die deze pathologie veroorzaken, ook wel bekend als frozen shoulder, is de etiologie niet precies bekend. Met de onderzoeken zijn de klinische bevindingen, beloop en prognose bekend. Hoewel de incidentie in de algemene bevolking %2-5 is, is de kans groter dat het wordt gezien bij vrouwen tussen de 40 en 70 jaar en ouder dan bij mannen. Er zijn twee soorten, primair en secundair. Primaire frozen shoulder is idiopathisch. Secundaire frozen shoulder ontstaat secundair aan trauma, immobilisatie, rotator cuff-scheuren, diabetes, biceps tendinitis, myocardinfarct, cerebrovasculaire gebeurtenis, psychische stoornissen en postoperatieve oorzaken. Weke delen contractuur en verklevingen in de capsule en okselruimte worden ook gezien in de pathogenese. Het wordt klinisch onderzocht in drie fasen. De eerste fase duurt ongeveer 0-3 maanden, wanneer de intensiteit van de pijn hoog is en de beperking van schouderbewegingen geleidelijk begint. In de tweede fase neemt de ernst van de pijn iets af, maar de beperking van de gewrichtsbeweging neemt geleidelijk toe, de functionaliteit neemt af en duurt ongeveer 3-9 maanden. In de derde fase neemt de ernst van de pijn af, beginnen de bewegingsbeperkingen van de gewrichten langzaam en geleidelijk te herstellen en duren ongeveer 9-15 maanden. Het behandelprogramma gevormd volgens de kenmerken van de stadia; Het omvat conservatieve behandelingsbenaderingen bestaande uit patiëntenvoorlichting, preventie, medische behandeling, fysiotherapie en oefeningen, en kan chirurgische behandeling vereisen, afhankelijk van de ernst van de prognose. Patiëntenvoorlichting in conservatieve behandeling, hot packs, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), echografie (VS), laser, iontoforese enz. Elektrotherapiemiddelen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), corticosteroïd-injecties, taping, gewrichts- en zacht weefsel mobilisaties, manuele therapietechnieken en therapeutische oefeningen zoals rekoefeningen, bewegingsoefeningen, proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken worden vaak gebruikt.

Beperking in schouderbewegingen is vrij duidelijk, vooral bij flexie-, abductie- en externe rotatiebewegingen. Contractuur van de ligamenten in de schouder vermindert het volume van het kapsel. De capsule die in volume afneemt, veroorzaakt bewegingsbeperking. De pijn is echter niet alleen te wijten aan de spanning in het kapsel en de ligamenten, maar ook aan de spanning in de spieren en fascia en trigger-toxines. Er worden veel therapeutische methoden gebruikt om deze triggerpoints en spanningen in het gezicht te verlichten. Een van deze methoden is de "myofascial release-techniek" die zich richt op zachte weefsels die bijzonder gespannen en krampachtig zijn. Deze techniek is een behandelmethode gericht op het oplossen van fasciale verklevingen, het herstellen van de optimale lengte van de spier, het verminderen van pijn en het vergroten van de functionaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Kalkoen, 34394
        • Private Levent Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt gediagnosticeerd met adhesieve capsulitis
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Ga akkoord om vrijwillig deel te nemen aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Cervicale hernia's
  • Neuromusculaire aandoeningen
  • Rotator cuff scheurt over de volledige dikte
  • Schouder impingement syndroom
  • Personen met injectie van corticosteroïden in het schoudergewricht
  • Personen die chirurgische ingrepen aan het schoudergewricht hebben ondergaan
  • Personen met bottumoren of andere kwaadaardige ziekten
  • Mentale en cognitieve problemen hebben
  • Fysiotherapie of manuele therapie aan dezelfde schouder 6 maanden geleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele groep
De behandeling van 21 personen in de conventionele groep zal worden gedaan door de onderzoeker. Onder de conservatieve behandelmethoden, hot pack (15 minuten) rond het glenohumerale gewricht, conventionele TENS (15 minuten) voor pijnlijke punten, echografie (1,5 watt / cm² vermogen, 5 minuten) en oefenbenaderingen (passief en actief bewegingsbereik) zullen worden toegepast. Individuen zullen worden gevraagd om naar het centrum te komen waar het onderzoek zal worden uitgevoerd voor in totaal vijftien sessies gedurende drie weken, vijf keer per week.
Hotpack, TENS, echografie en beweging
Actieve vergelijker: Myofasciale releasegroep
De behandeling van 21 personen in de Myofascial Release-groep zal door de onderzoeker worden gedaan. Onder de conservatieve behandelmethoden, hot pack (15 minuten) rond het glenohumerale gewricht, conventionele TENS (15 minuten) voor pijnlijke punten, echografie (1,5 watt / cm² vermogen, 5 minuten), oefening (passief en actief bewegingsbereik) en myofasciale release naar subscapularis en serratus anterieure spieren zullen worden toegepast. Individuen zullen worden gevraagd om naar het centrum te komen waar het onderzoek zal worden uitgevoerd voor in totaal vijftien sessies gedurende drie weken, vijf keer per week. Myofasciale release zal plaatsvinden in de eerste vijf sessies van behandelprogramma's.
Hotpack, TENS, echografie, oefen- en myofasciale release-therapie voor subscapularis en serratus anterior-spieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
Pijnsensaties worden gescoord tussen 0 en 10. 0 is de minste pijn, 10 de meeste pijn.
Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
Bewegingsbereik (ROM) met Goniometer
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
Bewegingsbereik schoudergewricht, het bewegingsbereik wordt gemeten tussen 0-180 graden flexie, 0-60 graden extensie, 0-180 graden abductie, 0-50 graden abductie, interne rotatie 0-90 graden, externe rotatie 0-90 graden.
Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
Vragenlijst Arm-, Schouder- en Handproblemen (DASH)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
Functionaliteitsniveaus bovenste ledematen, een waarde van 0 tot 100 wordt verkregen. Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van handicap.
Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
Specifieke schouderpijn en functies, alle scores tellen op. Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van handicap.
Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PUKİ)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
Slaapkwaliteit, de score van de schaal, die wordt beoordeeld door elk item tussen nul en drie te scoren, ligt tussen 0-20. Een totaalscore hoger dan vijf duidt op een slechte slaapkwaliteit.
Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
Kwaliteit van leven, scoren van de schaal is tussen 0-100. 100 is de hoogste score, 0 is de laagste.
Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren