- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04756167
Effect van myofasciale ontspanning op personen met adhesieve capsulitis
Het effect van myofasciale ontspanning op pijn, functionaliteit en kwaliteit van leven bij personen met adhesieve capsulitis: een gerandomiseerde gecontroleerde enkelblinde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adhesieve capsulitis is een schouderpathologie die wordt gekenmerkt door pijn die langer dan drie maanden aanhoudt als gevolg van fibrose en contracturen in het glenohumerale gewrichtskapsel, actieve en passieve bewegingsbeperking van het gewricht en functionele insufficiëntie. Hoewel er veel factoren zijn die deze pathologie veroorzaken, ook wel bekend als frozen shoulder, is de etiologie niet precies bekend. Met de onderzoeken zijn de klinische bevindingen, beloop en prognose bekend. Hoewel de incidentie in de algemene bevolking %2-5 is, is de kans groter dat het wordt gezien bij vrouwen tussen de 40 en 70 jaar en ouder dan bij mannen. Er zijn twee soorten, primair en secundair. Primaire frozen shoulder is idiopathisch. Secundaire frozen shoulder ontstaat secundair aan trauma, immobilisatie, rotator cuff-scheuren, diabetes, biceps tendinitis, myocardinfarct, cerebrovasculaire gebeurtenis, psychische stoornissen en postoperatieve oorzaken. Weke delen contractuur en verklevingen in de capsule en okselruimte worden ook gezien in de pathogenese. Het wordt klinisch onderzocht in drie fasen. De eerste fase duurt ongeveer 0-3 maanden, wanneer de intensiteit van de pijn hoog is en de beperking van schouderbewegingen geleidelijk begint. In de tweede fase neemt de ernst van de pijn iets af, maar de beperking van de gewrichtsbeweging neemt geleidelijk toe, de functionaliteit neemt af en duurt ongeveer 3-9 maanden. In de derde fase neemt de ernst van de pijn af, beginnen de bewegingsbeperkingen van de gewrichten langzaam en geleidelijk te herstellen en duren ongeveer 9-15 maanden. Het behandelprogramma gevormd volgens de kenmerken van de stadia; Het omvat conservatieve behandelingsbenaderingen bestaande uit patiëntenvoorlichting, preventie, medische behandeling, fysiotherapie en oefeningen, en kan chirurgische behandeling vereisen, afhankelijk van de ernst van de prognose. Patiëntenvoorlichting in conservatieve behandeling, hot packs, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), echografie (VS), laser, iontoforese enz. Elektrotherapiemiddelen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), corticosteroïd-injecties, taping, gewrichts- en zacht weefsel mobilisaties, manuele therapietechnieken en therapeutische oefeningen zoals rekoefeningen, bewegingsoefeningen, proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken worden vaak gebruikt.
Beperking in schouderbewegingen is vrij duidelijk, vooral bij flexie-, abductie- en externe rotatiebewegingen. Contractuur van de ligamenten in de schouder vermindert het volume van het kapsel. De capsule die in volume afneemt, veroorzaakt bewegingsbeperking. De pijn is echter niet alleen te wijten aan de spanning in het kapsel en de ligamenten, maar ook aan de spanning in de spieren en fascia en trigger-toxines. Er worden veel therapeutische methoden gebruikt om deze triggerpoints en spanningen in het gezicht te verlichten. Een van deze methoden is de "myofascial release-techniek" die zich richt op zachte weefsels die bijzonder gespannen en krampachtig zijn. Deze techniek is een behandelmethode gericht op het oplossen van fasciale verklevingen, het herstellen van de optimale lengte van de spier, het verminderen van pijn en het vergroten van de functionaliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Kalkoen, 34394
- Private Levent Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt gediagnosticeerd met adhesieve capsulitis
- 18 jaar of ouder zijn
- Ga akkoord om vrijwillig deel te nemen aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale hernia's
- Neuromusculaire aandoeningen
- Rotator cuff scheurt over de volledige dikte
- Schouder impingement syndroom
- Personen met injectie van corticosteroïden in het schoudergewricht
- Personen die chirurgische ingrepen aan het schoudergewricht hebben ondergaan
- Personen met bottumoren of andere kwaadaardige ziekten
- Mentale en cognitieve problemen hebben
- Fysiotherapie of manuele therapie aan dezelfde schouder 6 maanden geleden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele groep
De behandeling van 21 personen in de conventionele groep zal worden gedaan door de onderzoeker.
Onder de conservatieve behandelmethoden, hot pack (15 minuten) rond het glenohumerale gewricht, conventionele TENS (15 minuten) voor pijnlijke punten, echografie (1,5
watt / cm² vermogen, 5 minuten) en oefenbenaderingen (passief en actief bewegingsbereik) zullen worden toegepast.
Individuen zullen worden gevraagd om naar het centrum te komen waar het onderzoek zal worden uitgevoerd voor in totaal vijftien sessies gedurende drie weken, vijf keer per week.
|
Hotpack, TENS, echografie en beweging
|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale releasegroep
De behandeling van 21 personen in de Myofascial Release-groep zal door de onderzoeker worden gedaan.
Onder de conservatieve behandelmethoden, hot pack (15 minuten) rond het glenohumerale gewricht, conventionele TENS (15 minuten) voor pijnlijke punten, echografie (1,5
watt / cm² vermogen, 5 minuten), oefening (passief en actief bewegingsbereik) en myofasciale release naar subscapularis en serratus anterieure spieren zullen worden toegepast.
Individuen zullen worden gevraagd om naar het centrum te komen waar het onderzoek zal worden uitgevoerd voor in totaal vijftien sessies gedurende drie weken, vijf keer per week.
Myofasciale release zal plaatsvinden in de eerste vijf sessies van behandelprogramma's.
|
Hotpack, TENS, echografie, oefen- en myofasciale release-therapie voor subscapularis en serratus anterior-spieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
|
Pijnsensaties worden gescoord tussen 0 en 10. 0 is de minste pijn, 10 de meeste pijn.
|
Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
|
|
Bewegingsbereik (ROM) met Goniometer
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
|
Bewegingsbereik schoudergewricht, het bewegingsbereik wordt gemeten tussen 0-180 graden flexie, 0-60 graden extensie, 0-180 graden abductie, 0-50 graden abductie, interne rotatie 0-90 graden, externe rotatie 0-90 graden.
|
Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
|
|
Vragenlijst Arm-, Schouder- en Handproblemen (DASH)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
|
Functionaliteitsniveaus bovenste ledematen, een waarde van 0 tot 100 wordt verkregen.
Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van handicap.
|
Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
|
Specifieke schouderpijn en functies, alle scores tellen op.
Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van handicap.
|
Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PUKİ)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
|
Slaapkwaliteit, de score van de schaal, die wordt beoordeeld door elk item tussen nul en drie te scoren, ligt tussen 0-20.
Een totaalscore hoger dan vijf duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
|
|
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
|
Kwaliteit van leven, scoren van de schaal is tussen 0-100.
100 is de hoogste score, 0 is de laagste.
|
Verandering tussen basislijn en eerste en 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1508796
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .