- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04756167
Effekt av myofascial avslapning på personer med selvklebende kapsulitt
Effekten av myofascial avslapning på smerte, funksjonalitet og livskvalitet hos personer med adhesiv kapsulitt: en randomisert kontrollert enkeltblind studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adhesiv kapsulitt er en skulderpatologi preget av smerte som vedvarer i mer enn tre måneder på grunn av fibrose og kontrakturer i den glenohumerale leddkapselen, aktiv og passiv leddbevegelsesbegrensning og funksjonell insuffisiens. Selv om det er mange faktorer som utløser denne patologien, også kjent som frossen skulder, er dens etiologi ikke kjent nøyaktig. De kliniske funnene, forløpet og prognosen er kjent med undersøkelsene. Selv om forekomsten i den generelle befolkningen er %2-5, er det mer sannsynlig at den ses hos kvinner mellom 40-70 år og mer enn menn. Det er to typer, primær og sekundær. Primær frossen skulder er idiopatisk. Sekundær frossen skulder utvikler seg sekundært til traumer, immobilisering, revner i rotatorcuff, diabetes, biceps senebetennelse, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær hendelse, psykologiske lidelser og post-kirurgiske årsaker. Bløtvevskontraktur og adhesjoner i kapsel- og aksillærrommet sees også i patogenesen. Det undersøkes klinisk i tre stadier. Den første fasen varer i ca 0-3 måneder, når smerteintensiteten er høy og begrensning av skulderbevegelser begynner gradvis. I den andre fasen avtar alvorlighetsgraden av smerten litt, men begrensningen av leddbevegelsen øker gradvis, funksjonaliteten avtar og varer i omtrent 3-9 måneder. I det tredje stadiet avtar smertens alvorlighetsgrad, leddbevegelsesbegrensningene begynner å komme seg sakte og gradvis og varer i ca 9-15 måneder. Behandlingsprogrammet formet etter egenskapene til stadiene; Den inkluderer konservative behandlingstilnærminger som består av pasientopplæring, forebygging, medisinsk behandling, fysioterapi og øvelser, og kan kreve kirurgisk behandling avhengig av alvorlighetsgraden av prognosen. Pasientutdanning i konservativ behandling, varmepakker, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), Ultralyd (US), Laser, iontoforese etc. Elektroterapimidler, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), kortikosteroidinjeksjoner, taping, ledd og bløtvev mobiliseringer, manuelle terapiteknikker og terapeutiske øvelser som tøyningsøvelser, bevegelsesøvelser, proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker brukes ofte.
Begrensning i skulderbevegelser er ganske tydelig, spesielt ved fleksjon, abduksjon og ytre rotasjonsbevegelser. Sammentrekning av leddbåndene i skulderen reduserer volumet av kapselen. Kapselens avtagende volum forårsaker begrensning av bevegelsen. Smertene skyldes imidlertid ikke bare spenningen i kapselen og leddbåndene, men også spenningen i musklene og fascia og utløser toksiner. Mange terapeutiske metoder brukes for å lindre disse triggerpunktene og ansiktsspenningene. En av disse metodene er "myofascial release-teknikken" som fokuserer på bløtvev som er spesielt anspent og i spasmer. Denne teknikken er en behandlingsmetode som tar sikte på å løse opp fasciale adhesjoner, gjenopprette optimal lengde på muskelen, redusere smerte og øke funksjonaliteten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Tyrkia, 34394
- Private Levent Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blir diagnostisert med adhesiv kapsulitt
- Å være 18 år eller eldre
- Godta å delta frivillig i forskning
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal skivebrokk
- Nevromuskulære sykdommer
- Rivner i rotatormansjetten i full tykkelse
- Skulderpåvirkningssyndrom
- Personer med kortikosteroidinjeksjon i skulderleddet
- Personer som har gjennomgått kirurgiske inngrep på skulderleddet
- Personer med beinsvulster eller andre ondartede sykdommer
- Har psykiske og kognitive problemer
- Fysioterapi eller manuell terapi på samme skulder for 6 måneder siden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe
Behandlingen av 21 individer i den konvensjonelle gruppen vil bli utført av forskeren.
Blant de konservative behandlingsmetodene, varmpakke (15 minutter) rundt glenohumeralleddet, konvensjonell TENS (15 minutter) for smertefulle punkter, ultralyd(1,5)
watt / cm² effekt, 5 minutter) og trening (passivt og aktivt bevegelsesområde) vil bli brukt.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å komme til senteret hvor forskningen vil bli utført i totalt femten økter i tre uker, fem ganger i uken.
|
Hotpack, TENS, ultralyd og trening
|
|
Aktiv komparator: Myofascial Release Group
Behandling av 21 individer i Myofascial Release-gruppen vil bli utført av forskeren.
Blant de konservative behandlingsmetodene, varmpakke (15 minutter) rundt glenohumeralleddet, konvensjonell TENS (15 minutter) for smertefulle punkter, ultralyd(1,5)
watt / cm² effekt, 5 minutter), trening (passivt og aktivt bevegelsesområde) og myofascial frigjøring til subscapularis og serratus anterior muskler vil bli brukt.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å komme til senteret hvor forskningen vil bli utført i totalt femten økter i tre uker, fem ganger i uken.
Myofascial frigjøring vil bli gjort i de første fem øktene med behandlingsprogrammer.
|
Hotpack, TENS, ultralyd, trening og myofascial frigjøringsterapi for subscapularis og serratus anterior muskler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Bytt mellom baseline og første og 3 uker
|
Smertefølelser skåres mellom 0 og 10. 0 er den laveste smerten, 10 den høyeste smerten.
|
Bytt mellom baseline og første og 3 uker
|
|
Bevegelsesområde (ROM) med goniometer
Tidsramme: Bytt mellom baseline og første og 3 uker
|
Skulderleddets bevegelsesområde, Bevegelsesområdet måles mellom 0-180 grader av fleksjon, 0-60 grader av ekstensjon, 0-180 grader av abduksjon, 0-50 grader av abduksjon, intern rotasjon 0-90 grader, ekstern rotasjon 0-90 grader.
|
Bytt mellom baseline og første og 3 uker
|
|
Spørreskjema for arm-, skulder- og håndproblemer (DASH)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og første og 3 uker
|
Funksjonsnivåer for øvre ekstremiteter, en verdi fra 0 til 100 oppnås.
Jo høyere poengsum, desto høyere grad av uførhet.
|
Bytt mellom baseline og første og 3 uker
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og første og 3 uker
|
Spesifikke skuldersmerter og funksjoner, alle poengsummene summerer opp.
Jo høyere poengsum, desto høyere grad av uførhet.
|
Bytt mellom baseline og første og 3 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PUKİ)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og første og 3 uker
|
Søvnkvalitet, poengsummen på skalaen, som evalueres ved å skåre hvert element mellom null og tre, er mellom 0-20.
En totalscore høyere enn fem indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Bytt mellom baseline og første og 3 uker
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og første og 3 uker
|
Livskvalitet, skåring av skalaen er mellom 0-100.
100 er den høyeste poengsummen, 0 er den laveste.
|
Bytt mellom baseline og første og 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1508796
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .