Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av myofascial avslapning på personer med selvklebende kapsulitt

6. mai 2021 oppdatert av: Kübra TAPAN, Bahçeşehir University

Effekten av myofascial avslapning på smerte, funksjonalitet og livskvalitet hos personer med adhesiv kapsulitt: en randomisert kontrollert enkeltblind studie

I studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av myofascial frigjøringsmetode på smerte, funksjonalitet og livskvalitet hos individer med adhesiv kapsulitt. 42 personer villige til å delta i studien vil bli inkludert. Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, den konvensjonelle gruppen og den myofasciale frigjøringsgruppen. Evalueringer vil bli foretatt av en annen fysioterapeut med enkeltøyeblindhet. Hotpack, TENS, ultralyd og trening vil bli brukt i fellesskap for begge gruppene i studien. I tillegg til myofascial release-gruppen, vil myofascial release bli brukt på subscapularis og serratus anterior muskler. Enkeltpersoner vil bli bedt om å komme til senteret hvor forskningen vil bli utført i totalt femten økter i tre uker, fem ganger i uken. Myofascial frigjøring vil bli gjort i de første fem øktene med behandlingsprogrammer. Deltakernes smerter før første behandling, ved slutten av 5. behandling og etter 15. behandling med Visual Analogue Scale (VAS), skulderledds bevegelsesutslag (ROM) med Goniometer, øvre ekstremitets funksjonalitetsnivå Arm-, skulder- og håndproblemer Spørreskjema (DASH) spesifikke skuldersmerter og funksjoner vil bli evaluert med Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og livskvalitet med Short Form-36 (SF-36). Statistisk analyse som skal brukes i etterforskerstudien vil bli laget med pakkeprogrammet Statistisk pakke for samfunnsvitenskap 20.0.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Adhesiv kapsulitt er en skulderpatologi preget av smerte som vedvarer i mer enn tre måneder på grunn av fibrose og kontrakturer i den glenohumerale leddkapselen, aktiv og passiv leddbevegelsesbegrensning og funksjonell insuffisiens. Selv om det er mange faktorer som utløser denne patologien, også kjent som frossen skulder, er dens etiologi ikke kjent nøyaktig. De kliniske funnene, forløpet og prognosen er kjent med undersøkelsene. Selv om forekomsten i den generelle befolkningen er %2-5, er det mer sannsynlig at den ses hos kvinner mellom 40-70 år og mer enn menn. Det er to typer, primær og sekundær. Primær frossen skulder er idiopatisk. Sekundær frossen skulder utvikler seg sekundært til traumer, immobilisering, revner i rotatorcuff, diabetes, biceps senebetennelse, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær hendelse, psykologiske lidelser og post-kirurgiske årsaker. Bløtvevskontraktur og adhesjoner i kapsel- og aksillærrommet sees også i patogenesen. Det undersøkes klinisk i tre stadier. Den første fasen varer i ca 0-3 måneder, når smerteintensiteten er høy og begrensning av skulderbevegelser begynner gradvis. I den andre fasen avtar alvorlighetsgraden av smerten litt, men begrensningen av leddbevegelsen øker gradvis, funksjonaliteten avtar og varer i omtrent 3-9 måneder. I det tredje stadiet avtar smertens alvorlighetsgrad, leddbevegelsesbegrensningene begynner å komme seg sakte og gradvis og varer i ca 9-15 måneder. Behandlingsprogrammet formet etter egenskapene til stadiene; Den inkluderer konservative behandlingstilnærminger som består av pasientopplæring, forebygging, medisinsk behandling, fysioterapi og øvelser, og kan kreve kirurgisk behandling avhengig av alvorlighetsgraden av prognosen. Pasientutdanning i konservativ behandling, varmepakker, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), Ultralyd (US), Laser, iontoforese etc. Elektroterapimidler, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), kortikosteroidinjeksjoner, taping, ledd og bløtvev mobiliseringer, manuelle terapiteknikker og terapeutiske øvelser som tøyningsøvelser, bevegelsesøvelser, proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker brukes ofte.

Begrensning i skulderbevegelser er ganske tydelig, spesielt ved fleksjon, abduksjon og ytre rotasjonsbevegelser. Sammentrekning av leddbåndene i skulderen reduserer volumet av kapselen. Kapselens avtagende volum forårsaker begrensning av bevegelsen. Smertene skyldes imidlertid ikke bare spenningen i kapselen og leddbåndene, men også spenningen i musklene og fascia og utløser toksiner. Mange terapeutiske metoder brukes for å lindre disse triggerpunktene og ansiktsspenningene. En av disse metodene er "myofascial release-teknikken" som fokuserer på bløtvev som er spesielt anspent og i spasmer. Denne teknikken er en behandlingsmetode som tar sikte på å løse opp fasciale adhesjoner, gjenopprette optimal lengde på muskelen, redusere smerte og øke funksjonaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Tyrkia, 34394
        • Private Levent Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir diagnostisert med adhesiv kapsulitt
  • Å være 18 år eller eldre
  • Godta å delta frivillig i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal skivebrokk
  • Nevromuskulære sykdommer
  • Rivner i rotatormansjetten i full tykkelse
  • Skulderpåvirkningssyndrom
  • Personer med kortikosteroidinjeksjon i skulderleddet
  • Personer som har gjennomgått kirurgiske inngrep på skulderleddet
  • Personer med beinsvulster eller andre ondartede sykdommer
  • Har psykiske og kognitive problemer
  • Fysioterapi eller manuell terapi på samme skulder for 6 måneder siden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe
Behandlingen av 21 individer i den konvensjonelle gruppen vil bli utført av forskeren. Blant de konservative behandlingsmetodene, varmpakke (15 minutter) rundt glenohumeralleddet, konvensjonell TENS (15 minutter) for smertefulle punkter, ultralyd(1,5) watt / cm² effekt, 5 minutter) og trening (passivt og aktivt bevegelsesområde) vil bli brukt. Enkeltpersoner vil bli bedt om å komme til senteret hvor forskningen vil bli utført i totalt femten økter i tre uker, fem ganger i uken.
Hotpack, TENS, ultralyd og trening
Aktiv komparator: Myofascial Release Group
Behandling av 21 individer i Myofascial Release-gruppen vil bli utført av forskeren. Blant de konservative behandlingsmetodene, varmpakke (15 minutter) rundt glenohumeralleddet, konvensjonell TENS (15 minutter) for smertefulle punkter, ultralyd(1,5) watt / cm² effekt, 5 minutter), trening (passivt og aktivt bevegelsesområde) og myofascial frigjøring til subscapularis og serratus anterior muskler vil bli brukt. Enkeltpersoner vil bli bedt om å komme til senteret hvor forskningen vil bli utført i totalt femten økter i tre uker, fem ganger i uken. Myofascial frigjøring vil bli gjort i de første fem øktene med behandlingsprogrammer.
Hotpack, TENS, ultralyd, trening og myofascial frigjøringsterapi for subscapularis og serratus anterior muskler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Bytt mellom baseline og første og 3 uker
Smertefølelser skåres mellom 0 og 10. 0 er den laveste smerten, 10 den høyeste smerten.
Bytt mellom baseline og første og 3 uker
Bevegelsesområde (ROM) med goniometer
Tidsramme: Bytt mellom baseline og første og 3 uker
Skulderleddets bevegelsesområde, Bevegelsesområdet måles mellom 0-180 grader av fleksjon, 0-60 grader av ekstensjon, 0-180 grader av abduksjon, 0-50 grader av abduksjon, intern rotasjon 0-90 grader, ekstern rotasjon 0-90 grader.
Bytt mellom baseline og første og 3 uker
Spørreskjema for arm-, skulder- og håndproblemer (DASH)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og første og 3 uker
Funksjonsnivåer for øvre ekstremiteter, en verdi fra 0 til 100 oppnås. Jo høyere poengsum, desto høyere grad av uførhet.
Bytt mellom baseline og første og 3 uker
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og første og 3 uker
Spesifikke skuldersmerter og funksjoner, alle poengsummene summerer opp. Jo høyere poengsum, desto høyere grad av uførhet.
Bytt mellom baseline og første og 3 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PUKİ)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og første og 3 uker
Søvnkvalitet, poengsummen på skalaen, som evalueres ved å skåre hvert element mellom null og tre, er mellom 0-20. En totalscore høyere enn fem indikerer dårlig søvnkvalitet.
Bytt mellom baseline og første og 3 uker
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og første og 3 uker
Livskvalitet, skåring av skalaen er mellom 0-100. 100 er den høyeste poengsummen, 0 er den laveste.
Bytt mellom baseline og første og 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1508796

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere