- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04756167
Effekt av myofascial avslappning på individer med adhesiv kapsulit
Effekten av myofascial avslappning på smärta, funktionalitet och livskvalitet hos individer med adhesiv kapsulit: en randomiserad kontrollerad enkelblind studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adhesiv kapsulit är en axelpatologi som kännetecknas av smärta som kvarstår i mer än tre månader på grund av fibros och kontrakturer i den glenohumerala ledkapseln, aktiv och passiv ledrörelsebegränsning och funktionell insufficiens. Även om det finns många faktorer som utlöser denna patologi, även känd som frusen skuldra, är dess etiologi inte känd exakt. De kliniska fynden, förloppet och prognosen är kända med forskningen. Även om förekomsten i den allmänna befolkningen är %2-5, är det mer sannolikt att den ses hos kvinnor mellan 40-70 år och äldre än män. Det finns två typer, primär och sekundär. Primär frusen skuldra är idiopatisk. Sekundär frusen skuldra utvecklas sekundärt till trauma, immobilisering, rotatorcuff-revor, diabetes, bicepstendinit, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär händelse, psykologiska störningar och postoperativa orsaker. Mjukvävnadskontraktur och sammanväxningar i kapseln och armhålan ses också i patogenesen. Det undersöks kliniskt i tre steg. Den första fasen varar cirka 0-3 månader, då smärtintensiteten är hög och begränsningen av axelrörelserna börjar gradvis. I det andra steget minskar smärtans svårighetsgrad något, men begränsningen av ledrörelser ökar gradvis, funktionaliteten minskar och varar i cirka 3-9 månader. I det tredje stadiet minskar smärtans svårighetsgrad, ledrörelsebegränsningarna börjar återhämta sig långsamt och gradvis och varar cirka 9-15 månader. Behandlingsprogrammet utformat efter stadiernas egenskaper; Det inkluderar konservativa behandlingsmetoder som består av patientutbildning, förebyggande, medicinsk behandling, sjukgymnastik och övningar, och kan kräva kirurgisk behandling beroende på hur allvarlig prognosen är. Patientutbildning i konservativ behandling, hot packs, Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), Ultraljud (US), Laser, Jontofores etc. Elektroterapimedel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), kortikosteroidinjektioner, tejpning, led och mjukvävnad mobiliseringar, manuella terapitekniker och terapeutiska övningar såsom stretchövningar, rörelseomfångsövningar, proprioceptiva neuromuskulära faciliteringstekniker används ofta.
Restriktion i axelrörelser är ganska uppenbar, särskilt i flexion, abduktion och externa rotationsrörelser. Sammandragning av ligamenten i axeln minskar kapselns volym. Kapselns minskning i volym orsakar begränsning av rörelsen. Smärtan beror dock inte bara på spänningen i kapseln och ligamenten, utan också på spänningen i muskler och fascia och utlösande toxiner. Många terapeutiska metoder används för att lindra dessa triggerpunkter och ansiktsspänningar. En av dessa metoder är "myofascial release-tekniken" som fokuserar på mjuka vävnader som är särskilt spända och i spasmer. Denna teknik är en behandlingsmetod som syftar till att lösa fasciella sammanväxningar, återställa optimal längd på muskeln, minska smärta och öka funktionaliteten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Kalkon, 34394
- Private Levent Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen adhesiv kapsulit
- Att vara 18 år eller äldre
- Gå med på att frivilligt delta i forskning
Exklusions kriterier:
- Cervikala diskbråck
- Neuromuskulära sjukdomar
- Revor av rotatorkuffen i full tjocklek
- Skulderimpingementsyndrom
- Individer med kortikosteroidinjektion i axelleden
- Individer som har genomgått kirurgiska ingrepp på axelleden
- Individer med bentumörer eller andra maligna sjukdomar
- Har psykiska och kognitiva problem
- Sjukgymnastik eller manuell terapi på samma axel för 6 månader sedan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell grupp
Behandlingen av 21 individer i den konventionella gruppen kommer att göras av forskaren.
Bland de konservativa behandlingsmetoderna, hotpack (15 minuter) runt glenohumeralleden, konventionell TENS (15 minuter) för smärtsamma punkter, ultraljud (1,5)
watt/cm² effekt, 5 minuter) och träning (passivt och aktivt rörelseomfång) kommer att tillämpas.
Individer kommer att uppmanas att komma till centret där forskningen kommer att genomföras under totalt femton sessioner under tre veckor, fem gånger i veckan.
|
Hotpack, TENS, ultraljud och träning
|
|
Aktiv komparator: Myofascial Release Group
Behandling av 21 individer i Myofascial Release-gruppen kommer att göras av forskaren.
Bland de konservativa behandlingsmetoderna, hotpack (15 minuter) runt glenohumeralleden, konventionell TENS (15 minuter) för smärtsamma punkter, ultraljud (1,5)
watt / cm² effekt, 5 minuter), träning (passivt och aktivt rörelseomfång) och myofascial frisättning till subscapularis och serratus anterior muskler kommer att tillämpas.
Individer kommer att uppmanas att komma till centret där forskningen kommer att genomföras under totalt femton sessioner under tre veckor, fem gånger i veckan.
Myofascial frisättning kommer att göras under de första fem sessionerna av behandlingsprogram.
|
Hotpack, TENS, ultraljud, träning och myofascial frisättningsterapi för subscapularis och serratus anterior muskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Byt mellan baslinje och första och 3 veckor
|
Smärtförnimmelser värderas mellan 0 och 10. 0 är den lägsta smärtan, 10 den högsta smärtan.
|
Byt mellan baslinje och första och 3 veckor
|
|
Rörelseomfång (ROM) med Goniometer
Tidsram: Byt mellan baslinje och första och 3 veckor
|
Axelledens rörelseomfång, Rörelseomfånget mäts mellan 0-180 grader av flexion, 0-60 grader av extension, 0-180 grader av abduktion, 0-50 grader av abduktion, intern rotation 0-90 grader, extern rotation 0-90 grader.
|
Byt mellan baslinje och första och 3 veckor
|
|
Arm-, axel- och handproblem frågeformulär (DASH)
Tidsram: Byt mellan baslinje och första och 3 veckor
|
Funktionsnivåer för övre extremiteter, ett värde från 0 till 100 erhålls.
Ju högre poäng, desto högre grad av funktionsnedsättning.
|
Byt mellan baslinje och första och 3 veckor
|
|
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: Byt mellan baslinje och första och 3 veckor
|
Specifik axelsmärta och funktioner, alla poäng summerar.
Ju högre poäng, desto högre grad av funktionsnedsättning.
|
Byt mellan baslinje och första och 3 veckor
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKİ)
Tidsram: Byt mellan baslinje och första och 3 veckor
|
Sömnkvalitet, poängen på skalan, som utvärderas genom att poängsätta varje punkt mellan noll och tre, är mellan 0-20.
Ett totalpoäng högre än fem indikerar dålig sömnkvalitet.
|
Byt mellan baslinje och första och 3 veckor
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: Byt mellan baslinje och första och 3 veckor
|
Livskvalitet, poängsättning på skalan är mellan 0-100.
100 är den högsta poängen, 0 är den lägsta.
|
Byt mellan baslinje och första och 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1508796
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .