VESPA パイロットスタディ (VESPA)
身体活動による仮想的社会参加 (VESPA) パイロット研究
米国連邦政府は、身体活動を公衆衛生にとって「最良の手段」と表現しています。 残念ながら、米国の成人のほとんどは十分に活動的ではなく、これは年齢とともに悪化します。 参加レベルの低さは、アクセスの欠如、楽しい活動の機会の少なさ、支持的な社会的関係の少なさなど、多くの困難な障壁によって引き起こされており、永続的な行動変化にとって社会的つながりの中心的な役割を考えると、これは特に重要です。
半世紀にわたる行動科学の研究により、効果的なグループベースの身体活動プログラムが生み出されてきましたが、これらは選ばれた少数の研究センターで提供されることが多く、ほとんどの人が利用することはできません。 最近の遠隔医療の進歩により、これらの介入をより広範囲に拡張するためのメディアが提供されていますが、そのようなプログラムの体験は、物理的および社会的存在感を許容しないテクノロジーによって妨げられることがよくあります。 幸いなことに、仮想現実 (VR) の普及は急速に進んでおり、この媒体には、最も必要とする人々への没入型の証拠に基づくグループ介入の提供を促進する高いレベルの可能性があります。 したがって、私たちの具体的な目標は次のとおりです。
具体的な目的 1: 最新の VR を介して完全に高齢者に提供される、グループを介した身体活動介入の実現可能性と受容性をテストすること。
具体的な目的 2: 遠隔医療の現在の標準治療であるビデオ会議プラットフォームと比較して、高齢者の全体的な身体活動に対するこのプログラムの影響を調査すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kyle Kershner, BS
- 電話番号：336-758-3728
- メール：kerski19@wfu.edu
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27109
- 募集
- Wake Forest University
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コンタクト：
- Kyle Kershner, BS
- 電話番号：336-758-3728
- メール：kerski19@wfu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 45～80歳
- 体格指数が 30 ～ 45 kg/m2 の間
- 低活動性（週に 2 日以下で 30 分以上の中強度の身体活動）
- 自宅のWi-Fiにアクセスできる
- 電話会議の通話を受けるためにコンピュータ、タブレット、またはスマートフォンに定期的にアクセスできる
- 明確な「VR 空間」（7 フィート×7 フィートのオブジェクトのない空間）を用意する
- 「アクティビティ仲間」（配偶者、子供、介護者など）がいる
- 認知状態に関する修正電話面接 (TICS-M) スコアが 32 以上
- 研究参加に対する医師の同意
- 英語が堪能であること
- 仮想現実活動のために個人の Facebook アカウントを作成または使用する意欲。
除外基準:
- 現在、他の身体活動に関する研究に参加している
- 聴覚障害または視覚障害（矯正不可能な重度の視覚障害または聴覚障害により、電話の使用や通常の会話の聞き取りができなくなる、色覚異常）
- 杖や歩行器に依存している
- 過去 1 年間に 1 回以上の転倒
- 運動の禁忌
- 過去6か月以内の現在または最近の病歴：症候性冠状動脈性心疾患、癌、肝臓または腎臓疾患、重度の肺疾患、重篤な身体的障害、または制御されていない高血圧。過去3か月以内に心筋梗塞または心臓血管手術を受けた
- 光過敏性てんかんの病歴または診断
- 仮想現実酔いに関するアンケートの質問のいずれかについて「重度」のスコア。
- ヘッドマウント型仮想現実システムを使用したくない
- 現在重度のうつ病または未治療のうつ病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
参加者は、仮想現実ソフトウェアを使用して介入手順に取り組みます。
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この部門の参加者は、4 つのグループベースの行動カウンセリング セッションに加えて、仮想現実ソフトウェア内で 8 つの 1 対 1 のコーチング セッションに参加します。
参加者は、仮想現実と現実世界の身体活動の両方を含むオプションを使用して、週に約 150 分間の中程度から激しい活動に取り組むことを目標としています。
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アクティブコンパレータ：ビデオ会議
参加者はビデオ会議ソフトウェアを使用して介入手順に参加します。
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この部門の参加者は、ビデオ会議ソフトウェア内で 4 つのグループベースの行動カウンセリング セッションに加えて、8 つの 1 対 1 のコーチング セッションに参加します。
参加者は、ストリーミング ビデオと現実世界での身体活動の両方を含むオプションを使用して、週に約 150 分間の中程度から激しい活動に取り組むことを目標としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての 1 対 1 およびグループ通話に出席する個人の割合
時間枠：0週目から4週目まで
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実現可能性は、すべての 1 対 1 およびグループ通話に参加する個人の割合に基づいて評価されます。
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0週目から4週目まで
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受容性
時間枠：ベースライン
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仮想現実酔いアンケートで、仮想現実に対して重篤な症状がないと報告した人の割合
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：ベースライン、4 週目
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Garmin VivoSmart 4 経由で記録された、1 週間にわたる 1 日の平均歩数
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ベースライン、4 週目
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社会的関連性
時間枠：ベースライン、4 週目
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簡易心理的ニーズの満足度および不満度スケールの社会的関連性の下位スケールのスコア
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ベースライン、4 週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jason Fanning, PhD、Wake Forest University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 00023881
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。