VESPA-pilotstudien (VESPA)
Pilotstudien virtuellt engagerande socialt med fysisk aktivitet (VESPA).
Fysisk aktivitet har beskrivits av den amerikanska federala regeringen som ett "bästa köp" för folkhälsan. Tyvärr är de flesta vuxna i USA inte tillräckligt aktiva, och detta förvärras med åldern. Låga nivåer av deltagande drivs av många utmanande barriärer, inklusive bristande tillgång, få möjligheter till njutbar aktivitet och få stödjande sociala relationer, vilket är särskilt viktigt med tanke på den centrala roll som social anknytning har för varaktig beteendeförändring.
Ett halvt sekels forskning inom beteendevetenskap har genererat effektiva gruppbaserade fysiska aktivitetsprogram, men dessa är otillgängliga för de flesta eftersom de ofta levereras i ett fåtal utvalda forskningscentra. De senaste framstegen inom telehälsa har erbjudit media för att utöka dessa insatser mer brett, men upplevelsen av sådana program hämmas ofta av teknik som inte tillåter en känsla av fysisk och social närvaro. Lyckligtvis ökar upptaget av virtuell verklighet (VR) snabbt, och mediet har en hög nivå av potential för att främja leveransen av uppslukande evidensbaserade gruppinterventioner till de som behöver det mest. Därför är våra specifika mål:
Specifikt mål 1: Att testa genomförbarheten och acceptansen av en gruppmedierad fysisk aktivitetsintervention som levereras helt via modern VR till äldre vuxna.
Specifikt mål 2: Att undersöka effekten av detta program på övergripande fysisk aktivitet bland äldre vuxna jämfört med den nuvarande standarden för vård för telehälsa: mötesplattformen för videokonferenser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kyle Kershner, BS
- Telefonnummer: 336-758-3728
- E-post: kerski19@wfu.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27109
- Rekrytering
- Wake Forest University
-
Kontakt:
- Kyle Kershner, BS
- Telefonnummer: 336-758-3728
- E-post: kerski19@wfu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 45-80 år
- Kroppsmassaindex mellan 30-45 kg/m2
- Lågaktiv (30 minuter eller mer av fysisk aktivitet med måttlig intensitet 2 eller färre dagar i veckan)
- Ha tillgång till Wi-Fi i hemmet
- Ha regelbunden tillgång till en dator, surfplatta eller smartphone för att ta emot telefonkonferenssamtal
- Ha ett klart "VR-utrymme" (7'x7' objektfritt utrymme)
- Ha en "aktivitetskompis" (make/maka, barn, vårdare, etc.)
- Modifierad telefonintervju för kognitiv status (TICS-M) poäng på 32 eller högre
- Medgivande från läkare för studiedeltagande
- Behärskar det engelska språket
- Vilja att skapa eller använda befintligt personligt Facebook-konto för virtuell verklighetsaktiviteter.
Exklusions kriterier:
- Aktuellt engagemang i andra studier om fysisk aktivitet
- Hörsel- eller synnedsättningar (betydande syn- eller hörselnedsättning som inte kan korrigeras och resulterar i oförmåga att använda telefonen eller höra normalt samtal, färgblindhet)
- Beroende av käpp eller rollator
- Mer än 1 fall det senaste året
- Kontraindikation för träning
- Aktuell eller nyligen anamnes inom de senaste 6 månaderna av: symtomatisk kranskärlssjukdom, cancer, lever- eller njursjukdom, allvarlig lungsjukdom, allvarlig fysisk funktionsnedsättning eller okontrollerad hypertoni; hjärtinfarkt eller kardiovaskulärt ingrepp under de senaste 3 månaderna
- Anamnes eller diagnos av ljuskänslig epilepsi
- Poäng för "svår" på alla frågor i Virtual Reality Sickness Questionnaire;
- Ovilja att använda ett huvudmonterat virtual reality-system
- Aktuell svår eller obehandlad depression
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell verklighet
Deltagarna engagerar sig i interventionsförfaranden med hjälp av programvara för virtuell verklighet.
|
Deltagarna i denna arm deltar i 4 gruppbaserade beteenderådgivningssessioner plus 8 en-mot-en coachningssessioner inom virtuell verklighet.
Deltagarna strävar efter att delta i cirka 150 minuter per vecka av måttlig till kraftig aktivitet, med alternativ som inkluderar både virtuell verklighet och fysiska aktiviteter i verkligheten.
|
|
Aktiv komparator: Videokonferens
Deltagarna deltar i interventionsprocedurer med hjälp av programvara för videokonferenser.
|
Deltagarna i denna arm deltar i 4 gruppbaserade beteenderådgivningssessioner plus 8 en-till-en coachningssessioner inom videokonferensmjukvara.
Deltagarna siktar på att delta i cirka 150 minuter per vecka av måttlig till kraftig aktivitet, med alternativ som inkluderar både strömmande video och fysiska aktiviteter i verkligheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen individer som deltar i alla en-till-en-samtal och gruppsamtal
Tidsram: Vecka 0 till 4
|
Genomförbarheten kommer att bedömas baserat på andelen individer som deltar i alla en-till-en-samtal och gruppsamtal
|
Vecka 0 till 4
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Baslinje
|
Procentandel av individer som inte rapporterar några allvarliga symtom som svar på virtuell verklighet i frågeformuläret om virtuell verklighetssjukdom
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, vecka 4
|
Genomsnittliga dagliga steg under en vecka som registrerats via Garmin VivoSmart 4
|
Baslinje, vecka 4
|
|
Social släktskap
Tidsram: Baslinje, vecka 4
|
Betyg på subskalan socialt släktskap i skalan Brief Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale
|
Baslinje, vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason Fanning, PhD, Wake Forest University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 00023881
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .