Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VESPA-pilotundersøgelsen (VESPA)

14. juli 2025 opdateret af: Jason Fanning, Wake Forest University

Pilotstudiet VESPA (Virtuel Engagement Socialt Med Fysisk Aktivitet).

Fysisk aktivitet er blevet beskrevet af den amerikanske føderale regering som et 'bedste køb' for folkesundheden. Desværre er de fleste voksne i USA ikke tilstrækkeligt aktive, og det forværres med alderen. Lavt niveau af deltagelse er drevet af mange udfordrende barrierer, herunder manglende adgang, få muligheder for fornøjelig aktivitet og få støttende sociale relationer, hvilket er særligt vigtigt i betragtning af den centrale rolle, som social forbindelse spiller for varig adfærdsændring.

Et halvt århundredes forskning i adfærdsvidenskab har genereret effektive gruppebaserede fysiske aktivitetsprogrammer, men disse er utilgængelige for de fleste, da de ofte leveres i nogle få udvalgte forskningscentre. Nylige fremskridt inden for telesundhed har tilbudt medier til at udvide disse interventioner mere bredt, men oplevelsen af ​​sådanne programmer er ofte hæmmet af teknologi, der ikke tillader en følelse af fysisk og social tilstedeværelse. Heldigvis er optagelsen af ​​virtual reality (VR) hurtigt stigende, og mediet har et højt niveau af potentiale til at fremme leveringen af ​​fordybende evidensbaserede gruppeinterventioner til dem, der har mest brug for det. Derfor er vores specifikke mål:

Specifikt mål 1: At teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en gruppemedieret fysisk aktivitetsintervention leveret fuldt ud via moderne VR til ældre voksne.

Specifikt mål 2: At undersøge virkningen af ​​dette program på den generelle fysiske aktivitet blandt ældre voksne sammenlignet med den nuværende standard for pleje for telesundhed: videokonferencemødeplatformen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27109
        • Rekruttering
        • Wake Forest University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45-80 år
  • Body mass index mellem 30-45 kg/m2
  • Lav-aktiv (30 eller flere minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet på 2 eller færre dage om ugen)
  • Har adgang til hjemmets Wi-Fi
  • Har regelmæssig adgang til en computer, tablet eller smartphone for at modtage telekonferenceopkald
  • Hav et klart "VR-rum" (7'x7' objektfri plads)
  • Har en "aktivitetskammerat" (ægtefælle, barn, omsorgsperson osv.)
  • Modificeret telefoninterview for kognitiv status (TICS-M) score på 32 eller højere
  • Samtykke fra læge til studiedeltagelse
  • Færdig i det engelske sprog
  • Vilje til at oprette eller bruge eksisterende personlig Facebook-konto til virtual reality-aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel involvering i andre undersøgelser af fysisk aktivitet
  • Høre- eller synsnedsættelser (betydelig syns- eller hørenedsættelse, som ikke kan korrigeres og resulterer i manglende evne til at bruge telefonen eller høre normal samtale, farveblindhed)
  • Afhængighed af en stok eller rollator
  • Mere end 1 fald det seneste år
  • Kontraindikation til træning
  • Aktuel eller nylig historie inden for de sidste 6 måneder med: symptomatisk koronar hjertesygdom, cancer, lever- eller nyresygdom, alvorlig lungesygdom, alvorlig fysisk svækkelse eller ukontrolleret hypertension; myokardieinfarkt eller kardiovaskulær procedure inden for de sidste 3 måneder
  • Anamnese med eller diagnose af lysfølsom epilepsi
  • Score for "alvorlig" på ethvert spørgsmål i Virtual Reality Sickness Questionnaire;
  • Uvilje til at bruge et hovedmonteret virtual reality-system
  • Aktuel svær eller ubehandlet depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Deltagerne engagerer sig i interventionsprocedurer ved hjælp af virtual reality-software.
Adfærdsmæssigt: Virtual reality
Deltagerne i denne arm deltager i 4 gruppebaserede adfærdsrådgivningssessioner plus 8 en-til-en coachingsessioner inden for virtual reality-software. Deltagerne sigter mod at deltage i cirka 150 minutter om ugen med moderat til kraftig aktivitet, med muligheder, herunder både virtual reality og fysiske aktiviteter i den virkelige verden.
Aktiv komparator: Video konference
Deltagerne engagerer sig i interventionsprocedurer ved hjælp af videokonferencesoftware.
Adfærdsmæssigt: Video konference
Deltagerne i denne arm deltager i 4 gruppebaserede adfærdsrådgivningssessioner plus 8 en-til-en coaching sessioner inden for videokonferencesoftware. Deltagerne sigter mod at deltage i cirka 150 minutter om ugen med moderat til kraftig aktivitet, med muligheder, herunder både streaming af video og fysiske aktiviteter i den virkelige verden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​enkeltpersoner, der deltager i alle en-til-en-opkald og gruppeopkald
Tidsramme: Uge 0 til 4
Gennemførligheden vil blive vurderet baseret på procentdelen af ​​personer, der deltager i alle en-til-en- og gruppeopkald
Uge 0 til 4
Acceptabilitet
Tidsramme: Baseline
Procentdel af individer, der ikke rapporterer alvorlige symptomer som svar på virtual reality på virtual reality-sygespørgeskemaet
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​4
Gennemsnitlige daglige skridt over en uge som optaget via Garmin VivoSmart 4
Baseline, uge ​​4
Socialt forhold
Tidsramme: Baseline, uge ​​4
Score på underskalaen for socialt slægtskab af Brief Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale
Baseline, uge ​​4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University

Samarbejdspartnere

Wells Fargo Faculty Scholar Endowment

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Fanning, PhD, Wake Forest University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00023881

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner