El estudio piloto de VESPA (VESPA)
El estudio piloto de participación social virtual con actividad física (VESPA)
El gobierno federal de Estados Unidos ha descrito la actividad física como la "mejor opción" para la salud pública. Desafortunadamente, la mayoría de los adultos en los Estados Unidos no son lo suficientemente activos y esto empeora con la edad. Los bajos niveles de participación se deben a muchas barreras desafiantes, incluida la falta de acceso, pocas oportunidades para realizar actividades placenteras y pocas relaciones sociales de apoyo, lo cual es especialmente importante dado el papel central de la conexión social para un cambio de comportamiento duradero.
Medio siglo de investigación en ciencias del comportamiento ha generado programas eficaces de actividad física grupal, pero son inaccesibles para la mayoría, ya que a menudo se imparten en unos pocos centros de investigación selectos. Los avances recientes en telesalud han ofrecido medios para ampliar estas intervenciones, pero la experiencia de tales programas a menudo se ve obstaculizada por una tecnología que no permite una sensación de presencia física y social. Afortunadamente, la adopción de la realidad virtual (VR) está aumentando rápidamente y el medio tiene un alto nivel de potencial para avanzar en la entrega de intervenciones grupales inmersivas basadas en evidencia a aquellos que más las necesitan. Así nuestros objetivos específicos son:
Objetivo específico 1: Probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de actividad física mediada por grupo impartida completamente a través de realidad virtual moderna a adultos mayores.
Objetivo específico 2: Examinar el impacto de este programa en la actividad física general entre los adultos mayores en comparación con el estándar de atención actual para telesalud: la plataforma de reuniones por videoconferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kyle Kershner, BS
- Número de teléfono: 336-758-3728
- Correo electrónico: kerski19@wfu.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
- Reclutamiento
- Wake Forest University
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Contacto:
- Kyle Kershner, BS
- Número de teléfono: 336-758-3728
- Correo electrónico: kerski19@wfu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 45 a 80 años.
- Índice de masa corporal entre 30-45 kg/m2
- Actividad baja (30 o más minutos de actividad física de intensidad moderada dos o menos días por semana)
- Tener acceso a wifi en casa
- Tener acceso regular a una computadora, tableta o teléfono inteligente para recibir llamadas de teleconferencia
- Tener un "espacio VR" despejado (espacio libre de objetos de 7'x7')
- Tener un "compañero de actividad" (cónyuge, hijo, cuidador, etc.)
- Puntuación de 32 o más en la entrevista telefónica modificada para el estado cognitivo (TICS-M)
- Consentimiento de un médico para participar en el estudio.
- Competente en el idioma inglés.
- Voluntad de crear o utilizar una cuenta personal de Facebook existente para actividades de realidad virtual.
Criterio de exclusión:
- Participación actual en otros estudios de investigación sobre actividad física.
- Deficiencias auditivas o visuales (deficiencia visual o auditiva significativa que no se puede corregir y que resulta en la incapacidad de usar el teléfono o escuchar una conversación normal, daltonismo)
- Dependencia de un bastón o andador.
- Más de 1 caída en el último año.
- Contraindicación para hacer ejercicio.
- Antecedentes actuales o recientes dentro de los últimos 6 meses de: enfermedad coronaria sintomática, cáncer, enfermedad hepática o renal, enfermedad pulmonar grave, deterioro físico grave o hipertensión no controlada; infarto de miocardio o procedimiento cardiovascular en los últimos 3 meses
- Historia o diagnóstico de epilepsia fotosensible.
- Puntuación de "severo" en cualquier pregunta del Cuestionario de enfermedad de realidad virtual;
- Falta de voluntad para utilizar un sistema de realidad virtual montado en la cabeza
- Depresión actual grave o no tratada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual
Los participantes participan en procedimientos de intervención utilizando software de realidad virtual.
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Los participantes de este brazo participan en 4 sesiones grupales de asesoramiento conductual más 8 sesiones de entrenamiento individuales dentro del software de realidad virtual.
Los participantes pretenden realizar aproximadamente 150 minutos por semana de actividad de moderada a vigorosa, con opciones que incluyen tanto la realidad virtual como actividades físicas del mundo real.
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Comparador activo: Video conferencia
Los participantes participan en procedimientos de intervención utilizando software de videoconferencia.
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Los participantes de este brazo participan en 4 sesiones grupales de asesoramiento conductual más 8 sesiones de entrenamiento individuales dentro del software de videoconferencia.
Los participantes pretenden realizar aproximadamente 150 minutos por semana de actividad de moderada a vigorosa, con opciones que incluyen transmisión de video y actividades físicas del mundo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de personas que asisten a todas las llamadas individuales y grupales.
Periodo de tiempo: Semanas 0 a 4
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La viabilidad se evaluará en función del porcentaje de personas que asisten a todas las llamadas individuales y grupales.
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Semanas 0 a 4
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Base
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Porcentaje de personas que no informaron síntomas graves en respuesta a la realidad virtual en el cuestionario de enfermedad de realidad virtual
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4
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Promedio de pasos diarios durante una semana registrados a través de Garmin VivoSmart 4
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Línea de base, semana 4
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Relación social
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4
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Puntuación en la subescala de relación social de la Escala Breve de Satisfacción y Frustración de Necesidades Psicológicas
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Línea de base, semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Fanning, PhD, Wake Forest University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00023881
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .