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Die VESPA-Pilotstudie (VESPA)

14. Juli 2025 aktualisiert von: Jason Fanning, Wake Forest University

Die VESPA-Pilotstudie (Virtually Engaging Socially With Physical Activity).

Körperliche Aktivität wurde von der US-Bundesregierung als „Best Buy“ für die öffentliche Gesundheit bezeichnet. Leider sind die meisten Erwachsenen in den Vereinigten Staaten nicht ausreichend aktiv, und dies verschlimmert sich mit zunehmendem Alter. Die geringe Beteiligung ist auf viele herausfordernde Hindernisse zurückzuführen, darunter mangelnden Zugang, wenige Möglichkeiten für unterhaltsame Aktivitäten und wenige unterstützende soziale Beziehungen, was angesichts der zentralen Rolle sozialer Kontakte für dauerhafte Verhaltensänderungen besonders wichtig ist.

Ein halbes Jahrhundert verhaltenswissenschaftlicher Forschung hat effektive gruppenbasierte Programme für körperliche Aktivität hervorgebracht, die jedoch für die meisten nicht zugänglich sind, da sie oft in einigen wenigen ausgewählten Forschungszentren durchgeführt werden. Jüngste Fortschritte in der Telegesundheit bieten Medien für eine umfassendere Ausweitung dieser Interventionen, doch die Erfahrung mit solchen Programmen wird oft durch Technologien beeinträchtigt, die kein Gefühl der physischen und sozialen Präsenz ermöglichen. Glücklicherweise nimmt die Akzeptanz von Virtual Reality (VR) schnell zu, und das Medium hat ein hohes Potenzial, die Bereitstellung immersiver, evidenzbasierter Gruppeninterventionen für diejenigen voranzutreiben, die sie am meisten benötigen. Unsere konkreten Ziele sind daher:

Spezifisches Ziel 1: Testen der Machbarkeit und Akzeptanz einer gruppenvermittelten körperlichen Aktivitätsintervention, die älteren Erwachsenen vollständig über moderne VR angeboten wird.

Spezifisches Ziel 2: Untersuchung der Auswirkungen dieses Programms auf die allgemeine körperliche Aktivität älterer Erwachsener im Vergleich zum aktuellen Pflegestandard für Telemedizin: die Videokonferenz-Meeting-Plattform.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27109
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 45-80 Jahren
  • Body-Mass-Index zwischen 30 und 45 kg/m2
  • Niedrig aktiv (30 oder mehr Minuten mäßig intensive körperliche Aktivität an zwei oder weniger Tagen pro Woche)
  • Zugriff auf WLAN zu Hause haben
  • Sie haben regelmäßig Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone, um Telefonkonferenzanrufe entgegenzunehmen
  • Haben Sie einen freien „VR-Raum“ (7'x7' objektfreier Raum)
  • Haben Sie einen „Aktivitätspartner“ (Ehepartner, Kind, Betreuer usw.)
  • Modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-M)-Score von 32 oder höher
  • Einwilligung eines Arztes zur Studienteilnahme
  • Beherrscht die englische Sprache
  • Bereitschaft, ein persönliches Facebook-Konto für Virtual-Reality-Aktivitäten zu erstellen oder zu nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Beteiligung an anderen Studien zur körperlichen Aktivitätsforschung
  • Hör- oder Sehbehinderungen (erhebliche Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die nicht korrigiert werden kann und dazu führt, dass man nicht mehr telefonieren oder normale Gespräche hören kann, Farbenblindheit)
  • Abhängigkeit von einem Stock oder Gehhilfe
  • Mehr als ein Sturz im letzten Jahr
  • Kontraindikation für körperliche Betätigung
  • Aktuelle oder aktuelle Vorgeschichte innerhalb der letzten 6 Monate: symptomatische koronare Herzkrankheit, Krebs, Leber- oder Nierenerkrankung, schwere Lungenerkrankung, schwere körperliche Beeinträchtigung oder unkontrollierter Bluthochdruck; Herzinfarkt oder Herz-Kreislauf-Eingriff innerhalb der letzten 3 Monate
  • Vorgeschichte oder Diagnose einer lichtempfindlichen Epilepsie
  • Bewertung „schwerwiegend“ bei jeder Frage im Virtual-Reality-Krankheitsfragebogen;
  • Unwilligkeit, ein am Kopf montiertes Virtual-Reality-System zu verwenden
  • Aktuelle schwere oder unbehandelte Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität
Die Teilnehmer beteiligen sich an Interventionsverfahren mithilfe von Virtual-Reality-Software.
Verhalten: Virtuelle Realität
Teilnehmer dieses Zweigs nehmen an 4 gruppenbasierten Verhaltensberatungssitzungen sowie 8 Einzelcoachingsitzungen innerhalb von Virtual-Reality-Software teil. Ziel der Teilnehmer ist es, etwa 150 Minuten pro Woche mäßiger bis intensiver Aktivität nachzugehen, wobei die Optionen sowohl virtuelle Realität als auch physische Aktivitäten in der realen Welt umfassen.
Aktiver Komparator: Videokonferenz
Die Teilnehmer nehmen mithilfe einer Videokonferenzsoftware an Interventionsverfahren teil.
Verhalten: Videokonferenz
Teilnehmer dieses Zweigs nehmen an 4 gruppenbasierten Verhaltensberatungssitzungen sowie 8 Einzelcoachingsitzungen im Rahmen einer Videokonferenzsoftware teil. Ziel der Teilnehmer ist es, etwa 150 Minuten pro Woche mäßiger bis intensiver Aktivität nachzugehen, wobei die Optionen sowohl das Streamen von Videos als auch reale körperliche Aktivitäten umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Personen, die an allen Einzel- und Gruppengesprächen teilnehmen
Zeitfenster: Woche 0 bis 4
Die Durchführbarkeit wird anhand des Prozentsatzes der Personen beurteilt, die an allen Einzel- und Gruppengesprächen teilnehmen
Woche 0 bis 4
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der Personen, die im Virtual-Reality-Krankheitsfragebogen keine schwerwiegenden Symptome als Reaktion auf Virtual Reality meldeten
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
Durchschnittliche tägliche Schritte über eine Woche, aufgezeichnet mit Garmin VivoSmart 4
Ausgangswert, Woche 4
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
Punktzahl auf der Subskala „soziale Verbundenheit“ der Skala „Brief Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale“.
Ausgangswert, Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University

Mitarbeiter

Wells Fargo Faculty Scholar Endowment

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Fanning, PhD, Wake Forest University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00023881

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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