Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VESPA-pilotstudien (VESPA)

19. mars 2024 oppdatert av: Jason Fanning, Wake Forest University

Pilotstudien VESPA (Virtielt engasjerende sosialt med fysisk aktivitet).

Fysisk aktivitet har blitt beskrevet av den amerikanske føderale regjeringen som et "beste kjøp" for folkehelsen. Dessverre er de fleste voksne i USA ikke tilstrekkelig aktive, og dette forverres med alderen. Lave nivåer av deltakelse er drevet av mange utfordrende barrierer, inkludert mangel på tilgang, få muligheter for hyggelig aktivitet og få støttende sosiale relasjoner, noe som er spesielt viktig gitt den sentrale rollen til sosial tilknytning for varig atferdsendring.

Et halvt århundre med forskning innen atferdsvitenskap har generert effektive gruppebaserte fysiske aktivitetsprogrammer, men disse er utilgjengelige for de fleste siden de ofte leveres i noen få utvalgte forskningssentre. Nylige fremskritt innen telehelse har tilbudt media for å utvide disse intervensjonene mer bredt, men opplevelsen av slike programmer hemmes ofte av teknologi som ikke tillater en følelse av fysisk og sosial tilstedeværelse. Heldigvis øker opptaket av virtuell virkelighet (VR) raskt, og mediet har et høyt potensial for å fremme leveringen av oppslukende evidensbaserte gruppeintervensjoner til de som trenger det mest. Derfor er våre spesifikke mål:

Spesifikt mål 1: Å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en gruppemediert fysisk aktivitetsintervensjon levert fullt ut via moderne VR til eldre voksne.

Spesifikt mål 2: Å undersøke effekten av dette programmet på generell fysisk aktivitet blant eldre voksne sammenlignet med gjeldende standarder for omsorg for telehelse: videokonferansemøteplattformen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27109
        • Rekruttering
        • Wake Forest University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 45-80 år
  • Kroppsmasseindeks mellom 30-45 kg/m2
  • Lavaktiv (30 minutter eller mer med moderat intensitet fysisk aktivitet på 2 eller færre dager i uken)
  • Ha tilgang til Wi-Fi hjemme
  • Ha regelmessig tilgang til en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon for å motta telefonkonferansesamtaler
  • Ha en klar "VR-plass" (7'x7' objektfri plass)
  • Ha en "aktivitetsvenn" (ektefelle, barn, omsorgsperson, etc.)
  • Modifisert telefonintervju for kognitiv status (TICS-M) poengsum på 32 eller høyere
  • Samtykke fra lege for studiedeltakelse
  • Beherske det engelske språket
  • Vilje til å opprette eller bruke eksisterende personlig Facebook-konto for virtual reality-aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende involvering i andre studier av fysisk aktivitet
  • Hørsels- eller synsforstyrrelser (betydelig syns- eller hørselshemming som ikke kan korrigeres og resulterer i manglende evne til å bruke telefonen eller høre normal samtale, fargeblindhet)
  • Avhengighet av stokk eller rullator
  • Mer enn 1 fall det siste året
  • Kontraindikasjon for trening
  • Nåværende eller nyere historie innen de siste 6 månedene med: symptomatisk koronar hjertesykdom, kreft, lever- eller nyresykdom, alvorlig lungesykdom, alvorlig fysisk svekkelse eller ukontrollert hypertensjon; hjerteinfarkt eller kardiovaskulær prosedyre i løpet av de siste 3 månedene
  • Anamnese med eller diagnose av lysfølsom epilepsi
  • Score på "alvorlig" på alle spørsmål i Virtual Reality Sickness Questionnaire;
  • Uvilje til å bruke et hodemontert virtual reality-system
  • Nåværende alvorlig eller ubehandlet depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Deltakerne engasjerer seg i intervensjonsprosedyrer ved å bruke programvare for virtuell virkelighet.
Atferdsmessig: Virtuell virkelighet
Deltakere i denne armen deltar i 4 gruppebaserte adferdsrådgivningssesjoner pluss 8 en-til-en coaching-sesjoner innen virtual reality-programvare. Deltakerne tar sikte på å delta i omtrent 150 minutter per uke med moderat til kraftig aktivitet, med alternativer som inkluderer både virtuell virkelighet og fysiske aktiviteter i den virkelige verden.
Aktiv komparator: Video konferanse
Deltakerne deltar i intervensjonsprosedyrer ved hjelp av videokonferanseprogramvare.
Atferdsmessig: Video konferanse
Deltakere i denne armen deltar i 4 gruppebaserte adferdsrådgivningssesjoner pluss 8 en-til-en coaching sesjoner innen videokonferanseprogramvare. Deltakerne tar sikte på å delta i omtrent 150 minutter per uke med moderat til kraftig aktivitet, med alternativer som inkluderer både streaming av video og fysiske aktiviteter i den virkelige verden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av enkeltpersoner som deltar på alle en-til-en samtaler og gruppesamtaler
Tidsramme: Uke 0 til 4
Gjennomførbarheten vil bli vurdert basert på prosentandelen av individer som deltar på alle en-til-en samtaler og gruppesamtaler
Uke 0 til 4
Akseptabilitet
Tidsramme: Grunnlinje
Prosentandel av individer som ikke rapporterer noen alvorlige symptomer som svar på virtuell virkelighet på spørreskjemaet om virtual reality-syke
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
Gjennomsnittlig daglige skritt over en uke som registrert via Garmin VivoSmart 4
Grunnlinje, uke 4
Sosialt forhold
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
Score på underskalaen for sosial slektskap i Brief Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale
Grunnlinje, uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University

Samarbeidspartnere

Wells Fargo Faculty Scholar Endowment

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Fanning, PhD, Wake Forest University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 00023881

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere