Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe VESPA (VESPA)

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jason Fanning, Wake Forest University

Badanie pilotażowe „Wirtualne zaangażowanie społeczne poprzez aktywność fizyczną” (VESPA).

Aktywność fizyczna została opisana przez rząd federalny Stanów Zjednoczonych jako „najlepszy zakup” dla zdrowia publicznego. Niestety większość dorosłych w Stanach Zjednoczonych nie jest wystarczająco aktywna, a sytuacja ta pogarsza się wraz z wiekiem. Niski poziom uczestnictwa wynika z wielu trudnych barier, w tym braku dostępu, niewielu możliwości przyjemnej aktywności i niewielu wspierających relacji społecznych, co jest szczególnie ważne, biorąc pod uwagę centralną rolę powiązań społecznych w trwałej zmianie zachowania.

Półwiecze badań w dziedzinie nauk behawioralnych zaowocowało skutecznymi grupowymi programami aktywności fizycznej, są one jednak niedostępne dla większości, ponieważ często są realizowane w kilku wybranych ośrodkach badawczych. Niedawne postępy w telezdrowiu umożliwiły wykorzystanie mediów do szerszego rozszerzenia tych interwencji, jednak korzystanie z takich programów często utrudnia technologia, która nie pozwala na poczucie fizycznej i społecznej obecności. Na szczęście wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej (VR) szybko rośnie, a medium to ma wysoki potencjał w zakresie zapewniania wciągających, opartych na dowodach interwencji grupowych tym, którzy tego najbardziej potrzebują. Zatem naszymi szczegółowymi celami są:

Cel szczegółowy 1: Sprawdzenie wykonalności i akceptowalności interwencji w zakresie aktywności fizycznej za pośrednictwem grupy, dostarczanej osobom starszym w całości za pośrednictwem nowoczesnej rzeczywistości wirtualnej.

Cel szczegółowy 2: Zbadanie wpływu tego programu na ogólną aktywność fizyczną osób starszych w porównaniu z obecnym standardem opieki w zakresie telezdrowia: platforma spotkań wideokonferencyjnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kyle Kershner, BS
  • Numer telefonu: 336-758-3728
  • E-mail: kerski19@wfu.edu

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 45-80 lat
  • Wskaźnik masy ciała w granicach 30-45 kg/m2
  • Niskoaktywny (30 lub więcej minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez 2 lub mniej dni w tygodniu)
  • Mieć dostęp do domowej sieci Wi-Fi
  • Miej regularny dostęp do komputera, tabletu lub smartfona, aby odbierać połączenia telekonferencyjne
  • Przygotuj wyraźną „przestrzeń VR” (przestrzeń wolna od obiektów o wymiarach 7 x 7 stóp)
  • Miej „towarzysza zajęć” (małżonka, dziecko, opiekuna itp.)
  • Zmodyfikowany wywiad telefoniczny dotyczący stanu funkcji poznawczych (TICS-M) z wynikiem 32 lub wyższym
  • Zgoda lekarza na udział w badaniu
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Chęć utworzenia lub wykorzystania istniejącego osobistego konta na Facebooku do działań w wirtualnej rzeczywistości.

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące zaangażowanie w inne badania nad aktywnością fizyczną
  • Wady słuchu lub wzroku (znaczne uszkodzenie wzroku lub słuchu, którego nie można skorygować i które powoduje niemożność korzystania z telefonu lub słyszenia normalnej rozmowy, daltonizm)
  • Uzależnienie od laski lub chodzika
  • Więcej niż 1 spadek w zeszłym roku
  • Przeciwwskazanie do ćwiczeń
  • Obecna lub niedawna historia w ciągu ostatnich 6 miesięcy: objawowej choroby niedokrwiennej serca, raka, choroby wątroby lub nerek, ciężkiej choroby płuc, znacznego upośledzenia fizycznego lub niekontrolowanego nadciśnienia; zawał mięśnia sercowego lub zabieg kardiologiczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia lub rozpoznanie padaczki światłoczułej
  • Wynik „poważny” w dowolnym pytaniu w Kwestionariuszu Choroby Wirtualnej Rzeczywistości;
  • Niechęć do korzystania z montowanego na głowie systemu wirtualnej rzeczywistości
  • Obecna ciężka lub nieleczona depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy angażują się w procedury interwencyjne z wykorzystaniem oprogramowania rzeczywistości wirtualnej.
Uczestnicy tej części biorą udział w 4 grupowych sesjach doradztwa behawioralnego oraz 8 sesjach coachingu indywidualnego w oprogramowaniu rzeczywistości wirtualnej. Celem uczestników jest zaangażowanie się w około 150 minut tygodniowo w aktywność o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, obejmującą zarówno rzeczywistość wirtualną, jak i aktywność fizyczną w świecie rzeczywistym.
Aktywny komparator: Konferencja wideo
Uczestnicy angażują się w procedury interwencyjne z wykorzystaniem oprogramowania do wideokonferencji.
Uczestnicy tej części biorą udział w 4 grupowych sesjach doradztwa behawioralnego oraz 8 sesjach coachingu indywidualnego w oprogramowaniu do wideokonferencji. Uczestnicy starają się angażować w około 150 minut tygodniowo w aktywność o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, obejmującą zarówno strumieniowe przesyłanie wideo, jak i aktywność fizyczną w świecie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób uczestniczących we wszystkich rozmowach indywidualnych i grupowych
Ramy czasowe: Tygodnie od 0 do 4
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie odsetka osób uczestniczących we wszystkich rozmowach indywidualnych i grupowych
Tygodnie od 0 do 4
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek osób zgłaszających brak poważnych objawów w odpowiedzi na rzeczywistość wirtualną w kwestionariuszu choroby wirtualnej rzeczywistości
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4
Średnie dzienne kroki w ciągu tygodnia zarejestrowane za pomocą urządzenia Garmin VivoSmart 4
Wartość wyjściowa, tydzień 4
Pokrewieństwo społeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4
Wynik w podskali pokrewieństwa społecznego w Skali Zaspokojenia i Frustracji Krótkich Potrzeb Psychologicznych
Wartość wyjściowa, tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Fanning, PhD, Wake Forest University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00023881

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj