L'étude pilote VESPA (VESPA)
L'étude pilote sur l'engagement social virtuel avec l'activité physique (VESPA)
L'activité physique a été décrite par le gouvernement fédéral américain comme le « meilleur choix » pour la santé publique. Malheureusement, la plupart des adultes aux États-Unis ne sont pas suffisamment actifs, et cela s’aggrave avec l’âge. Les faibles niveaux de participation sont dus à de nombreux obstacles difficiles, notamment le manque d’accès, le peu d’opportunités d’activités agréables et le peu de relations sociales de soutien, ce qui est particulièrement important étant donné le rôle central du lien social pour un changement de comportement durable.
Un demi-siècle de recherche en sciences du comportement a généré des programmes efficaces d'activité physique en groupe, mais ceux-ci sont inaccessibles à la plupart car ils sont souvent dispensés dans quelques centres de recherche sélectionnés. Les progrès récents en matière de télésanté ont permis d'étendre ces interventions à une plus grande échelle, mais l'expérience de ces programmes est souvent entravée par une technologie qui ne permet pas un sentiment de présence physique et sociale. Heureusement, l’adoption de la réalité virtuelle (RV) augmente rapidement et ce média présente un potentiel élevé pour faire progresser la fourniture d’interventions de groupe immersives fondées sur des données probantes à ceux qui en ont le plus besoin. Ainsi nos objectifs spécifiques sont :
Objectif spécifique 1 : Tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'activité physique en groupe dispensée entièrement via la réalité virtuelle moderne aux personnes âgées.
Objectif spécifique 2 : Examiner l'impact de ce programme sur l'activité physique globale chez les personnes âgées par rapport à la norme de soins actuelle pour la télésanté : la plateforme de réunion par vidéoconférence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kyle Kershner, BS
- Numéro de téléphone: 336-758-3728
- E-mail: kerski19@wfu.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27109
- Recrutement
- Wake Forest University
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Contact:
- Kyle Kershner, BS
- Numéro de téléphone: 336-758-3728
- E-mail: kerski19@wfu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 45 à 80 ans
- Indice de masse corporelle entre 30 et 45 kg/m2
- Faible activité (30 minutes ou plus d'activité physique d'intensité modérée sur 2 jours ou moins par semaine)
- Avoir accès au Wi-Fi domestique
- Avoir un accès régulier à un ordinateur, une tablette ou un smartphone pour recevoir des appels en téléconférence
- Avoir un "espace VR" clair (espace sans objet de 7'x7')
- Ayez un « copain d'activité » (conjoint, enfant, soignant, etc.)
- Score d'entretien téléphonique modifié pour l'état cognitif (TICS-M) de 32 ou plus
- Consentement d'un médecin pour la participation à l'étude
- Maîtrise de la langue anglaise
- Volonté de créer ou d'utiliser un compte Facebook personnel existant pour des activités de réalité virtuelle.
Critère d'exclusion:
- Participation actuelle à d'autres études de recherche sur l'activité physique
- Déficiences auditives ou visuelles (déficience visuelle ou auditive importante qui ne peut être corrigée et entraîne l'incapacité d'utiliser le téléphone ou d'entendre une conversation normale, daltonisme)
- Dépendance à une canne ou à un déambulateur
- Plus d'une chute au cours de la dernière année
- Contre-indication à l'exercice
- Antécédents actuels ou récents au cours des 6 derniers mois de : maladie coronarienne symptomatique, cancer, maladie hépatique ou rénale, maladie pulmonaire grave, déficience physique grave ou hypertension incontrôlée ; infarctus du myocarde ou intervention cardiovasculaire au cours des 3 derniers mois
- Antécédents ou diagnostic d'épilepsie photosensible
- Score « sévère » à n'importe quelle question du questionnaire sur la maladie en réalité virtuelle ;
- Refus d'utiliser un système de réalité virtuelle monté sur la tête
- Dépression actuelle sévère ou non traitée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle
Les participants s'engagent dans des procédures d'intervention à l'aide d'un logiciel de réalité virtuelle.
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Les participants de ce volet participent à 4 séances de conseil comportemental en groupe ainsi qu'à 8 séances de coaching individuelles au sein d'un logiciel de réalité virtuelle.
Les participants visent à pratiquer environ 150 minutes par semaine d'activité modérée à vigoureuse, avec des options comprenant à la fois la réalité virtuelle et des activités physiques réelles.
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Comparateur actif: Conférence vidéo
Les participants s'engagent dans des procédures d'intervention à l'aide d'un logiciel de vidéoconférence.
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Les participants de ce bras participent à 4 séances de conseil comportemental en groupe ainsi qu'à 8 séances de coaching individuelles dans un logiciel de vidéoconférence.
Les participants visent à pratiquer environ 150 minutes par semaine d'activité modérée à vigoureuse, avec des options comprenant à la fois des vidéos en streaming et des activités physiques réelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de personnes participant à tous les appels individuels et de groupe
Délai: Semaines 0 à 4
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La faisabilité sera évaluée en fonction du pourcentage de personnes participant à tous les appels individuels et de groupe.
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Semaines 0 à 4
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Acceptabilité
Délai: Référence
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Pourcentage d'individus ne signalant aucun symptôme grave en réponse à la réalité virtuelle sur le questionnaire sur le mal de réalité virtuelle
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: Référence, semaine 4
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Nombre moyen de pas quotidiens sur une semaine enregistrés via Garmin VivoSmart 4
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Référence, semaine 4
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Relation sociale
Délai: Référence, semaine 4
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Score sur la sous-échelle de relation sociale de la brève échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques
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Référence, semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Fanning, PhD, Wake Forest University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 00023881
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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