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Lo Studio Pilota VESPA (VESPA)

14 luglio 2025 aggiornato da: Jason Fanning, Wake Forest University

Lo studio pilota Virtually Engaging Socially With Physical Activity (VESPA).

L'attività fisica è stata descritta dal governo federale degli Stati Uniti come il “miglior acquisto” per la salute pubblica. Sfortunatamente, la maggior parte degli adulti negli Stati Uniti non è sufficientemente attiva e questo peggiora con l’età. Bassi livelli di partecipazione sono causati da molte barriere impegnative, tra cui la mancanza di accesso, poche opportunità per attività piacevoli e poche relazioni sociali di supporto, il che è particolarmente importante dato il ruolo centrale della connessione sociale per un cambiamento duraturo del comportamento.

Mezzo secolo di ricerca nelle scienze comportamentali ha generato efficaci programmi di attività fisica di gruppo, ma questi sono inaccessibili alla maggior parte delle persone poiché spesso vengono offerti in pochi centri di ricerca selezionati. I recenti progressi nella telemedicina hanno offerto ai media la possibilità di estendere questi interventi in modo più ampio, ma l’esperienza di tali programmi è spesso ostacolata dalla tecnologia che non consente un senso di presenza fisica e sociale. Fortunatamente, l’adozione della realtà virtuale (VR) sta aumentando rapidamente e il mezzo ha un alto livello di potenziale per far avanzare la fornitura di interventi di gruppo immersivi basati sull’evidenza a coloro che ne hanno più bisogno. Pertanto i nostri obiettivi specifici sono:

Obiettivo specifico 1: testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di attività fisica mediato dal gruppo erogato completamente tramite la moderna realtà virtuale agli anziani.

Obiettivo specifico 2: esaminare l'impatto di questo programma sull'attività fisica complessiva tra gli anziani rispetto all'attuale standard di cura per la telemedicina: la piattaforma di riunioni in videoconferenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kyle Kershner, BS
  • Numero di telefono: 336-758-3728
  • Email: kerski19@wfu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27109
        • Reclutamento
        • Wake Forest University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 45-80 anni
  • Indice di massa corporea compreso tra 30-45 kg/m2
  • Basso attivo (30 o più minuti di attività fisica di intensità moderata in 2 o meno giorni alla settimana)
  • Avere accesso al Wi-Fi domestico
  • Avere accesso regolare a un computer, tablet o smartphone per ricevere chiamate di teleconferenza
  • Avere uno "spazio VR" libero (spazio libero da oggetti 7'x7')
  • Avere un "compagno di attività" (coniuge, figlio, badante, ecc.)
  • Punteggio dell'intervista telefonica modificata per lo stato cognitivo (TICS-M) pari o superiore a 32
  • Consenso di un medico per la partecipazione allo studio
  • Conoscenza della lingua inglese
  • Disponibilità a creare o utilizzare un account Facebook personale esistente per attività di realtà virtuale.

Criteri di esclusione:

  • Attuale coinvolgimento in altri studi di ricerca sull'attività fisica
  • Compromissione dell'udito o della vista (significativa compromissione della vista o dell'udito che non può essere corretta e comporta l'incapacità di usare il telefono o di ascoltare una normale conversazione, daltonismo)
  • Dipendenza da un bastone o da un deambulatore
  • Più di 1 caduta nell'ultimo anno
  • Controindicazione all'esercizio fisico
  • Anamnesi attuale o recente negli ultimi 6 mesi di: malattia coronarica sintomatica, cancro, malattia epatica o renale, grave malattia polmonare, grave menomazione fisica o ipertensione non controllata; infarto del miocardio o procedura cardiovascolare negli ultimi 3 mesi
  • Storia o diagnosi di epilessia fotosensibile
  • Punteggio "grave" su qualsiasi domanda nel questionario sulla malattia della realtà virtuale;
  • Riluttanza a utilizzare un sistema di realtà virtuale montato sulla testa
  • Attuale depressione grave o non trattata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realta virtuale
I partecipanti si impegnano in procedure di intervento utilizzando software di realtà virtuale.
Comportamentale: Realta virtuale
I partecipanti a questo braccio partecipano a 4 sessioni di consulenza comportamentale di gruppo più 8 sessioni di coaching individuali all'interno del software di realtà virtuale. I partecipanti mirano a impegnarsi in circa 150 minuti a settimana di attività da moderata a intensa, con opzioni che includono sia la realtà virtuale che attività fisiche nel mondo reale.
Comparatore attivo: Video conferenza
I partecipanti si impegnano in procedure di intervento utilizzando software di videoconferenza.
Comportamentale: Video conferenza
I partecipanti a questo braccio partecipano a 4 sessioni di consulenza comportamentale di gruppo più 8 sessioni di coaching individuali all'interno del software di videoconferenza. I partecipanti mirano a impegnarsi in circa 150 minuti a settimana di attività da moderata a intensa, con opzioni che includono sia video in streaming che attività fisiche nel mondo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di individui che partecipano a tutte le chiamate individuali e di gruppo
Lasso di tempo: Settimane da 0 a 4
La fattibilità sarà valutata in base alla percentuale di individui che parteciperanno a tutte le chiamate individuali e di gruppo
Settimane da 0 a 4
Accettabilità
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di individui che non hanno riportato sintomi gravi in ​​risposta alla realtà virtuale nel questionario sulla malattia della realtà virtuale
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4
Passi giornalieri medi nell'arco di una settimana registrati tramite Garmin VivoSmart 4
Riferimento, settimana 4
Relazioni sociali
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4
Punteggio sulla sottoscala della relazione sociale della scala di soddisfazione e frustrazione dei bisogni psicologici brevi
Riferimento, settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University

Collaboratori

Wells Fargo Faculty Scholar Endowment

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Fanning, PhD, Wake Forest University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00023881

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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