Пилотное исследование VESPA (VESPA)
Пилотное исследование виртуального социального взаимодействия с физической активностью (VESPA)
Федеральное правительство США назвало физическую активность «лучшим приобретением» для общественного здравоохранения. К сожалению, большинство взрослых в США недостаточно активны, и с возрастом ситуация ухудшается. Низкий уровень участия обусловлен множеством серьезных препятствий, включая отсутствие доступа, мало возможностей для приятной деятельности и мало поддерживающих социальных отношений, что особенно важно, учитывая центральную роль социальных связей в долгосрочном изменении поведения.
Полвека исследований в области поведенческих наук позволили создать эффективные групповые программы физической активности, но они недоступны для большинства, поскольку часто проводятся в нескольких избранных исследовательских центрах. Недавние достижения в области телездравоохранения предоставили средствам массовой информации возможность более широкого распространения этих мер, но реализации таких программ часто препятствуют технологии, которые не позволяют создать ощущение физического и социального присутствия. К счастью, популярность виртуальной реальности (VR) быстро растет, и эта среда имеет высокий уровень потенциала для продвижения иммерсивных групповых вмешательств, основанных на фактических данных, тем, кто больше всего в них нуждается. Таким образом, нашими конкретными целями являются:
Конкретная цель 1: проверить осуществимость и приемлемость группового вмешательства в области физической активности, полностью реализуемого с помощью современной виртуальной реальности для пожилых людей.
Конкретная цель 2: изучить влияние этой программы на общую физическую активность среди пожилых людей по сравнению с текущим стандартом телемедицины: платформой для видеоконференций.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kyle Kershner, BS
- Номер телефона: 336-758-3728
- Электронная почта: kerski19@wfu.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27109
- Рекрутинг
- Wake Forest University
-
Контакт:
- Kyle Kershner, BS
- Номер телефона: 336-758-3728
- Электронная почта: kerski19@wfu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45-80 лет
- Индекс массы тела 30-45 кг/м2.
- Низкоактивный (30 и более минут физической активности умеренной интенсивности 2 или менее дней в неделю)
- Иметь доступ к домашнему Wi-Fi
- Иметь постоянный доступ к компьютеру, планшету или смартфону для приема вызовов в рамках телеконференций.
- Иметь чистое «VR-пространство» (пространство 7х7 футов, свободное от предметов).
- Иметь «приятеля по активности» (супруга, ребенок, опекун и т. д.)
- Модифицированное телефонное интервью для определения когнитивного статуса (TICS-M): балл 32 или выше.
- Согласие врача на участие в исследовании
- Владение английским языком
- Готовность создать или использовать существующую личную учетную запись Facebook для деятельности в виртуальной реальности.
Критерий исключения:
- Текущее участие в других исследованиях физической активности.
- Нарушения слуха или зрения (значительные нарушения зрения или слуха, которые не поддаются коррекции и приводят к невозможности пользоваться телефоном или слышать нормальный разговор, дальтонизм)
- Зависимость от трости или ходунков
- Более 1 падения за последний год
- Противопоказания к занятиям спортом
- Текущая или недавняя история в течение последних 6 месяцев: симптоматическая ишемическая болезнь сердца, рак, заболевание печени или почек, тяжелое заболевание легких, серьезные физические нарушения или неконтролируемая гипертензия; инфаркт миокарда или сердечно-сосудистые процедуры в течение последних 3 месяцев
- История или диагноз светочувствительной эпилепсии
- Оценка «тяжелая» по любому вопросу анкеты по болезни виртуальной реальности;
- Нежелание использовать головную систему виртуальной реальности
- Текущая тяжелая или нелеченая депрессия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Участники участвуют в процедурах вмешательства с использованием программного обеспечения виртуальной реальности.
|
Участники этого направления участвуют в 4 групповых сеансах поведенческого консультирования и 8 индивидуальных коучинговых сеансах с использованием программного обеспечения виртуальной реальности.
Участники стремятся заниматься примерно 150 минут в неделю умеренной и активной деятельностью, причем варианты включают как виртуальную реальность, так и физические нагрузки в реальном мире.
|
|
Активный компаратор: Видео-конференция
Участники участвуют в процедурах вмешательства с использованием программного обеспечения для видеоконференций.
|
Участники этого направления участвуют в 4 групповых сеансах поведенческого консультирования, а также в 8 индивидуальных коучинговых сеансах с помощью программного обеспечения для видеоконференций.
Участники стремятся заниматься примерно 150 минут в неделю умеренной и активной деятельностью, включая потоковое видео и физические нагрузки в реальном мире.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент лиц, посещающих все индивидуальные и групповые звонки
Временное ограничение: Недели с 0 по 4
|
Осуществимость будет оцениваться на основе процента людей, посещающих все индивидуальные и групповые звонки.
|
Недели с 0 по 4
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент людей, сообщивших об отсутствии серьезных симптомов в ответ на виртуальную реальность в анкете о болезни виртуальной реальности
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя
|
Среднее количество шагов за день за неделю, записанное с помощью Garmin VivoSmart 4.
|
Исходный уровень, 4-я неделя
|
|
Социальная связь
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя
|
Оценка по подшкале социальных связей Краткой шкалы удовлетворения психологических потребностей и разочарования.
|
Исходный уровень, 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Fanning, PhD, Wake Forest University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 00023881
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .