VESPA 试点研究 (VESPA)
2025年7月14日 更新者：Jason Fanning、Wake Forest University
虚拟参与体育活动 (VESPA) 试点研究
美国联邦政府将体育活动描述为公共卫生的“最佳选择”。 不幸的是，美国大多数成年人的运动量不够，而且这种情况随着年龄的增长而恶化。 低参与水平是由许多具有挑战性的障碍造成的，包括缺乏参与、愉快活动的机会很少以及支持性的社会关系很少，考虑到社会联系对于持久行为改变的核心作用，这一点尤其重要。
半个世纪的行为科学研究已经产生了有效的基于团体的身体活动计划，但大多数人无法获得这些计划，因为它们通常是在少数选定的研究中心提供的。 远程医疗的最新进展为更广泛地扩展这些干预措施提供了媒介，但此类项目的体验往往受到无法实现身体和社会存在感的技术的阻碍。 幸运的是，虚拟现实 (VR) 的应用正在迅速增加，而且这种媒体在向最需要的人提供沉浸式循证团体干预方面具有很大的潜力。 因此，我们的具体目标是：
具体目标 1：测试完全通过现代 VR 向老年人提供团体介导的身体活动干预的可行性和可接受性。
具体目标 2：与当前远程医疗护理标准（视频会议平台）相比，研究该计划对老年人整体身体活动的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kyle Kershner, BS
- 电话号码：336-758-3728
- 邮箱：kerski19@wfu.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27109
- 招聘中
- Wake Forest University
-
接触：
- Kyle Kershner, BS
- 电话号码：336-758-3728
- 邮箱：kerski19@wfu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄45-80岁
- 体重指数在30-45 kg/m2之间
- 低活动量（每周 2 天或更少天进行 30 分钟或以上中等强度体力活动）
- 可以使用家庭 Wi-Fi
- 定期使用计算机、平板电脑或智能手机来接听电话会议电话
- 拥有清晰的“VR空间”（7'x7'无物体空间）
- 有一个“活动伙伴”（配偶、孩子、照顾者等）
- 认知状态改良电话访谈 (TICS-M) 分数为 32 或更高
- 获得医生参与研究的同意书
- 精通英语
- 愿意创建或使用现有的个人 Facebook 帐户进行虚拟现实活动。
排除标准：
- 目前参与其他身体活动研究
- 听力或视力障碍（严重的视力或听力障碍，无法矫正，导致无法使用电话或听到正常对话、色盲）
- 对拐杖或助行器的依赖
- 过去一年跌倒次数超过1次
- 运动禁忌
- 当前或最近 6 个月内有以下病史：有症状的冠心病、癌症、肝脏或肾脏疾病、严重肺部疾病、严重身体损伤或不受控制的高血压；过去 3 个月内发生过心肌梗塞或心血管手术
- 光敏性癫痫病史或诊断
- 虚拟现实疾病问卷中任何问题的得分为“严重”；
- 不愿意使用头戴式虚拟现实系统
- 目前患有严重或未经治疗的抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实
参与者使用虚拟现实软件参与干预程序。
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该组的参与者参加 4 场基于小组的行为咨询课程以及 8 场虚拟现实软件中的一对一辅导课程。
参与者的目标是每周进行大约 150 分钟的中等至剧烈活动，可选择虚拟现实和现实世界的体育活动。
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有源比较器：视频会议
参与者使用视频会议软件参与干预程序。
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该组的参与者参加 4 场基于小组的行为咨询课程以及 8 场视频会议软件内的一对一辅导课程。
参与者的目标是每周进行大约 150 分钟的中度至剧烈活动，选择包括流媒体视频和现实世界的体育活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加所有一对一和团体通话的人数百分比
大体时间：第 0 周到第 4 周
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将根据参加所有一对一和团体通话的个人百分比来评估可行性
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第 0 周到第 4 周
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可接受性
大体时间：基线
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在虚拟现实疾病问卷中报告对虚拟现实没有严重症状的个人百分比
|
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：基线，第 4 周
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通过 Garmin VivoSmart 4 记录的一周内每日平均步数
|
基线，第 4 周
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社会相关性
大体时间：基线，第 4 周
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简短心理需求满意度和挫败量表的社会相关性子量表的得分
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基线，第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Fanning, PhD、Wake Forest University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月17日
初级完成 (估计的)
2026年8月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月15日
首次发布 (实际的)
2021年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月14日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.