Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De VESPA-pilotstudie (VESPA)

19 maart 2024 bijgewerkt door: Jason Fanning, Wake Forest University

De pilotstudie Virtueel sociaal engageren met fysieke activiteit (VESPA).

Lichamelijke activiteit is door de Amerikaanse federale overheid omschreven als een 'beste koop' voor de volksgezondheid. Helaas zijn de meeste volwassenen in de Verenigde Staten niet voldoende actief, en dit verergert met de leeftijd. Lage participatieniveaus worden veroorzaakt door veel uitdagende barrières, waaronder gebrek aan toegang, weinig mogelijkheden voor plezierige activiteiten en weinig ondersteunende sociale relaties, wat vooral belangrijk is gezien de centrale rol van sociale verbinding voor duurzame gedragsverandering.

Een halve eeuw onderzoek in de gedragswetenschappen heeft effectieve groepsgebaseerde programma's voor lichamelijke activiteit opgeleverd, maar deze zijn voor de meesten ontoegankelijk omdat ze vaak in een paar geselecteerde onderzoekscentra worden aangeboden. Recente ontwikkelingen op het gebied van telezorg hebben media geboden om deze interventies breder uit te breiden, maar de ervaring met dergelijke programma's wordt vaak belemmerd door technologie die geen gevoel van fysieke en sociale aanwezigheid mogelijk maakt. Gelukkig neemt de acceptatie van virtual reality (VR) snel toe, en heeft het medium een ​​groot potentieel voor het bevorderen van de levering van meeslepende, op bewijs gebaseerde groepsinterventies aan degenen die dit het meest nodig hebben. Onze specifieke doelstellingen zijn dan ook:

Specifiek doel 1: Het testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een groepsgemedieerde fysieke activiteitsinterventie die volledig via moderne VR aan oudere volwassenen wordt aangeboden.

Specifiek doel 2: Het onderzoeken van de impact van dit programma op de algehele fysieke activiteit van oudere volwassenen in vergelijking met de huidige zorgstandaard voor telezorg: het vergaderplatform voor videoconferenties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27109
        • Werving
        • Wake Forest University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 45-80 jaar
  • Body mass index tussen 30-45 kg/m2
  • Laagactief (30 of meer minuten matige fysieke activiteit op 2 of minder dagen per week)
  • Toegang hebben tot wifi thuis
  • Regelmatig toegang hebben tot een computer, tablet of smartphone om teleconferentiegesprekken te ontvangen
  • Zorg voor een duidelijke "VR-ruimte" (7'x7' objectvrije ruimte)
  • Zorg voor een ‘Activiteitsmaatje’ (echtgenoot, kind, verzorger, etc.)
  • Gemodificeerd telefonisch interview voor cognitieve status (TICS-M)-score van 32 of hoger
  • Toestemming van een arts voor deelname aan het onderzoek
  • Vaardig in de Engelse taal
  • Bereidheid om een ​​bestaand persoonlijk Facebook-account aan te maken of te gebruiken voor virtual reality-activiteiten.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige betrokkenheid bij andere onderzoeken naar fysieke activiteit
  • Gehoor- of gezichtsstoornissen (aanzienlijke visuele of gehoorstoornis die niet kan worden gecorrigeerd en resulteert in het onvermogen om de telefoon te gebruiken of een normaal gesprek te horen, kleurenblindheid)
  • Afhankelijkheid van een wandelstok of rollator
  • Ruim 1 val in het afgelopen jaar
  • Contra-indicatie om te sporten
  • Huidige of recente geschiedenis in de afgelopen 6 maanden van: symptomatische coronaire hartziekte, kanker, lever- of nierziekte, ernstige longziekte, ernstige lichamelijke beperking of ongecontroleerde hypertensie; myocardinfarct of cardiovasculaire procedure in de afgelopen 3 maanden
  • Geschiedenis van of diagnose van lichtgevoelige epilepsie
  • Score "ernstig" op elke vraag in de Virtual Reality Ziektevragenlijst;
  • Onwil om een ​​op het hoofd gemonteerd virtual reality-systeem te gebruiken
  • Huidige ernstige of onbehandelde depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit
Deelnemers nemen deel aan interventieprocedures met behulp van virtual reality-software.
Gedragsmatig: Virtuele realiteit
Deelnemers aan deze arm nemen deel aan 4 groepsgebaseerde gedragstherapiesessies plus 8 één-op-één coachingsessies binnen virtual reality-software. Deelnemers streven ernaar ongeveer 150 minuten per week aan matige tot krachtige activiteit deel te nemen, met opties waaronder zowel virtual reality als fysieke activiteiten in de echte wereld.
Actieve vergelijker: Videoconferentie
Deelnemers nemen deel aan interventieprocedures met behulp van videoconferentiesoftware.
Gedragsmatig: Videoconferentie
Deelnemers aan deze arm nemen deel aan 4 groepsgebaseerde gedragstherapiesessies plus 8 één-op-één coachingsessies binnen videoconferentiesoftware. Deelnemers streven ernaar ongeveer 150 minuten per week aan matige tot krachtige activiteit deel te nemen, met opties zoals zowel streaming video als fysieke activiteiten in de echte wereld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage individuen dat alle één-op-één- en groepsgesprekken bijwoont
Tijdsspanne: Weken 0 tot en met 4
De haalbaarheid zal worden beoordeeld op basis van het percentage individuen dat alle één-op-één- en groepsgesprekken bijwoont
Weken 0 tot en met 4
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage personen dat geen ernstige symptomen meldt als reactie op virtual reality op de virtual reality-ziektevragenlijst
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 4
Gemiddelde dagelijkse stappen gedurende een week zoals geregistreerd via Garmin VivoSmart 4
Basislijn, week 4
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 4
Score op de subschaal sociale verbondenheid van de Brief Bevrediging en Frustratie van Psychologische Behoeften
Basislijn, week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University

Medewerkers

Wells Fargo Faculty Scholar Endowment

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Fanning, PhD, Wake Forest University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 00023881

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren