VESPA-pilottitutkimus (VESPA)
Virtual Engaging Socially With Physical Activity (VESPA) -pilottitutkimus
Yhdysvaltain liittovaltion hallitus on kuvaillut fyysistä aktiivisuutta kansanterveyden "parhaaksi ostoksi". Valitettavasti useimmat aikuiset Yhdysvalloissa eivät ole tarpeeksi aktiivisia, ja tämä pahenee iän myötä. Alhaista osallistumistasoa ohjaavat monet haastavat esteet, kuten pääsyn puute, harvat mahdollisuudet nautinnolliseen toimintaan ja harvat tukevat sosiaaliset suhteet, mikä on erityisen tärkeää, kun otetaan huomioon sosiaalisen yhteyden keskeinen rooli pysyvässä käyttäytymisen muutoksessa.
Puoli vuosisataa kestänyt käyttäytymistieteellinen tutkimus on tuottanut tehokkaita ryhmäpohjaisia liikuntaohjelmia, mutta useimmat ne ovat saavuttamattomissa, koska niitä toimitetaan usein muutamassa valitussa tutkimuskeskuksessa. Äskettäiset edistysaskeleet etäterveyden alalla ovat tarjonneet mediaa näiden interventioiden laajentamiseen, mutta tällaisten ohjelmien käyttökokemusta vaikeuttaa usein tekniikka, joka ei salli fyysisen ja sosiaalisen läsnäolon tunnetta. Onneksi virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö lisääntyy nopeasti, ja välineellä on korkea potentiaali edistää immersiivisten näyttöön perustuvien ryhmäinterventioiden toimittamista niitä eniten tarvitseville. Siksi erityistavoitteemme ovat:
Erityistavoite 1: Testaa täysin nykyaikaisen VR:n kautta iäkkäille aikuisille suunnatun ryhmävälitteisen fyysisen aktiivisuuden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Erityistavoite 2: Tutkia tämän ohjelman vaikutusta ikääntyneiden aikuisten yleiseen fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna nykyiseen etäterveydenhuollon standardiin: videoneuvottelukokousalustaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyle Kershner, BS
- Puhelinnumero: 336-758-3728
- Sähköposti: kerski19@wfu.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
- Rekrytointi
- Wake Forest University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyle Kershner, BS
- Puhelinnumero: 336-758-3728
- Sähköposti: kerski19@wfu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-80 vuotta
- Painoindeksi 30-45 kg/m2
- Matala-aktiivinen (vähintään 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta kahtena tai harvempana päivänä viikossa)
- Voit käyttää kodin Wi-Fi-yhteyttä
- Käytä säännöllisesti tietokonetta, tablettia tai älypuhelinta puhelinneuvottelujen vastaanottamista varten
- Vapaa "VR-tila" (7'x7' objektitonta tilaa)
- Sinulla on "toimintakaveri" (puoliso, lapsi, hoitaja jne.)
- Muokatun puhelinhaastattelun kognitiivisen tilan (TICS-M) pistemäärä on 32 tai enemmän
- Lääkärin suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Englannin kielen taito
- Halukkuus luoda tai käyttää olemassa olevaa henkilökohtaista Facebook-tiliä virtuaalitodellisuuteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen muihin liikuntatutkimuksiin
- Kuulo- tai näkövammat (merkittävä näön tai kuulon heikkeneminen, jota ei voida korjata ja joka johtaa kyvyttömyyteen käyttää puhelinta tai kuulla normaalia keskustelua, värisokeus)
- Riippuvuus kepistä tai kävelijästä
- Yli 1 pudotus viimeisen vuoden aikana
- Harjoittelun vasta-aihe
- Nykyinen tai lähihistoria viimeisen 6 kuukauden aikana: oireinen sepelvaltimotauti, syöpä, maksa- tai munuaissairaus, vaikea keuhkosairaus, vakava fyysinen vajaatoiminta tai hallitsematon verenpainetauti; sydäninfarkti tai sydän- ja verisuonitoimenpiteet viimeisen 3 kuukauden aikana
- Valoherkän epilepsian historia tai diagnoosi
- Arvosana "vakava" missä tahansa Virtual Reality Sickness Questionnaire -kyselyn kysymyksessä;
- Haluttomuus käyttää päähän kiinnitettävää virtuaalitodellisuusjärjestelmää
- Nykyinen vaikea tai hoitamaton masennus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Osallistujat osallistuvat interventiotoimenpiteisiin virtuaalitodellisuusohjelmistolla.
|
Tämän osan osallistujat osallistuvat neljään ryhmäpohjaiseen käyttäytymisneuvontaistuntoon ja kahdeksaan henkilökohtaiseen valmennusistuntoon virtuaalitodellisuusohjelmistossa.
Osallistujat pyrkivät harjoittelemaan noin 150 minuuttia viikossa kohtalaisesta voimakkaaseen toimintaan, johon kuuluu sekä virtuaalitodellisuutta että tosielämän fyysistä toimintaa.
|
|
Active Comparator: Videoneuvottelu
Osallistujat osallistuvat interventiotoimenpiteisiin videoneuvotteluohjelmiston avulla.
|
Tämän osan osallistujat osallistuvat 4 ryhmäpohjaiseen käyttäytymisneuvontaistuntoon sekä 8 henkilökohtaiseen valmennusistuntoon videoneuvotteluohjelmiston sisällä.
Osallistujat pyrkivät harjoittamaan noin 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta toimintaa, johon kuuluu sekä videoiden suoratoisto että todellista fyysistä toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkiin kahdenkeskisiin ja ryhmäpuheluihin osallistuneiden henkilöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikot 0-4
|
Toteutettavuus arvioidaan kaikissa henkilökohtaisessa ja ryhmäpuheluissa osallistuvien henkilöiden prosenttiosuuden perusteella
|
Viikot 0-4
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka eivät raportoineet vakavista oireista vastauksena virtuaalitodellisuuteen virtuaalitodellisuussairauskyselyssä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Keskimääräiset päivittäiset askeleet viikon aikana Garmin VivoSmart 4:n kautta tallennettuna
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Sosiaalinen suhteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Pisteytys lyhyen psykologisten tarpeiden tyydyttämisen ja turhautumisen asteikon sosiaalisen suhteen ala-asteikolla
|
Perustaso, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Fanning, PhD, Wake Forest University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00023881
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .