非齲蝕性子宮頸部病変における HEMA および 10-MDP を含む接着システムの臨床成績
非齲蝕性子宮頸部病変における HEMA および 10-MDP を含む接着剤システムの臨床成績 - 2 年間のランダム化二重盲検研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pará
-
Belém、Pará、ブラジル、66075-110
- Para's Federal University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 良好な口腔衛生
- 歯周病がないこと
- 少なくとも02個の非齲蝕性子宮頸部病変の存在
除外基準:
- 非生存歯における非齲蝕性頸部病変の存在
- 咬合の不安定性
- 歯科矯正装置の存在
- 取り外し可能な部分歯科補綴物の存在
- う蝕のリスクが高い（活動性う蝕病変が 3 つ以上存在する）
- 口腔乾燥症
- 歯ぎしり
- 基材モノマーにアレルギーのある患者
- 事業条件に同意されない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クリアフィルSE
10-MDP および HEMA モノマーを含むグループ
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すべての患者は接着性コンポジットレジン修復物を受けます。
Clearfil SE、Optibond All-in-One、Prime & Bond Universal の 3 つのグループ (異なる接着剤) があります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：オプティボンド オールインワン
HEMAモノマーを含むグループ
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すべての患者は接着性コンポジットレジン修復物を受けます。
Clearfil SE、Optibond All-in-One、Prime & Bond Universal の 3 つのグループ (異なる接着剤) があります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プライム＆ボンドユニバーサル
他のモノマーを含むコントロールグループ
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すべての患者は接着性コンポジットレジン修復物を受けます。
Clearfil SE、Optibond All-in-One、Prime & Bond Universal の 3 つのグループ (異なる接着剤) があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修復物の維持率
時間枠：01年
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定着率は、USPHS (米国公衆衛生) のガイドラインに従って、次の分類 (頭字語) で評価されます。 アルファ = 保持されます。 チャーリー = 移動性または喪失。 |
01年
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修復物の維持率
時間枠：02年
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定着率は、USPHS (米国公衆衛生) のガイドラインに従って、次の分類 (頭字語) で評価されます。 アルファ = 保持されます。 チャーリー = 移動性または喪失。 |
02年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修復物の周辺染色率
時間枠：01年
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限界染色率は、USPHS (米国公衆衛生) のガイドラインに従って、次の分類 (頭字語) で評価されます。 アルファ = 染色なし。 Bravo = 表面染色 (局所的または全体的)。 チャーリー = 濃い染色 (局所的または全体的)。 |
01年
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修復物の周辺染色率
時間枠：02年
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限界染色率は、USPHS (米国公衆衛生) のガイドラインに従って、次の分類 (頭字語) で評価されます。 アルファ = 染色なし。 Bravo = 表面染色 (局所的または全体的)。 チャーリー = 濃い染色 (局所的または全体的)。 |
02年
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修復の限界適応率
時間枠：01年
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限界適応率は、USPHS (米国公衆衛生) のガイドラインに従って、次の分類 (頭字語) で評価されます。 アルファ = エッジに沿って亀裂の目に見える証拠がないため、探索者は侵入できません。 ブラボー = 縁に沿った亀裂の目に見える証拠、象牙質は露出しておらず、臨床的に許容可能。 チャーリー = 探検家は亀裂を貫通し、象牙質が露出し、臨床的に受け入れられません。 |
01年
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修復の限界適応率
時間枠：02年
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限界適応率は、USPHS (米国公衆衛生) のガイドラインに従って、次の分類 (頭字語) で評価されます。 アルファ = エッジに沿って亀裂の目に見える証拠がないため、探索者は侵入できません。 ブラボー = 縁に沿った亀裂の目に見える証拠、象牙質は露出しておらず、臨床的に許容可能。 チャーリー = 探検家は亀裂を貫通し、象牙質が露出し、臨床的に受け入れられません。 |
02年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の感度回復率
時間枠：01年
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存在または不在
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01年
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術後の感度回復率
時間枠：02年
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存在または不在
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02年
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二次う蝕の修復率
時間枠：01年
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存在または不在
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01年
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二次う蝕の修復率
時間枠：02年
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存在または不在
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02年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Roberta Oliveira, Msc、Federal University of Pará
- スタディチェア：Brennda De Paula, Msc、Federal University of Pará
- スタディディレクター：Cecy Silva, PhD、Federal University of Pará
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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