Desempenho clínico de sistemas adesivos contendo HEMA e 10-MDP em lesões cervicais não cariosas
Desempenho clínico de sistemas adesivos contendo HEMA e 10-MDP em lesões cervicais não cariosas - um estudo duplo-cego randomizado de dois anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66075-110
- Para's Federal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa higiene oral
- Ausência de doença periodontal
- Presença de pelo menos 02 lesões cervicais não cariosas
Critério de exclusão:
- Presença de lesão cervical não cariosa em dentes não vitais
- instabilidade oclusal
- Presença de aparelho ortodôntico
- Presença de prótese dentária parcial removível
- Alto risco de cárie (presença de três ou mais lesões de cárie ativas)
- Xerostomia
- Bruxismo
- Pacientes alérgicos a monômeros de materiais de base
- Pacientes que não aceitam as condições do projeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Clearfil SE
Grupo contendo monômeros 10-MDP e HEMA
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Todos os pacientes receberão restaurações adesivas de resina composta.
Serão 3 grupos (adesivos diferentes): Clearfil SE, Optibond All-in-One e Prime & Bond Universal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Optibond All-in-One
Grupo contendo monômero HEMA
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Todos os pacientes receberão restaurações adesivas de resina composta.
Serão 3 grupos (adesivos diferentes): Clearfil SE, Optibond All-in-One e Prime & Bond Universal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Prime & Bond Universal
Grupo de controle contendo outros monômeros
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Todos os pacientes receberão restaurações adesivas de resina composta.
Serão 3 grupos (adesivos diferentes): Clearfil SE, Optibond All-in-One e Prime & Bond Universal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retenção de restauração
Prazo: 01 ano
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A taxa de retenção será avaliada seguindo as diretrizes do USPHS (United States Public Health) com as seguintes classificações (siglas): Alfa = retido. Charlie = mobilidade ou perda. |
01 ano
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Taxa de retenção de restauração
Prazo: 02 anos
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A taxa de retenção será avaliada seguindo as diretrizes do USPHS (United States Public Health) com as seguintes classificações (siglas): Alfa = retido. Charlie = mobilidade ou perda. |
02 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de coloração marginal da restauração
Prazo: 01 ano
|
A taxa de coloração marginal será avaliada seguindo as diretrizes da USPHS (United States Public Health) com as seguintes classificações (siglas): Alfa = sem coloração. Bravo = coloração superficial (localizada ou generalizada). Charlie = coloração profunda (localizada ou generalizada). |
01 ano
|
|
Taxa de coloração marginal da restauração
Prazo: 02 anos
|
A taxa de coloração marginal será avaliada seguindo as diretrizes da USPHS (United States Public Health) com as seguintes classificações (siglas): Alfa = sem coloração. Bravo = coloração superficial (localizada ou generalizada). Charlie = coloração profunda (localizada ou generalizada). |
02 anos
|
|
Taxa de adaptação marginal da restauração
Prazo: 01 ano
|
A taxa de adaptação marginal será avaliada seguindo as diretrizes da USPHS (United States Public Health) com as seguintes classificações (siglas): Alfa = nenhuma evidência visível de uma rachadura ao longo da borda, o explorador não penetrará. Bravo = evidência visível de uma rachadura ao longo da margem, dentina não exposta, clinicamente aceitável. Charlie = explorador penetra na trinca, dentina exposta, clinicamente inaceitável. |
01 ano
|
|
Taxa de adaptação marginal da restauração
Prazo: 02 anos
|
A taxa de adaptação marginal será avaliada seguindo as diretrizes da USPHS (United States Public Health) com as seguintes classificações (siglas): Alfa = nenhuma evidência visível de uma rachadura ao longo da borda, o explorador não penetrará. Bravo = evidência visível de uma rachadura ao longo da margem, dentina não exposta, clinicamente aceitável. Charlie = explorador penetra na trinca, dentina exposta, clinicamente inaceitável. |
02 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sensibilidade pós-operatória da restauração
Prazo: 01 ano
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presente ou ausente
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01 ano
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Taxa de sensibilidade pós-operatória da restauração
Prazo: 02 anos
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presente ou ausente
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02 anos
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Taxa de cárie secundária de restauração
Prazo: 01 ano
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presente ou ausente
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01 ano
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Taxa de cárie secundária de restauração
Prazo: 02 anos
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presente ou ausente
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02 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberta Oliveira, Msc, Federal University of Pará
- Cadeira de estudo: Brennda De Paula, Msc, Federal University of Pará
- Diretor de estudo: Cecy Silva, PhD, Federal University of Pará
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPara
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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