Rendimiento clínico de los sistemas adhesivos que contienen HEMA y 10-MDP en lesiones cervicales no cariosas
Rendimiento clínico de los sistemas adhesivos que contienen HEMA y 10-MDP en lesiones cervicales no cariosas: un estudio aleatorizado doble ciego de dos años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66075-110
- Para's Federal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena higiene bucal
- Ausencia de enfermedad periodontal
- Presencia de al menos 02 lesiones cervicales no cariosas
Criterio de exclusión:
- Presencia de lesión cervical no cariosa en dientes no vitales
- Inestabilidad oclusal
- Presencia de aparato de ortodoncia.
- Presencia de prótesis dental parcial removible
- Alto riesgo de caries (presencia de tres o más lesiones de caries activas)
- xerostomía
- bruxismo
- Pacientes alérgicos a los materiales base monómeros
- Pacientes que no aceptan las condiciones del proyecto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Clearfil SE
Grupo que contiene monómeros 10-MDP y HEMA
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Todos los pacientes recibirán restauraciones adhesivas de resina compuesta.
Habrá 3 grupos (diferentes adhesivos): Clearfil SE, Optibond All-in-One y Prime & Bond Universal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Optibond todo en uno
Grupo que contiene monómero HEMA
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Todos los pacientes recibirán restauraciones adhesivas de resina compuesta.
Habrá 3 grupos (diferentes adhesivos): Clearfil SE, Optibond All-in-One y Prime & Bond Universal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Prime & Bond Universal
Grupo de control que contiene otros monómeros
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Todos los pacientes recibirán restauraciones adhesivas de resina compuesta.
Habrá 3 grupos (diferentes adhesivos): Clearfil SE, Optibond All-in-One y Prime & Bond Universal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención de la restauración
Periodo de tiempo: 01 año
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La tasa de retención se evaluará siguiendo los lineamientos de USPHS (United States Public Health) con las siguientes clasificaciones (acrónimos): Alfa = retenido. Charlie = movilidad o pérdida. |
01 año
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Tasa de retención de la restauración
Periodo de tiempo: 02 años
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La tasa de retención se evaluará siguiendo los lineamientos de USPHS (United States Public Health) con las siguientes clasificaciones (acrónimos): Alfa = retenido. Charlie = movilidad o pérdida. |
02 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de tinción marginal de la restauración
Periodo de tiempo: 01 año
|
La tasa de tinción marginal se evaluará siguiendo las pautas de USPHS (United States Public Health) con las siguientes clasificaciones (acrónimos): Alfa = sin tinción. Bravo = tinción superficial (localizada o generalizada). Charlie = tinción profunda (localizada o generalizada). |
01 año
|
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Tasa de tinción marginal de la restauración
Periodo de tiempo: 02 años
|
La tasa de tinción marginal se evaluará siguiendo las pautas de USPHS (United States Public Health) con las siguientes clasificaciones (acrónimos): Alfa = sin tinción. Bravo = tinción superficial (localizada o generalizada). Charlie = tinción profunda (localizada o generalizada). |
02 años
|
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Tasa de adaptación marginal de la restauración
Periodo de tiempo: 01 año
|
La tasa de adaptación marginal se evaluará siguiendo los lineamientos de USPHS (United States Public Health) con las siguientes clasificaciones (acrónimos): Alfa = sin evidencia visible de una grieta a lo largo del borde, el explorador no penetrará. Bravo = evidencia visible de una fisura a lo largo del margen, dentina no expuesta, clínicamente aceptable. Charlie = explorador penetra la fisura, dentina expuesta, clínicamente inaceptable. |
01 año
|
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Tasa de adaptación marginal de la restauración
Periodo de tiempo: 02 años
|
La tasa de adaptación marginal se evaluará siguiendo los lineamientos de USPHS (United States Public Health) con las siguientes clasificaciones (acrónimos): Alfa = sin evidencia visible de una grieta a lo largo del borde, el explorador no penetrará. Bravo = evidencia visible de una fisura a lo largo del margen, dentina no expuesta, clínicamente aceptable. Charlie = explorador penetra la fisura, dentina expuesta, clínicamente inaceptable. |
02 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de sensibilidad postoperatoria de la restauración
Periodo de tiempo: 01 año
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presente o ausente
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01 año
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Tasa de sensibilidad postoperatoria de la restauración
Periodo de tiempo: 02 años
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presente o ausente
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02 años
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Tasa de restauración de caries secundaria
Periodo de tiempo: 01 año
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presente o ausente
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01 año
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Tasa de restauración de caries secundaria
Periodo de tiempo: 02 años
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presente o ausente
|
02 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberta Oliveira, Msc, Federal University of Pará
- Silla de estudio: Brennda De Paula, Msc, Federal University of Pará
- Director de estudio: Cecy Silva, PhD, Federal University of Pará
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPara
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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