Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEMA:ta ja 10-MDP:tä sisältävien liimajärjestelmien kliininen suorituskyky ei-karioosissa kohdunkaulan leesioissa

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

HEMA:ta ja 10-MDP:tä sisältävien liimajärjestelmien kliininen suorituskyky ei-karioosissa kohdunkaulan leesioissa – kahden vuoden satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun kliinisen kokeen tavoitteena on arvioida ei-karioosia sisältävien kohdunkaulan liimatäytteiden kliinistä suorituskykyä käyttämällä kolmea itsesyövyttävää liimaa, jotka sisältävät HEMA- ja 10-MDP-monomeerejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä hammasta (n = 20 kussakin ryhmässä) satunnaistetaan 03 ryhmään: Clearfil SE (sisältää MDP:tä ja HEMA:ta), Optibond All-inOne (sisältää HEMA:n) ja Prime and Bond Universal (ei sisällä kumpaakaan monomeeriä) lähetys). Restauroinnin tekee yksi operaattori, eikä ontelon alle tehdä mekaanista pidätystä. 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua kaksi kalibroitua tutkijaa arvioi restauraatiot käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä retentiolle (kappa = 1,00) ja adaptaatiolle / marginaalivärille (kappa = 0,81), ja Fisher ja Kruskal analysoivat tulokset. - Wallis vastaavasti. Ryhmänsisäinen analyysi suoritetaan käyttämällä Cochran-testiä (retentiota varten) ja Wilcoxon-testiä (marginaalista mukauttamista/värjäystä varten).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilia, 66075-110
        • Para's Federal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä suuhygienia
  • Parodontiittisairauden puuttuminen
  • Vähintään 02 ei-kariosta kohdunkaulan leesiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-karioosisen kohdunkaulan leesion esiintyminen ei-tärkeissä hampaissa
  • Purenta epävakaus
  • Oikomishoitolaitteen läsnäolo
  • Irrotettavan osittaisen hammasproteesin läsnäolo
  • Suuri karieksen riski (kolme tai useampi aktiivinen kariesleesio)
  • Kserostomia
  • Bruksismi
  • Potilaat, jotka ovat allergisia perusmateriaalien monomeereille
  • Potilaat, jotka eivät hyväksy projektin ehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Clearfil SE
Ryhmä, joka sisältää 10-MDP- ja HEMA-monomeerejä
Muut: komposiittihartsi restaurointi
Kaikki potilaat saavat liimakomposiittihartsitäytteitä. Ryhmää on 3 (eri liimat): Clearfil SE, Optibond All-in-One ja Prime & Bond Universal.
Muut nimet:
  • komposiittihartsitäytteet Clearfil SE -liimalla
  • Komposiittihartsirestauteet Optibond All-in-One -liimalla
  • komposiittihartsipalat Prime & Bond Universal -liimalla
Active Comparator: Optibond All-in-One
HEMA-monomeeriä sisältävä ryhmä
Muut: komposiittihartsi restaurointi
Kaikki potilaat saavat liimakomposiittihartsitäytteitä. Ryhmää on 3 (eri liimat): Clearfil SE, Optibond All-in-One ja Prime & Bond Universal.
Muut nimet:
  • komposiittihartsitäytteet Clearfil SE -liimalla
  • Komposiittihartsirestauteet Optibond All-in-One -liimalla
  • komposiittihartsipalat Prime & Bond Universal -liimalla
Active Comparator: Prime & Bond Universal
Kontrolliryhmä, joka sisältää muita monomeerejä
Muut: komposiittihartsi restaurointi
Kaikki potilaat saavat liimakomposiittihartsitäytteitä. Ryhmää on 3 (eri liimat): Clearfil SE, Optibond All-in-One ja Prime & Bond Universal.
Muut nimet:
  • komposiittihartsitäytteet Clearfil SE -liimalla
  • Komposiittihartsirestauteet Optibond All-in-One -liimalla
  • komposiittihartsipalat Prime & Bond Universal -liimalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautuksen säilytysaste
Aikaikkuna: 01 vuosi

Säilytysaste arvioidaan USPHS:n (United States Public Health) ohjeiden mukaisesti seuraavilla luokituksilla (lyhenteillä):

Alfa = säilytetty. Charlie = liikkuvuus tai menetys.
01 vuosi
Palautuksen säilytysaste
Aikaikkuna: 02 vuotta

Säilytysaste arvioidaan USPHS:n (United States Public Health) ohjeiden mukaisesti seuraavilla luokituksilla (lyhenteillä):

Alfa = säilytetty. Charlie = liikkuvuus tai menetys.
02 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Restauroinnin marginaalinen värjäysaste
Aikaikkuna: 01 vuosi

Värjäytymisaste määritetään USPHS:n (United States Public Health) ohjeiden mukaisesti seuraavilla luokituksilla (lyhenteet):

Alfa = ei värjäytymistä. Bravo = pinnallinen värjäytyminen (lokalisoitu tai yleistynyt). Charlie = syvä värjäytyminen (lokalisoitu tai yleistynyt).
01 vuosi
Restauroinnin marginaalinen värjäysaste
Aikaikkuna: 02 vuotta

Värjäytymisaste määritetään USPHS:n (United States Public Health) ohjeiden mukaisesti seuraavilla luokituksilla (lyhenteet):

Alfa = ei värjäytymistä. Bravo = pinnallinen värjäytyminen (lokalisoitu tai yleistynyt). Charlie = syvä värjäytyminen (lokalisoitu tai yleistynyt).
02 vuotta
Restauroinnin marginaalinen mukautumisaste
Aikaikkuna: 01 vuosi

Marginaalinen sopeutumisaste arvioidaan USPHS:n (United States Public Health) ohjeiden mukaisesti seuraavin luokituksin (lyhenteet):

Alfa = ei näkyviä todisteita halkeamasta reunassa, tutkija ei tunkeudu.

Bravo = näkyviä merkkejä halkeamasta reunassa, dentiini valottamaton, kliinisesti hyväksyttävä.

Charlie = tutkimusmatkailija tunkeutuu halkeamaan, dentiini paljastuu, kliinisesti mahdotonta hyväksyä.
01 vuosi
Restauroinnin marginaalinen mukautumisaste
Aikaikkuna: 02 vuotta

Marginaalinen sopeutumisaste arvioidaan USPHS:n (United States Public Health) ohjeiden mukaisesti seuraavin luokituksin (lyhenteet):

Alfa = ei näkyviä todisteita halkeamasta reunassa, tutkija ei tunkeudu.

Bravo = näkyviä merkkejä halkeamasta reunassa, dentiini valottamaton, kliinisesti hyväksyttävä.

Charlie = tutkimusmatkailija tunkeutuu halkeamaan, dentiini paljastuu, kliinisesti mahdotonta hyväksyä.
02 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen palautumisen herkkyysaste
Aikaikkuna: 01 vuosi
läsnä tai poissa
01 vuosi
Leikkauksen jälkeinen palautumisen herkkyysaste
Aikaikkuna: 02 vuotta
läsnä tai poissa
02 vuotta
Toissijainen karieksen palautumisnopeus
Aikaikkuna: 01 vuosi
läsnä tai poissa
01 vuosi
Toissijainen karieksen palautumisnopeus
Aikaikkuna: 02 vuotta
läsnä tai poissa
02 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Para

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberta Oliveira, Msc, Federal University of Para
  • Opintojen puheenjohtaja: Brennda De Paula, Msc, Federal University of Para
  • Opintojohtaja: Cecy Silva, PhD, Federal University of Para

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFPara

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset komposiittihartsi restaurointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa